- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256808
Prävention des medialen tibialen Stresssyndroms
25. November 2025 aktualisiert von: Rowan University
Wirksamkeit eines Unterschenkel-Kräftigungstrainings zur Prävention von MTSS bei College-Langstreckenläufern
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte, ob ein 10-wöchiges intensives Krafttraining das Auftreten des medialen Tibia-Stress-Syndroms (MTSS) bei College-Leichtathleten in der Halle reduziert.
Sechsundzwanzig Athleten der Rowan University wurden zufällig einer Behandlungsgruppe (Krafttraining plus reguläres Training) oder einer Kontrollgruppe (nur reguläres Training) zugeteilt.
Die mechanischen Muskeleigenschaften – einschließlich Tonus, Steifheit, Elastizität, Spannungsrelaxationszeit und Kriechverhalten – wurden mit dem MyotonPro-Gerät (nicht-invasiv) zu Beginn, nach der Intervention und am Ende der Saison gemessen.
Eine 10-wöchige Beobachtungsnachverfolgung während der Hallensaison umfasste wöchentliche MTSS-Symptomerhebungen.
Die Unterschiede in der MTSS-Inzidenz und den Muskeleigenschaften wurden zwischen den Gruppen analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
- Rowan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Collegiate-Athleten des Indoor-Leichtathletikteams.
- Athleten müssen an mindestens einem der folgenden teilnehmen:
- 60m-800m Wettbewerbe (einschließlich Hürden)
- Sprungwettbewerbe (einschließlich Stabhochsprung)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen
- Personen, die Medikamente einnehmen, die den Muskeltonus beeinflussen
- Personen mit einem Body-Mass-Index >30,0 kg/m² wurden vom Screening ausgeschlossen, um zu verhindern, dass Fettgewebe die Messungen verfälscht.
- Alle Personen mit Frakturen, Verstauchungen oder Zerrungen der unteren Extremitäten wurden ausgeschlossen.
- Alle Personen mit aktiver MTSS, Stressfraktur oder anderen Symptomen einer Unterschenkelpathologie zum Zeitpunkt der ersten Befragung wurden ausgeschlossen.
- Alle Athleten, die nicht an den 60m-800m Wettbewerben (einschließlich Hürden) teilnehmen oder die nicht an Sprungwettbewerben (einschließlich Stabhochsprung) teilnehmen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Widerstandstraining-Intervention
Teilnehmer, die zusätzlich zu ihrem regulären Training die schwere Widerstandstraining-Intervention erhielten.
|
Die Teilnehmer absolvierten ein 10-wöchiges Krafttrainingsprogramm, das in den Wochen 1–2 zweimal täglich und in den Wochen 3–10 dreimal täglich durchgeführt wurde, mit 5 Sitzungen pro Woche in den Wochen 1–7 und 6 Sitzungen pro Woche in den Wochen 8–10.
Das Programm umfasste Übungen wie Standweitsprünge, Widerstands-Außenrotation des Sprunggelenks, exzentrische Plantarflexion auf einem Bein und Sprunggelenkswippen.
Die Muskeleigenschaften der Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der Intervention bewertet, wobei die Einhaltung des Programms per Fernvideoüberwachung überprüft wurde.
|
|
Kein Eingriff: Regelmäßiges Training
Teilnehmer, die ihr reguläres Training ohne die zusätzliche Intervention fortgesetzt haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Symptome des medialen Tibialen Stress-Syndroms
Zeitfenster: Während der Laufsaison -- etwa 11 Wochen
|
Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS) Score Survey
|
Während der Laufsaison -- etwa 11 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myotonometrie Oszillationsfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
Repräsentiert die intrinsische Spannung des Muskels in seinem passiven Zustand, im Wesentlichen den "Tonus" des Muskels.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
|
Myotonometrie dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
Misst den Widerstand des Gewebes gegen Verformung bei Einwirkung einer äußeren Kraft.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
|
Myotonometrische logarithmische Dekrement
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
Zeigt die Elastizität des Muskels an
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
|
Myotonometrie mechanische Spannungsrelaxationszeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
Misst die Zeit, die der Muskel benötigt, um nach einer Verformung wieder seine ursprüngliche Form anzunehmen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
|
Myotonometrie-Kriechverhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
Beschreibt die allmähliche Verlängerung des Muskels unter konstanter Zugspannung über die Zeit.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Datenerhebung – etwa 25 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Beinverletzungen
- Mediales Tibia-Stress-Syndrom
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro-2023-75
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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