- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07256808
Mediális Tibiális Stressz Szindróma Megelőzése
2025. november 25. frissítette: Rowan University
Az alsó láberősítő program hatékonysága a MTSS megelőzésében főiskolai terepfutók esetében
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálta, hogy egy 10 hetes nehéz ellenállásos edzésprogram csökkentette-e a mediális tibialis stressz szindróma (MTSS) előfordulását főiskolai fedett pályás atléták körében.
Huszonhat atlétát a Rowan Egyetemről véletlenszerűen osztottak be egy kezelési csoportba (ellenállásos edzés plusz szokásos edzés) vagy egy kontrollcsoportba (csak szokásos edzés).
Az izom mechanikai tulajdonságait – beleértve a tónust, merevséget, rugalmasságot, stresszrelaxációs időt és kúszást – a MyotonPro eszközzel (nem invazív) mérték a kezdeti időpontban, az intervenció után és a szezon végén.
A 10 hetes megfigyelési nyomon követés a fedett pályás szezon alatt heti MTSS tünetfelméréseket tartalmazott.
Az MTSS előfordulásának és az izomtulajdonságok különbségeit csoportok között elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08028
- Rowan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Fedett pályás atlétikai csapat tagjai.
- Az atlétáknak legalább az alábbiak egyikében kell részt venniük:
- 60–800 méteres számok (akadályfutással együtt)
- Ugrószámok (rúdugrással együtt)
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek volt mozgásszervi vagy idegrendszeri betegségük
- Akik olyan gyógyszereket szednek, amely befolyásolja az izomtónust
- Akiknek testtömegindexe >30,0 kg/m², kizárásra kerültek a szűrés során, hogy a zsírszövet ne torzítsa a méréseket.
- Az összes olyan személyt kizárták, akinek volt törése, ficama vagy megfeszülése az alsó végtagokon.
- Az összes olyan személyt kizárták, akinek aktív sípcsont-periostitis, stressztörés vagy más alsó lábszárt érintő tünetei voltak a kezdeti felmérés idején.
- Az összes olyan atlétát kizárták, aki nem vesz részt a 60–800 méteres számokban (akadályfutással együtt), vagy aki nem vesz részt ugrószámokban (rúdugrással együtt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállásos Edzés Beavatkozás
A résztvevők, akik a rendszeres edzéseik mellett részesültek az intenzív erőnléti edzésbe.
|
A résztvevők egy 10 hetes ellenállásos edzésprogramot végeztek, amely során az 1-2. héten naponta kétszer, a 3-10. héten naponta háromszor gyakoroltak, az 1-7. héten heti 5, a 8-10. héten pedig heti 6 alkalommal.
A program olyan gyakorlatokat tartalmazott, mint például álló helyzetből széles ugrások, ellenállásos boka-elfekvés, egy lábbal végzett excentrikus talpflexió és boka-ingák.
A résztvevők izomtulajdonságait az intervenció elején és végén értékelték, a betartást pedig távoli videó-megerősítéssel figyelték.
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres Edzés
Azok a résztvevők, akik a szokásos edzést folytatták a további beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív mediális tibialis stressz szindróma tünetek
Időkeret: A futószezon során – körülbelül 11 hétig
|
Medialis Tibialis Stress Szindróma (MTSS) Pontozó Kérdőív
|
A futószezon során – körülbelül 11 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Myotonometria oszcillációs frekvencia
Időkeret: A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
Azt az alapvető feszültséget jelöli, amelyet az izom passzív állapotában mutat, lényegében az izom "tónusát".
|
A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
|
Miotonometriás dinamikus merevség
Időkeret: A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
Méri a szövet ellenállását deformációval szemben, amikor külső erő hat rá.
|
A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
|
Miotonometriai logaritmikus csökkenés
Időkeret: A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
Aizom rugalmasságát jelzi
|
A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
|
Myotonometriás mechanikai feszültségrelaxációs idő
Időkeret: A felvételtől kezdve az adatgyűjtés végéig – kb. 25 hét
|
Megméri azt az időt, amely alatt az izom visszanyeri eredeti alakját deformálódás után.
|
A felvételtől kezdve az adatgyűjtés végéig – kb. 25 hét
|
|
Miotonometriás kúszás
Időkeret: A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
Leírja az izom fokozatos megnyúlását állandó húzófeszültség hatására az idő múlásával.
|
A regisztrációtól az adatgyűjtés végéig – körülbelül 25 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Lábsérülések
- Mediális tibiális stressz szindróma
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro-2023-75
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .