- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255339
Effekten av musikkterapi på smerte og angst hos pasienter etter koronar bypass-operasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar hjertesykdom (CAD) har forblitt en av de ledende årsakene til høy morbiditet og mortalitet både i vårt land og verden over de siste fem årene. Ifølge globale epidemiologiske data står kardiovaskulære sykdommer for nesten en tredjedel av alle dødsfall, noe som gjør dem til en stor folkehelseutfordring. CAD kjennetegnes av dannelse av aterosklerotisk plakk og innsnevring av koronarkar, noe som resulterer i redusert myokardial oksygenering. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, blir koronar bypass-operasjon (CABG) en av de mest brukte og effektive behandlingsmetodene. Hovedmålet med CABG er å gjenopprette myokardial blodstrøm forbi den innsnevrede eller tette koronararterien ved bruk av arterielle eller venøse graft, og dermed forbedre hjerteperfusjon og øke både livskvalitet og total overlevelse.
CABG er en stor kirurgisk inngrep som påfører pasienter betydelige psykologiske, fysiologiske, sosiale og økonomiske belastninger. I postoperativ periode opplever pasienter ofte sterk smerte, angst, søvnforstyrrelser, stress, depressive symptomer, hemodynamisk ustabilitet og redusert livskvalitet. Intensiteten av postoperativ smerte påvirkes av inngrepets invasivitet, som sternotomi, plassering av brystdrener, kirurgiske drener og begrenset mobilitet. Videre utløser gjennomføring av et kirurgisk inngrep som involverer hjertet – et vitalt organ – ofte dødsangst, følelse av tap av kontroll, usikkerhet om bedring og bekymringer for postoperative komplikasjoner, som alle bidrar til økt angstnivå.
Selv om farmakologisk behandling er essensiell for å håndtere postoperativ smerte og angst, er den ofte utilstrekkelig alene. Av denne grunn anbefales ikke-farmakologiske intervensjoner i økende grad som komplementære tilnærminger i bedringsprosessen. Blant disse intervensjonene – som pustøvelser, avspenningsteknikker, massasjeterapi og aromaterapi – har musikkterapi fått særlig oppmerksomhet på grunn av sine påviste fordeler.
Musikkterapi er en spesialisert, evidensbasert disiplin som utnytter musikks terapeutiske elementer innenfor et strukturert pasient-terapeut-forhold for å støtte individets fysiske, psykologiske og åndelige velvære. Ved å anvende komponenter som rytme, melodi og harmoni, tar musikkterapi sikte på å regulere følelsesmessige responser og fremme helbredelse. Studier har vist at musikk har betydelige effekter på det autonome nervesystemet; den aktiverer det parasympatiske systemet, bidrar til å stabilisere hjertefrekvens, redusere blodtrykk, regulere pusting og redusere nivåer av stressrelaterte hormoner, inkludert kortisol. Følgelig lindrer musikkterapi både opplevelsen av smerte og angst.
Videre kan forstyrrelser i søvnmønstre før operasjon forverre angst og smerte, mens kronisk stress og forhøyede stresshormoner kan påvirke hjertefrekvens, oksygenbehov og generell kardiopulmonal stabilitet negativt. Tidligere forskning har vist at musikkterapi kan bidra til å regulere sinn-kropp-ånd-forbindelsen innenfor endokrine og nervesystemer, og dermed fremme fysiologisk balanse og følelsesmessig komfort hos individer som gjennomgår store kirurgiske inngrep som CABG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år uten hørselstap
- Planlagt for koronar bypass-kirurgi
- Ikke diagnostisert med psykisk lidelse og tar derfor ingen medisiner
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Pasienter som melder seg frivillig til deltakelse og deretter trekker seg fra studien når som helst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Musikkterapigruppe
|
I studien vil pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon bli utsatt for musikk før og under operasjonen.
Beck Angstinventar og Visuell Analog Skala vil bli administrert postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av musikk avspilt på angst hos pasienter som gjennomgår bypasskirurgi for kranspulsårer
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter ett år
|
"Ikke i det hele tatt" indikerer ingen angst i det hele tatt, mens "Jeg hadde en veldig vanskelig tid med å tolerere det på et alvorlig nivå" indikerer den høyest mulige angsten.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter ett år
|
|
Effekten av musikk på smerte hos pasienter som gjennomgår bypassoperasjon (koronar bypass)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter ett år
|
Null tilsvarer ingen smerte, og 10 indikerer den verste mulige smerten
|
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/17-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .