- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256340
Pomiar Całkowitego Wydatku Energetycznego u Krytycznie Chorych Pacjentów z Wykorzystaniem Metody Podwójnie Znakowanej Wody (IC-TEE)
Pomiar Całkowitego Wydatku Energetycznego u Krytycznie Chorych Pacjentów Metodą Podwójnie Znakowanej Wody
Krytycznie chorzy pacjenci, na przykład z urazami lub sepsą, doświadczają wysokich wskaźników niedożywienia (nawet do 75%). Niedożywienie pogarsza wyniki leczenia poprzez zwiększenie wskaźników infekcji, długości pobytu w szpitalu, śmiertelności i kosztów opieki zdrowotnej. Odpowiednie odżywianie jest zatem kluczowe na oddziale intensywnej terapii. Aby zapewnić odpowiednie odżywianie, niezbędne jest dokładne określenie całkowitego wydatku energetycznego (TEE). W praktyce często stosuje się równania predykcyjne, ale mogą one błędnie szacować TEE u pacjentów na OIT z powodu złożonych zmian metabolicznych. Zalecana jest kalorymetria pośrednia, ale ograniczają ją ograniczenia techniczne. W konsekwencji metoda podwójnie znakowanej wody (DLW), choć kosztowna, oferuje precyzyjny i nieinwazyjny sposób pomiaru TEE w czasie.
To badanie stosuje metodę DLW u pacjentów na OIT w celu poprawy oceny energetycznej i kierowania spersonalizowanymi strategiami żywieniowymi, które wspierają powrót do zdrowia i wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michèlle Hendriks
- Numer telefonu: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Hospital Campus Virga Jesse
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Stessel
- Numer telefonu: +3211 33 55 77
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęcie na OIT Szpitala Jessa
- Obie płcie (mężczyźni i kobiety)
- Wiek: > 18 lat
- Przewidywany pobyt na OIT 5 dni lub dłużej
Kryteria wykluczenia:
- Dializa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena energetyczna oparta na DLW
Jednoarmowe badanie obserwacyjne
|
Pomiar TEE u pacjentów z IC z zastosowaniem DLW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Min: 1-5 dni; Max: 1-20 dni
|
Mierzone metodą DLW wyłącznie na podstawie próbek moczu
|
Min: 1-5 dni; Max: 1-20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .