- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07258368
Gong Mobilizace versus Spencerova technika pro diabetické zmrzlé rameno
4. března 2026 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinek Gongovy mobilizace a Spencerovy techniky v léčbě zmrzlého ramene u diabetických pacientů
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit srovnávací účinek spencerovy techniky a gongové mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s diabetickým zmrzlým ramenem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zamrzlé rameno, známé také jako adhezivní kapsulitida, je běžné muskuloskeletální onemocnění charakterizované progresivní bolestí, ztuhlostí a významným omezením aktivního i pasivního rozsahu pohybu v ramenním kloubu.
Tento stav obvykle prochází třemi fázemi: bolestivou nebo mrazivou fází, která je charakterizována rostoucí bolestí a ztuhlostí; zamrzlou nebo adhezivní fází, kdy bolest může ustoupit, ale ztuhlost přetrvává; a rozmrazovací fází, během níž se pohyblivost postupně zlepšuje.
Mezi rizikové faktory patří věk, pohlaví (častější u žen), trauma, prodloužená imobilizace a systémové stavy, jako je diabetes mellitus.
Studie naznačují, že mobilizace Gong může přinést lepší zlepšení rozsahu pohybu, zatímco Spencerova technika poskytuje významné dlouhodobé výhody, zejména v kombinaci s konvenční terapií.
Účinnost léčby se může lišit, což naznačuje potřebu přístupů přizpůsobených individuálním faktorům pacienta a stádiu onemocnění.
To je obzvláště důležité pro pacienty s diabetem, kteří často zažívají pomalejší a složitější zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán
- HBS General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Budou zahrnuti pacienti s HbA1c ≥6,5 %.
- Budou zahrnuti pacienti s diagnózou zmrzlého ramene ve stádiu II.
Exkluzní kritéria:
- Účast na jiných klinických studiích, které by mohly ovlivnit výsledky této studie.
- Subjekt s nedávnou anamnézou operace postiženého ramene.
- Subjekt s anamnézou jakéhokoli traumatu/zlomeniny v oblasti ramenního komplexu.
- Subjekt s lézí rotátorové manžety a kalcifikací šlachy.
- Pacienti s kontraindikací kloubní mobilizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spencerova technika + konvenční léčba
Spencerova technika je osteopatická mobilizace ramene prováděná s pacientem ležícím na nepostižené straně, přičemž terapeut stabilizuje lopatku a pohybuje pažní kostí.
Skládá se ze sledu sedmi artikulačních kroků: extenze ramene, flexe, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce s vnitřní rotací, vnitřní rotace (ruka za zády) a abdukce s vnější rotací.
Každý pohyb se provádí rytmicky v maximálním rozsahu, aby se protáhla kloubní pouzdra, zlepšila pohyblivost a snížila bolest (Frekvence: Během 3 dnů se cvičení opakovalo 3krát za sezení).
Konvenční fyzioterapie: Horký zábal = 15 min, Domácí plán: Kyvadlové protažení, Překřížení paže přes tělo, Protahování ručníkem, Procházení prsty (šplhání po zdi), Protahování vnější rotace, Stahování lopatek, Protahování ramene nad hlavou.
|
Spencerova technika je osteopatická mobilizace ramene prováděná s pacientem ležícím na nepostižené straně, přičemž terapeut stabilizuje lopatku a pohybuje pažní kostí.
Skládá se z posloupnosti sedmi artikulačních kroků: extenze ramene, flexe, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s trakcí, abdukce s vnitřní rotací, vnitřní rotace (ruka za zády) a abdukce s vnější rotací.
Každý pohyb je prováděn rytmicky v koncovém rozsahu, aby se protáhla kloubní pouzdro, zlepšila pohyblivost a snížila bolest (Frekvence: Během 3 dnů bylo cvičení opakováno 3krát za sezení).
Konvenční fyzioterapie: Horký obklad = 15 min, Domácí plán: Kyvadlové protažení, Zkřížený dosah paže, Protahování ručníkem, Chůze prstů (Lezení po stěně), Protahování vnější rotace, Stisknutí lopatky, Protahování ramene nad hlavou.
|
|
Experimentální: Gong Mobilizace + Konvenční léčba
Ramenní kloub byl otočen nahoru, když byl pacient umístěn do polohy na boku.
Pacient měl 90stupňovou abdukci ramene, aby se nadloktí udrželo ve vzpřímené poloze, a loket byl ohnutý v úhlu 90 stupňů.
Terapeut pak uchopil jednu ruku pacienta, aby vyvíjel tlak na hlavici kosti pažní zepředu dozadu, přičemž udržoval polohu lokte v úhlu 90 stupňů.
Terapeut poté zvedl své vlastní tělo a jemně tlačil na kloubní pouzdro ramenního kloubu.
Aby udržel svislou osu kosti pažní, dosáhl toho při zachování abdukce ramene a flexe lokte v úhlu 90 stupňů.
Postup byl dokončen přibližně za dvě až tři minuty a kloubní pouzdro bylo jemně stlačeno po dobu 10-15 sekund a poté uvolněno na pět sekund.
Po mírném protažení pouzdra terapeut jemným tlakem jednou rukou působil na ramenní kloub zepředu dozadu.
Poté byly provedeny Maitlandovy stupně 3 a 4 a následně přístup stupně 4 pro protahování po dobu několika sekund.
|
Ramenní kloub byl otočen směrem nahoru, když byl pacient umístěn do polohy na boku.
Pacient měl 90stupňovou abdukci ramene, aby udržel pažní kost ve svislé poloze, a loket byl ohnutý o 90 stupňů.
Terapeut pak držel jednu ruku pacienta, aby vyvinul tlak na hlavu pažní kosti zepředu dozadu, přičemž udržoval polohu lokte v 90 stupních.
Terapeut pak zvedl své vlastní tělo a jemně zatlačil na kloubní pouzdro ramenního kloubu.
Aby zachovali svislou osu pažní kosti, dosáhli toho při zachování abdukce ramene a flexe lokte na 90 stupních.
Procedura byla dokončena asi za dvě až tři minuty a kloubní pouzdro bylo jemně stlačeno po dobu 10–15 sekund a poté uvolněno na pět sekund.
Po mírném protažení pouzdra terapeut jemným tlakem jednou rukou na ramenní kloub zepředu dozadu.
Poté byly provedeny Maitlandovy stupně 3 a 4 a poté přístup stupně 4 pro protahování na sekundy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a omezení funkce ramene (SPADI)
Časové okno: 3 týdny
|
Jedná se o dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který je navržen k měření bolesti a funkčního omezení u osob s problémy s ramenem, jako je například zmrzlé rameno nebo poranění rotátorové manžety.
Skládá se ze dvou subškála: bolesti a omezení, což poskytuje komplexní hodnocení funkce ramene.
|
3 týdny
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, která slouží k hodnocení bolesti.
Hodnoty se pohybují v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená Žádná bolest a 10 znamená Silná bolest.
Pacient bude požádán, aby ústně nahlásil skóre bolesti.
|
3 týdny
|
|
Goniometr pro rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Goniometr je standardní klinický nástroj pro objektivní měření rozsahu pohybu kloubů (ROM).
Prokazuje vysokou validitu, silně koreluje (r > 0,90) s pokročilými systémy analýzy pohybu.
Jeho spolehlivost je také vynikající, s vysokými skóre intra-hodnotitele (ICC > 0,90) a inter-hodnotitele (ICC 0,85-0,99).
To z něj činí spolehlivý nástroj jak pro hodnocení pacientů, tak pro vedení léčby v rehabilitaci a výzkumu.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ Afshan Batool 02212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spencerova technika + konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)