- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256340
Het meten van het totale energieverbruik bij kritiek zieke patiënten met behulp van de dubbel gelabeld water methode (IC-TEE)
Het meten van het totale energieverbruik bij kritiek zieke patiënten met behulp van de dubbel gemerkte watermethode
Kritiek zieke patiënten, zoals patiënten met trauma of sepsis, hebben hoge percentages ondervoeding (tot 75%). Ondervoeding verslechtert de uitkomsten door hogere infectiepercentages, langere ziekenhuisopnames, hogere sterftecijfers en hogere zorgkosten. Voldoende voeding is daarom cruciaal op de intensive care. Om passende voeding te garanderen, is een nauwkeurige bepaling van het totale energieverbruik (TEE) essentieel. In de praktijk worden vaak voorspellende vergelijkingen gebruikt, maar deze kunnen het TEE bij ICU-patiënten onjuist inschatten vanwege complexe metabolische veranderingen. Indirecte calorimetrie wordt aanbevolen, maar wordt beperkt door technische beperkingen. Bijgevolg biedt de dubbel gelabeld water (DLW) methode, hoewel duur, een nauwkeurige en niet-invasieve manier om het TEE in de loop van de tijd te meten.
Deze studie past de DLW-methode toe bij ICU-patiënten om de energiebeoordeling te verbeteren en gepersonaliseerde voedingsstrategieën te begeleiden die herstel en uitkomsten ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michèlle Hendriks
- Telefoonnummer: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Werving
- Jessa Hospital Campus Virga Jesse
-
Contact:
- Prof. Dr. Stessel
- Telefoonnummer: +3211 33 55 77
- E-mail: bjorn.stessel@jessazh.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de IC van Jessa Ziekenhuis
- Mannelijke en vrouwelijke geslachten
- Leeftijd: > 18 jaar
- Verwachte IC-opname van 5 dagen of langer
Exclusiecriteria:
- Dialyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DLW-gebaseerde energiebeoordeling
Observationele studie met één arm
|
Het meten van TEE bij IC-patiënten met DLW
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: Min: 1-5 dagen; Max: 1-20 dagen
|
Gemeten met de DLW-methode door alleen urinemonsters te nemen
|
Min: 1-5 dagen; Max: 1-20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .