- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256808
Forebyggelse af Medial Tibial Stress Syndrom
25. november 2025 opdateret af: Rowan University
Effekten af et styrkeprogram for underbenet i forebyggelsen af MTSS hos universitetsløbere i cross country
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte, om et 10-ugers tungt modstandstræningsprogram reducerede incidensen af medial tibial stress-syndrom (MTSS) hos universitetsindendørs atletikudøvere.
Seksogtyve atleter fra Rowan University blev tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe (modstandstræning plus almindelig træning) eller en kontrolgruppe (kun almindelig træning).
Muskelmekaniske egenskaber – herunder tone, stivhed, elasticitet, stressrelaksationstid og kryb – blev målt med MyotonPro-enheden (ikke-invasiv) ved baseline, efter interventionen og ved sæsonens afslutning.
En 10-ugers observationsopfølgning under indendørssæsonen inkluderede ugentlige MTSS-symptomundersøgelser.
Forskelle i MTSS-incidens og muskelegenskaber blev analyseret mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Forenede Stater, 08028
- Rowan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsatleter på det indendørs atletikhold.
- Atleter skal deltage i mindst én af følgende:
- 60m-800m begivenheder (inklusive hækkeløb)
- springbegivenheder (inklusive stangspring)
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med en historie af muskel- eller nervesystemtilstande
- Der tager medicin, der påvirker muskeltonus
- Med en kropsmasseindeks >30,0 kg/m² blev udelukket for screening for at forhindre fedtvæv i at forvrænge målingerne.
- Alle deltagere med brud, forstuvninger eller strækninger i de nedre ekstremiteter blev udelukket.
- Alle deltagere med aktive MTSS, stressfrakturer eller andre underbenspatologisymptomer på tidspunktet for den indledende undersøgelse blev udelukket.
- Alle atleter, der ikke deltager i 60m-800m begivenheder (inklusive hækkeløb), eller som ikke deltager i springbegivenheder (inklusive stangspring) blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræningsintervention
Deltagere, der modtog den tunge modstandstræningsintervention ud over deres almindelige træning.
|
Deltagerne gennemførte et 10-ugers modstandstræningsprogram, hvor de udførte øvelser to gange dagligt i uge 1-2 og tre gange dagligt i uge 3-10, med 5 træningssessioner om ugen i uge 1-7 og 6 sessioner om ugen i uge 8-10.
Programmet inkluderede øvelser såsom stående længdespring, modstandsankelabduktion, excentrisk plantarfleksion på ét ben og ankelrockers.
Deltagernes muskelegenskaber blev vurderet ved interventionens start og afslutning, med overholdelse overvåget via fjernvideobekræftelse.
|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig træning
Deltagere, der fortsatte deres almindelige træning uden den yderligere intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive symptomer på medialt tibialt stress-syndrom
Tidsramme: Gennem løbesæsonen -- cirka 11 uger
|
Medial Tibial Stress Syndrome (MTSS) Score Survey
|
Gennem løbesæsonen -- cirka 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myotonometri Oscillationsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding gennem slutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
Repræsenterer den iboende spænding i musklen i dens passive tilstand, i bund og grund musklens "tone".
|
Fra tilmelding gennem slutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
|
Myotonometri dynamisk stivhed
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
Måler vævnets modstand mod deformation, når det udsættes for en ekstern kraft.
|
Fra indmelding til afslutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
|
Myotonometrisk logaritmisk dekrement
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataindsamling -- cirka 25 uger
|
Angiver musklens elasticitet
|
Fra tilmelding til afslutningen af dataindsamling -- cirka 25 uger
|
|
Myotonometri mekanisk stressrelaksationstid
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
Måler tiden det tager for musklen at vende tilbage til sin oprindelige form efter at være blevet deformeret.
|
Fra indskrivning til afslutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
|
Myotonometri-kryb
Tidsramme: Fra tilmelding gennem slutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
Beskriver den gradvise forlængelse af musklen under konstant trækspænding over tid.
|
Fra tilmelding gennem slutningen af dataindsamlingen -- cirka 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer A Longo, PhD, Rowan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Benskader
- Medialt Tibial Stress Syndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro-2023-75
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medialt Tibial Stress Syndrom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMedial Proximal Tibial Vinkel
-
Muhammed Cagatay EnginIkke rekrutterer endnuVarus Deformitet | Ægte Varum | Høj tibial osteotomi | Medial kompartment slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetMedial Plica SyndromItalien
-
Istanbul Bilgi UniversityUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetMedialt Tibial Stress SyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMedialt Tibial Stress SyndromEgypten
-
Eglin AFB Regional HospitalAfsluttetMedialt Tibial Stress SyndromForenede Stater
-
Shifa Clinical Research CenterUkendtMedialt Tibial Stress SyndromPakistan
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland