- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256340
Medição do Gasto Energético Total em Doentes Críticos Utilizando o Método da Água Duplamente Marcada (IC-TEE)
Os doentes gravemente enfermos, como os que sofrem de trauma ou sépsis, apresentam taxas elevadas de desnutrição (até 75%). A desnutrição agrava os resultados ao aumentar as taxas de infeção, as estadias hospitalares, a mortalidade e os custos de saúde. Portanto, uma nutrição adequada é crucial na UCI. Para garantir uma nutrição apropriada, é essencial determinar com precisão o dispêndio energético total (DET). Na prática, são frequentemente utilizadas equações preditivas, mas estas podem subestimar ou sobrestimar o DET em doentes da UCI devido a alterações metabólicas complexas. A calorimetria indireta é recomendada, mas está limitada por restrições técnicas. Consequentemente, o método da água duplamente marcada (DLW), embora dispendioso, oferece uma forma precisa e não invasiva de medir o DET ao longo do tempo.
Este estudo aplica o método DLW em doentes da UCI para melhorar a avaliação energética e orientar estratégias de nutrição personalizadas que apoiem a recuperação e os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michèlle Hendriks
- Número de telefone: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Hospital Campus Virga Jesse
-
Contato:
- Prof. Dr. Stessel
- Número de telefone: +3211 33 55 77
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Internado na UCI do Hospital Jessa
- Ambos os sexos masculino e feminino
- Idade: > 18 anos
- Estadia prevista na UCI de 5 dias ou mais
Critérios de Exclusão:
- Diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação energética baseada em DLW
Estudo observacional de braço único
|
Medição da TEE em doentes com IC com DLW
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispêndio energético
Prazo: Mín: 1-5 dias; Máx: 1-20 dias
|
Medido usando o método DLW apenas através da recolha de amostras de urina
|
Mín: 1-5 dias; Máx: 1-20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .