- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256808
Prevenzione della Sindrome da Stress della Tibia Mediale
25 novembre 2025 aggiornato da: Rowan University
Efficacia di un Programma di Rafforzamento degli Arti Inferiori nella Prevenzione della MTSS nei Podisti Universitari di Cross Country
Questo studio controllato randomizzato ha indagato se un programma di allenamento con sovraccarichi di 10 settimane riducesse l'incidenza della sindrome da stress tibiale mediale (MTSS) negli atleti universitari di atletica leggera indoor.
Ventisei atleti della Rowan University sono stati assegnati casualmente a un gruppo di trattamento (allenamento con sovraccarichi più allenamento regolare) o a un gruppo di controllo (solo allenamento regolare).
Le proprietà meccaniche muscolari - tra cui tono, rigidità, elasticità, tempo di rilassamento dello stress e scorrimento - sono state misurate con il dispositivo MyotonPro (non invasivo) al basale, post-intervento e alla fine della stagione.
Un follow-up osservazionale di 10 settimane durante la stagione indoor includeva sondaggi settimanali sui sintomi della MTSS.
Le differenze nell'incidenza della MTSS e nelle proprietà muscolari sono state analizzate tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stati Uniti, 08028
- Rowan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti universitari della squadra di Atletica Leggera Indoor.
- Gli atleti devono partecipare ad almeno una delle seguenti discipline:
- Eventi dai 60m agli 800m (inclusi gli ostacoli)
- Eventi di salto (incluso il salto con l'asta)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con anamnesi di condizioni muscoloscheletriche o neurologiche
- Soggetti che assumono farmaci che influenzano il tono muscolare
- Soggetti con indice di massa corporea >30,0 kg/m² sono stati esclusi per evitare che il tessuto adiposo alteri le misurazioni.
- Sono stati esclusi tutti i soggetti con fratture, distorsioni o stiramenti degli arti inferiori.
- Sono stati esclusi tutti i soggetti con MTSS attivo, frattura da stress o altri sintomi patologici della parte inferiore della gamba al momento della somministrazione del questionario iniziale.
- Sono stati esclusi tutti gli atleti che non partecipano agli eventi dai 60m agli 800m (inclusi gli ostacoli) o che non partecipano agli eventi di salto (incluso il salto con l'asta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di Allenamento di Resistenza
Partecipanti che hanno ricevuto l'intervento di allenamento con pesi pesanti in aggiunta al loro allenamento regolare.
|
I partecipanti hanno eseguito un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane, completando gli esercizi due volte al giorno per le settimane 1-2 e tre volte al giorno per le settimane 3-10, con 5 sessioni a settimana per le settimane 1-7 e 6 sessioni a settimana per le settimane 8-10.
Il programma includeva esercizi come salti in lungo da fermo, abduzione della caviglia con resistenza, flessione plantare eccentrica a una gamba e rocker della caviglia.
Le proprietà muscolari dei partecipanti sono state valutate all'inizio e alla fine dell'intervento, con l'aderenza monitorata tramite conferma video remota.
|
|
Nessun intervento: Allenamento Regolare
Partecipanti che hanno proseguito il loro allenamento regolare senza l'intervento aggiuntivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi Soggettivi della Sindrome da Stress della Tibia Mediale
Lasso di tempo: Durante la stagione di corsa -- circa 11 settimane
|
Questionario sul Punteggio della Sindrome da Stress Tibiale Mediale (MTSS)
|
Durante la stagione di corsa -- circa 11 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dell'oscillazione miotonometrica
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
|
Rappresenta la tensione intrinseca del muscolo nel suo stato passivo, essenzialmente il "tono" muscolare.
|
Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
|
|
Miotonometria rigidità dinamica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati – circa 25 settimane
|
Misura la resistenza del tessuto alla deformazione quando sottoposto a una forza esterna.
|
Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati – circa 25 settimane
|
|
Decremento logaritmico della miotonometria
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dei dati – circa 25 settimane
|
Indica l'elasticità del muscolo
|
Dal reclutamento fino alla fine della raccolta dei dati – circa 25 settimane
|
|
Tempo di rilassamento dello stress meccanico in miotonometria
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine della raccolta dati – circa 25 settimane
|
Misura il tempo necessario affinché il muscolo ritorni alla sua forma originale dopo essere stato deformato.
|
Dal reclutamento fino al termine della raccolta dati – circa 25 settimane
|
|
Crawl miotonometrico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
|
Descrive l'allungamento graduale del muscolo sotto costante stress di trazione nel tempo.
|
Dall'arruolamento fino alla fine della raccolta dati -- circa 25 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Lesioni alla gamba
- Sindrome da stress tibiale mediale
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro-2023-75
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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