- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256808
Preventie van Mediale Tibiale Stress Syndroom
25 november 2025 bijgewerkt door: Rowan University
Effectiviteit van een versterkingsprogramma voor het onderbeen bij de preventie van MTSS bij universitaire crosscountrylopers
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht of een 10-weeks zwaar krachttrainingsprogramma de incidentie van mediaal tibiaal stresssyndroom (MTSS) verminderde bij universitaire indooratleten.
Zesentwintig atleten van Rowan University werden willekeurig toegewezen aan een behandelgroep (krachttraining plus reguliere training) of een controlegroep (alleen reguliere training).
Spier mechanische eigenschappen - waaronder tonus, stijfheid, elasticiteit, stress relaxatietijd en kruip - werden gemeten met het MyotonPro apparaat (niet-invasief) bij aanvang, na de interventie en aan het einde van het seizoen.
Een 10-weeks observationele follow-up tijdens het indoorseizoen omvatte wekelijkse MTSS-symptoom enquêtes.
Verschillen in MTSS-incidentie en spiereigenschappen werden tussen de groepen geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
- Rowan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studentenatleten van het Indoor Atletiekteam.
- Atleten moeten deelnemen aan ten minste een van de volgende:
- 60m-800m evenementen (inclusief hordelopen)
- springevenementen (inclusief polsstokhoogspringen)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Die medicijnen gebruiken die de spiertonus beïnvloeden
- Die een body mass index >30,0 kg/m² hebben, werden uitgesloten om te voorkomen dat vetweefsel de metingen vertekent.
- Elke deelnemer met breuken, verstuikingen of verrekkingen van de onderste ledematen werd uitgesloten.
- Elke deelnemer met actieve MTSS, stressfracturen of andere onderbeenpathologiesymptomen op het moment van de initiële vragenlijst werd uitgesloten.
- Elke atleet die niet deelneemt aan de 60m-800m evenementen (inclusief hordelopen), of die niet deelneemt aan springevenementen (inclusief polsstokhoogspringen) werd uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining Interventie
Deelnemers die de zware weerstandstraininginterventie kregen naast hun reguliere training.
|
De deelnemers volgden een 10-weeks weerstandstrainingprogramma, waarbij ze oefeningen tweemaal daags uitvoerden in week 1-2 en driemaal daags in week 3-10, met 5 sessies per week in week 1-7 en 6 sessies per week in week 8-10.
Het programma omvatte oefeningen zoals staande verspringen, weerstand bij enkelabductie, excentrische plantairflexie op één been en enkelrockers.
De spiereigenschappen van de deelnemers werden aan het begin en het einde van de interventie beoordeeld, waarbij de naleving werd gecontroleerd via bevestiging op afstand via video.
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere Training
Deelnemers die hun reguliere training voortzetten zonder de aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve Symptomen van Mediaal Tibiaal Stress Syndroom
Tijdsspanne: Gedurende het hardloopseizoen -- ongeveer 11 weken
|
Enquête Medial Tibial Stress Syndroom (MTSS) Score
|
Gedurende het hardloopseizoen -- ongeveer 11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myotonometrie Oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
Representeert de intrinsieke spanning van de spier in zijn passieve toestand, in wezen de "tonus" van de spier.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
|
Myotonometrie dynamische stijfheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
Meet de weerstand van het weefsel tegen vervorming wanneer het wordt blootgesteld aan een externe kracht.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
|
Myotonometrische logaritmische decrement
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
Geeft de elasticiteit van de spier aan
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
|
Myotonometrische mechanische relaxatietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling – ongeveer 25 weken
|
Meet de tijd die de spier nodig heeft om terug te keren naar zijn oorspronkelijke vorm na vervorming.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling – ongeveer 25 weken
|
|
Myotonometrie kruip
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
Beschrijft de geleidelijke verlenging van de spier onder constante trekspanning over tijd.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling -- ongeveer 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Been verwondingen
- Mediaal Tibiaal Stress Syndroom
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- Pro-2023-75
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .