- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256808
Forebygging av Medial Tibial Stress Syndrome
25. november 2025 oppdatert av: Rowan University
Effektiviteten av et styrkeprogram for underben i forebygging av MTSS hos collegetreningsløpere
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte om et 10-ukers tung motstandstreningprogram reduserte forekomsten av medial tibial stress syndrome (MTSS) hos collegetilskuere innendørs friidrettsutøvere.
Tjueseks utøvere fra Rowan University ble tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe (motstandstrening pluss vanlig trening) eller en kontrollgruppe (kun vanlig trening).
Muskelmekaniske egenskaper – inkludert tone, stivhet, elastisitet, stressavspenningstid og krypning – ble målt med MyotonPro-enhet (ikke-invasiv) ved baseline, etter intervensjon og ved sesongslutt.
En 10-ukers observasjonsoppfølging i løpet av innendørssesongen inkluderte ukentlige MTSS-symptomundersøkelser.
Forskjeller i MTSS-forekomst og muskelegenskaper ble analysert mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forente stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsidrettsutøvere på innendørs friidrettslag.
- Utøvere må delta i minst én av følgende:
- 60m-800m øvelser (inkludert hekk)
- hoppøvelser (inkludert stavsprang)
Eksklusjonskriterier:
- Personer med tidligere muskuloskelettale eller nevrologiske tilstander
- Personer som tar medisiner som påvirker muskeltonus
- Personer med kroppsmasseindeks >30,0 kg/m² ble ekskludert for å hindre at fettvev forvrenger målingene.
- Alle personer med brudd, forstuinger eller strekk i underkroppen ble ekskludert.
- Alle personer med aktivt MTSS, stressfraktur eller andre underbenpatologisymptomer ved tiden for den første undersøkelsen ble ekskludert.
- Alle utøvere som ikke deltar i 60m-800m øvelser (inkludert hekk), eller som ikke deltar i hoppøvelser (inkludert stavsprang) ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstreningstiltak
Deltakere som mottok tung motstandstrening i tillegg til sin vanlige trening.
|
Deltakerne gjennomførte et 10-ukers motstandstreningsopplegg, og fullførte øvelser to ganger daglig i uke 1–2 og tre ganger daglig i uke 3–10, med 5 økter per uke i uke 1–7 og 6 økter per uke i uke 8–10.
Opplegget inkluderte øvelser som stående lengdehopp, motstandsbelastet ankelforsering, eksentrisk plantar fleksjon på ett ben og ankelsving.
Deltakernes muskelegenskaper ble vurdert ved intervensjonens start og slutt, med oppfølging av gjennomføringen via fjernvideobekreftelse.
|
|
Ingen inngripen: Regelmessig trening
Deltakere som fortsatte sin vanlige trening uten det tilleggsintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive symptomer på medialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: Gjennom løpesesongen – omtrent 11 uker
|
Undersøkelse av poengsum for Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS)
|
Gjennom løpesesongen – omtrent 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myotonometri Oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av datainnsamling – omtrent 25 uker
|
Representerer den iboende spenningen i muskelen i dens passive tilstand, i hovedsak muskelens "tone".
|
Fra innmelding til slutten av datainnsamling – omtrent 25 uker
|
|
Myotonometri dynamisk stivhet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av datainnsamlingen – omtrent 25 uker
|
Måler vevets motstand mot deformasjon når det utsettes for en ytre kraft.
|
Fra inkludering til slutten av datainnsamlingen – omtrent 25 uker
|
|
Myotonometrisk logaritmisk dekrement
Tidsramme: Fra inkludering gjennom slutten av datainnsamling -- omtrent 25 uker
|
Indikerer elastisiteten til muskelen
|
Fra inkludering gjennom slutten av datainnsamling -- omtrent 25 uker
|
|
Myotonometri mekanisk stressavslapningstid
Tidsramme: Fra innmelding gjennom slutten av datainnsamlingen -- omtrent 25 uker
|
Måler tiden det tar for muskelen å gå tilbake til sin opprinnelige form etter å ha blitt deformert.
|
Fra innmelding gjennom slutten av datainnsamlingen -- omtrent 25 uker
|
|
Myotonometri kryp
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av datainnsamlingen -- omtrent 25 uker
|
Beskriver den gradvise forlengelsen av muskelen under konstant strekkbelastning over tid.
|
Fra inkludering til slutten av datainnsamlingen -- omtrent 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Beinskader
- Medialt tibialt stresssyndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- Pro-2023-75
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .