- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07256808
Förebyggande av Medial Tibial Stress Syndrom
25 november 2025 uppdaterad av: Rowan University
Effekten av ett styrketräningsprogram för underbenet för att förebygga MTSS hos universitetslöpare i terränglöpning
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte om ett 10-veckors tungt motståndsträningsprogram minskade incidensen av medialt tibialt stresssyndrom (MTSS) hos universitetsstuderande inomhustrack- och fältidrottare.
Tjugosex idrottare från Rowan University randomiserades till en behandlingsgrupp (motståndsträning plus regelbunden träning) eller en kontrollgrupp (endast regelbunden träning).
Muskelmekaniska egenskaper – inklusive tonus, styvhet, elasticitet, stressrelaxationstid och krypning – mättes med MyotonPro-enheten (icke-invasiv) vid baslinje, efter intervention och vid säsongens slut.
En 10-veckors observationsuppföljning under inomhussäsongen inkluderade veckovisa MTSS-symtomundersökningar.
Skillnader i MTSS-incidens och muskelegenskaper analyserades mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Förenta staterna, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsidrottare i inomhus friidrottslag.
- Idrottare måste delta i minst en av följande:
- 60m-800m grenar (inklusive häcklöpning)
- hoppgrenar (inklusive stavhopp)
Exklusionskriterier:
- Personer med tidigare muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd
- Som tar mediciner som påverkar muskeltonus
- Med kroppsmassaindex >30,0 kg/m² exkluderades vid screening för att förhindra att fettvävnad förvränger mätningarna.
- Alla personer med frakturer, stukningar eller sträckningar i nedre extremiteterna exkluderades.
- Alla personer med aktiv MTSS, stressfraktur eller andra symptom på underbenspatologi vid tidpunkten för den första enkäten exkluderades.
- Alla idrottare som inte deltar i 60m-800m grenar (inklusive häcklöpning), eller som inte deltar i hoppgrenar (inklusive stavhopp) exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsintervention för styrka
Deltagare som fick den tunga motståndsträningen i tillägg till sin ordinarie träning.
|
Deltagarna genomförde ett 10-veckors styrketräningsprogram, där de utförde övningarna två gånger dagligen under vecka 1–2 och tre gånger dagligen under vecka 3–10, med 5 träningspass per vecka under vecka 1–7 och 6 träningspass per vecka under vecka 8–10.
Programmet inkluderade övningar som stående längdhopp, motståndsankelförflyttning, excentrisk plantarflektion på ett ben och ankelförflyttningar.
Deltagarnas muskelegenskaper utvärderades i början och slutet av interventionen, och följsamheten övervakades via fjärrvideobekräftelse.
|
|
Inget ingripande: Regelbunden träning
Deltagare som fortsatte sin vanliga träning utan det ytterligare ingripandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva symtom på medialt tibialt stresssyndrom
Tidsram: Under löpsäsongen – cirka 11 veckor
|
Skattningsformulär för Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS)
|
Under löpsäsongen – cirka 11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myotonometri Oscillationsfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till slutet av datainsamlingen -- cirka 25 veckor
|
Representerar den inneboende spänningen i muskeln i dess passiva tillstånd, i huvudsak muskelns "tonus".
|
Från inskrivning till slutet av datainsamlingen -- cirka 25 veckor
|
|
Myotonometri dynamisk styvhet
Tidsram: Från inkludering till slutet av datainsamlingen – ungefär 25 veckor
|
Mäter vävnadens motstånd mot deformation när den utsätts för en yttre kraft.
|
Från inkludering till slutet av datainsamlingen – ungefär 25 veckor
|
|
Myotonometrisk logaritmisk dekrement
Tidsram: Från registrering till slutet av datainsamlingen -- ungefär 25 veckor
|
Indikerar muskelns elasticitet
|
Från registrering till slutet av datainsamlingen -- ungefär 25 veckor
|
|
Myotonometri mekanisk stressrelaxationstid
Tidsram: Från rekrytering till slutet av datainsamling -- cirka 25 veckor
|
Mäter tiden det tar för muskeln att återgå till sin ursprungliga form efter att ha deformerats.
|
Från rekrytering till slutet av datainsamling -- cirka 25 veckor
|
|
Myotonometri krypning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av datainsamlingen – ungefär 25 veckor
|
Beskriver den gradvisa förlängningen av muskeln under konstant dragspänning över tid.
|
Från inskrivning till slutet av datainsamlingen – ungefär 25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
1 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Benskador
- Medialt tibialt stresssyndrom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- Pro-2023-75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .