- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256340
Misurazione della Spesa Energetica Totale nei Pazienti Critici Utilizzando il Metodo dell'Acqua Doppiamente Marcata (IC-TEE)
I pazienti gravemente malati, come quelli con trauma o sepsi, presentano alti tassi di malnutrizione (fino al 75%). La malnutrizione peggiora gli esiti aumentando i tassi di infezione, i giorni di degenza ospedaliera, la mortalità e i costi sanitari. Una nutrizione adeguata è quindi cruciale in terapia intensiva. Per garantire un'alimentazione appropriata, è essenziale una determinazione accurata della spesa energetica totale (TEE). Nella pratica, vengono spesso utilizzate equazioni predittive, ma queste possono stimare erroneamente la TEE nei pazienti in terapia intensiva a causa di complessi cambiamenti metabolici. La calorimetria indiretta è raccomandata ma limitata da vincoli tecnici. Di conseguenza, il metodo dell'acqua doppiamente marcata (DLW), sebbene costoso, offre un modo preciso e non invasivo per misurare la TEE nel tempo.
Questo studio applica il metodo DLW nei pazienti in terapia intensiva per migliorare la valutazione energetica e guidare strategie nutrizionali personalizzate che supportino il recupero e gli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michèlle Hendriks
- Numero di telefono: +31 43 388 1184
- Email: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Hospital Campus Virga Jesse
-
Contatto:
- Prof. Dr. Stessel
- Numero di telefono: +3211 33 55 77
- Email: bjorn.stessel@jessazh.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Jessa
- Sesso maschile e femminile
- Età: > 18 anni
- Permanenza prevista in terapia intensiva di 5 giorni o più
Criteri di esclusione:
- Dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione energetica basata su DLW
Studio osservazionale a braccio singolo
|
Misurazione del TEE nei pazienti con IC mediante DLW
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Min: 1-5 giorni; Max: 1-20 giorni
|
Misurato utilizzando il metodo DLW prelevando solo campioni di urina
|
Min: 1-5 giorni; Max: 1-20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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