- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255339
O Efeito da Musicoterapia na Dor e Ansiedade em Doentes Após Cirurgia de Revascularização Miocárdica
O Efeito da Musicoterapia na Dor e Ansiedade em Pacientes Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronária (DAC) tem permanecido como uma das principais causas de elevada morbilidade e mortalidade, tanto no nosso país como a nível mundial, ao longo dos últimos cinco anos. De acordo com dados epidemiológicos globais, as doenças cardiovasculares representam quase um terço de todas as mortes, tornando-as uma grande preocupação de saúde pública. A DAC caracteriza-se pela formação de placas ateroscleróticas e pelo estreitamento dos vasos coronários, o que resulta numa redução da oxigenação miocárdica. À medida que a doença progride, a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) torna-se um dos métodos de tratamento mais utilizados e eficazes. O principal objetivo da CRM é restaurar o fluxo sanguíneo miocárdico distal à artéria coronária estenosada ou ocluída, utilizando enxertos arteriais ou venosos, melhorando assim a perfusão cardíaca e aumentando tanto a qualidade de vida como a sobrevivência global.
A CRM é uma grande intervenção cirúrgica que impõe cargas psicológicas, fisiológicas, sociais e económicas significativas aos doentes. No período pós-operatório, os doentes frequentemente experienciam dor intensa, ansiedade, perturbações do sono, stress, sintomas depressivos, instabilidade hemodinâmica e redução da qualidade de vida. A intensidade da dor pós-operatória é afetada pela invasividade do procedimento, como a esternotomia, a colocação de tubos torácicos, drenos cirúrgicos e a mobilidade limitada. Além disso, submeter-se a um procedimento cirúrgico envolvendo o coração – um órgão vital – frequentemente desencadeia medo da morte, uma sensação de perda de controlo, incerteza sobre a recuperação e preocupações com complicações pós-operatórias, tudo o que contribui para níveis elevados de ansiedade.
Embora os tratamentos farmacológicos sejam essenciais no manejo da dor e ansiedade pós-operatórias, muitas vezes são insuficientes por si só. Por esta razão, as intervenções não farmacológicas são cada vez mais recomendadas como abordagens complementares durante o processo de recuperação. Entre estas intervenções – como exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento, terapia de massagem e aromaterapia – a musicoterapia tem ganho particular atenção devido aos seus benefícios demonstrados.
A musicoterapia é uma disciplina especializada e baseada em evidências que utiliza os elementos terapêuticos da música dentro de uma relação estruturada entre doente e terapeuta, para apoiar o bem-estar físico, psicológico e espiritual do indivíduo. Ao empregar componentes como ritmo, melodia e harmonia, a musicoterapia visa regular as respostas emocionais e promover a cura. Estudos mostraram que a música tem efeitos significativos no sistema nervoso autónomo; ativa o sistema parassimpático, ajudando a estabilizar a frequência cardíaca, reduzir a pressão arterial, regular a respiração e diminuir os níveis de hormonas relacionadas com o stress, incluindo o cortisol. Consequentemente, a musicoterapia alivia tanto a perceção da dor como a ansiedade.
Além disso, perturbações nos padrões de sono antes da cirurgia podem exacerbar a ansiedade e a dor, enquanto o stress crónico e as hormonas de stress elevadas podem afetar negativamente a frequência cardíaca, a demanda de oxigénio e a estabilidade cardiopulmonar geral. Investigação prévia demonstrou que a musicoterapia pode ajudar a regular a conexão mente-corpo-espírito dentro dos sistemas endócrino e nervoso, promovendo assim o equilíbrio fisiológico e o conforto emocional em indivíduos submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos, como a CRM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Turquia (Türkiye)
- SB.SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade sem deficiência auditiva
- Planejados para cirurgia de revascularização do miocárdio
- Não diagnosticados com um transtorno psiquiátrico e, portanto, não estão a tomar medicação
- Voluntários para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusam participar no estudo
- Pacientes que se voluntariam para participar e depois desistem do estudo em qualquer fase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de terapia musical
|
No estudo, os pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio serão expostos a música antes e durante a cirurgia.
O Inventário de Ansiedade de Beck e a Escala Visual Analógica serão administrados no pós-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da música tocada na ansiedade em pacientes submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento ao fim de um ano
|
"Nada" indica ausência total de ansiedade, enquanto "Tive muita dificuldade em tolerá-la a um nível grave" indica o nível máximo possível de ansiedade.
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento ao fim de um ano
|
|
O efeito da música tocada na dor em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, ao fim de um ano
|
Zero é equivalente a não ter dor, e 10 indica a pior dor possível
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento, ao fim de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/17-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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