- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07256340
A kritikus állapotú betegek teljes energiafelhasználásának mérése a kétszeresen jelzett víz módszerével (IC-TEE)
A kritikus állapotú betegek teljes energiafelhasználásának mérése a kettős jelzésű víz módszerével
A kritikus állapotú betegek, például a sérüléssel vagy szepszissel küzdők, magas arányban szenvednek a táplálkozási hiányosságoktól (akár 75%-ig). A táplálkozási hiányosságok rombolják a kimeneteleket azáltal, hogy növelik a fertőzések arányát, a kórházi tartózkodás időtartamát, a halálozási arányt és az egészségügyi költségeket. Ezért a megfelelő táplálkozás elengedhetetlen az intenzív osztályon. A megfelelő táplálkozás biztosítása érdekében a teljes energiafelhasználás (TEE) pontos meghatározása nélkülözhetetlen. A gyakorlatban gyakran prediktív egyenleteket alkalmaznak, de ezek félrebecsülhetik a TEE-t intenzív osztályos betegeknél a komplex anyagcsere-változások miatt. Az indirekt kalorimetria ajánlott, de technikai korlátok miatt korlátozott. Következésképpen a duplán jelzett víz (DLW) módszer, bár drága, pontos és nem invazív módot kínál a TEE időbeli mérésére.
Ez a tanulmány a DLW módszert alkalmazza intenzív osztályos betegeken, hogy javítsa az energiaértékelést és irányítsa a személyre szabott táplálkozási stratégiákat, amelyek támogatják a gyógyulást és a kimeneteleket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michèlle Hendriks
- Telefonszám: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Toborzás
- Jessa Hospital Campus Virga Jesse
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof. Dr. Stessel
- Telefonszám: +3211 33 55 77
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felvétel a Jessa Kórház intenzív osztályára
- Férfi és női nem
- Életkor: > 18 év
- Várhatóan 5 nap vagy hosszabb intenzív osztályos tartózkodás
Kizárási kritériumok:
- Dialízis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DLW-alapú energiamérés
Egykarú megfigyelési vizsgálat
|
A TEE mérése DLW-vel rendelkező IC-betegekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafelhasználás
Időkeret: Min: 1-5 nap; Max: 1-20 nap
|
A DLW módszerrel mérték, kizárólag vizeletminták felhasználásával
|
Min: 1-5 nap; Max: 1-20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .