- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256808
Prevención del Síndrome de Estrés de la Tibia Medial
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Rowan University
Eficacia de un Programa de Fortalecimiento de la Pierna Inferior en la Prevención del MTSS en Corredores de Campo a Través Universitarios
Este ensayo controlado aleatorizado investigó si un programa de entrenamiento de fuerza intensa de 10 semanas reducía la incidencia del síndrome de estrés tibial medial (SETM) en atletas universitarios de pista y campo en pista cubierta.
Veintiséis atletas de la Universidad de Rowan fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento (entrenamiento de resistencia más entrenamiento regular) o a un grupo de control (solo entrenamiento regular).
Las propiedades mecánicas musculares, incluidos el tono, la rigidez, la elasticidad, el tiempo de relajación del estrés y la fluencia, se midieron con el dispositivo MyotonPro (no invasivo) al inicio, después de la intervención y al final de la temporada.
Un seguimiento observacional de 10 semanas durante la temporada en pista cubierta incluyó encuestas semanales de síntomas de SETM.
Se analizaron las diferencias en la incidencia de SETM y las propiedades musculares entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
- Rowan University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas universitarios del equipo de Atletismo en Pista Cubierta.
- Los atletas deben participar en al menos uno de los siguientes:
- Pruebas de 60m-800m (incluyendo vallas)
- Pruebas de salto (incluyendo salto con pértiga)
Criterios de exclusión:
- Sujetos que tengan antecedentes de afecciones musculoesqueléticas o neurológicas
- Que tomen medicamentos que afecten el tono muscular
- Que tengan un índice de masa corporal >30,0 kg/m² fueron excluidos para evitar que el tejido adiposo sesgue las mediciones.
- Cualquier sujeto con fracturas, esguinces o distensiones de las extremidades inferiores fue excluido.
- Cualquier sujeto con MTSS activa, fractura por estrés u otros síntomas de patología de la pierna en el momento de la encuesta inicial fue excluido.
- Cualquier atleta que no participe en las pruebas de 60m-800m (incluyendo vallas), o que no participe en pruebas de salto (incluyendo salto con pértiga) fue excluido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Entrenamiento de Resistencia
Participantes que recibieron la intervención de entrenamiento de resistencia intensa además de su entrenamiento habitual.
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Los participantes realizaron un programa de entrenamiento de resistencia de 10 semanas, completando ejercicios dos veces al día durante las semanas 1-2 y tres veces al día durante las semanas 3-10, con 5 sesiones por semana para las semanas 1-7 y 6 sesiones por semana para las semanas 8-10.
El programa incluyó ejercicios como saltos horizontales de pie, abducción resistida de tobillo, flexión plantar excéntrica a una pierna y balanceos de tobillo.
Las propiedades musculares de los participantes se evaluaron al inicio y al final de la intervención, con seguimiento de la adherencia mediante confirmación por vídeo remota.
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Sin intervención: Entrenamiento Regular
Participantes que continuaron su entrenamiento regular sin la intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas Subjetivos del Síndrome de Estrés de la Tibia Medial
Periodo de tiempo: Durante la temporada de carreras -- aproximadamente 11 semanas
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Encuesta sobre la Puntuación del Síndrome de Estrés de la Tibia Medial (MTSS)
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Durante la temporada de carreras -- aproximadamente 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de oscilación de miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos — aproximadamente 25 semanas
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Representa la tensión intrínseca del músculo en su estado pasivo, esencialmente el "tono" muscular.
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Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos — aproximadamente 25 semanas
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Miotonometría de rigidez dinámica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
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Mide la resistencia del tejido a la deformación cuando se somete a una fuerza externa.
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Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
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Decremento logarítmico de miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recogida de datos (aproximadamente 25 semanas)
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Indica la elasticidad del músculo
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Desde la inscripción hasta el final de la recogida de datos (aproximadamente 25 semanas)
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Tiempo de relajación de la tensión mecánica por miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
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Mide el tiempo que tarda el músculo en volver a su forma original después de ser deformado.
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Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos -- aproximadamente 25 semanas
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Creep de miotonometría
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos (aproximadamente 25 semanas)
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Describe la elongación gradual del músculo bajo tensión de tracción constante a lo largo del tiempo.
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Desde la inscripción hasta el final de la recopilación de datos (aproximadamente 25 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Lesiones en las piernas
- Síndrome de estrés tibial medial
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- Pro-2023-75
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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