- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256808
Prevence syndromu mediálního stresu tibie
25. listopadu 2025 aktualizováno: Rowan University
Účinnost programu na posílení dolních končetin v prevenci MTSS u vysokoškolských běžců na dlouhé tratě
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala, zda 10týdenní program silového odporového tréninku snížil incidenci syndromu mediálního napětí tibie (MTSS) u vysokoškolských atletů v hale.
Dvacet šest atletů z Rowanovy univerzity bylo náhodně rozděleno do léčebné skupiny (odporový trénink plus pravidelný trénink) nebo kontrolní skupiny (pouze pravidelný trénink).
Mechanické vlastnosti svalů – včetně tonu, tuhosti, elasticity, času relaxace napětí a dotvarování – byly měřeny zařízením MyotonPro (neinvazivní) na začátku, po intervenci a na konci sezóny.
Během halové sezóny byl proveden 10týdenní observační follow-up, který zahrnoval týdenní průzkumy symptomů MTSS.
Rozdíly v incidenci MTSS a svalových vlastnostech byly analyzovány mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Spojené státy, 08028
- Rowan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Univerzitní sportovci v týmu halové atletiky.
- Sportovci se musí účastnit alespoň jedné z následujících disciplín:
- Běhy na 60m-800m (včetně překážek)
- Skokanské disciplíny (včetně skoku o tyči)
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s anamnézou muskuloskeletálních nebo neurologických onemocnění
- Subjekty užívající léky ovlivňující svalový tonus
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti >30,0 kg/m² byly vyloučeny při screeningu, aby se zabránilo zkreslení měření tukovou tkání.
- Jakýkoli subjekt se zlomeninami, podvrtnutími nebo nataženími dolních končetin byl vyloučen.
- Jakýkoli subjekt s aktivními příznaky MTSS, stresové zlomeniny nebo jiné patologie dolní končetiny v době provedení úvodního dotazníku byl vyloučen.
- Jakýkoli sportovec, který se neúčastní běhů na 60m-800m (včetně překážek), nebo který se neúčastní skokanských disciplín (včetně skoku o tyči), byl vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence Silového Tréninku
Účastníci, kteří kromě svého pravidelného tréninku absolvovali intervenci s těžkou silovou zátěží.
|
Účastníci absolvovali 10týdenní program odporového tréninku, přičemž v týdnech 1-2 prováděli cvičení dvakrát denně a v týdnech 3-10 třikrát denně, s 5 tréninky týdně v týdnech 1-7 a 6 tréninky týdně v týdnech 8-10.
Program zahrnoval cvičení jako široké skoky z místa, odporovou abdukci kotníku, excentrickou plantární flexi na jedné noze a kotníkové houpání.
Vlastnosti svalů účastníků byly hodnoceny na začátku a na konci intervence, přičemž dodržování bylo monitorováno prostřednictvím vzdáleného video potvrzení.
|
|
Žádný zásah: Pravidelný trénink
Účastníci, kteří pokračovali ve svém běžném tréninku bez dodatečného zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní příznaky syndromu stresu mediální tibie
Časové okno: Během běžecké sezóny -- přibližně 11 týdnů
|
Dotazník skóre syndromu mediálního napětí holenní kosti (MTSS)
|
Během běžecké sezóny -- přibližně 11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myotonometrie kmitočet kmitání
Časové okno: Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
Představuje vnitřní napětí svalu v jeho pasivním stavu, v podstatě "tonus" svalu.
|
Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
|
Myotonometrická dynamická tuhost
Časové okno: Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
Měří odpor tkáně vůči deformaci při vystavení vnější síle.
|
Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
|
Logaritmický dekrement myotonometrie
Časové okno: Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
Indikuje pružnost svalu
|
Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
|
Myotonometrický čas mechanické relaxace napětí
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
Měří dobu, kterou sval potřebuje k návratu do původního tvaru po deformaci.
|
Od zařazení do studie až do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
|
Myotonometrický creep
Časové okno: Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
Popisuje postupné prodlužování svalu v průběhu času při konstantním tahovém napětí.
|
Od zápisu do konce sběru dat – přibližně 25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Zranění nohou
- Mediální tibiální stresový syndrom
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- Pro-2023-75
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan