- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07258368
Мобилизация по Гонгу в сравнении с техникой Спенсера при диабетическом адгезивном капсулите плеча
4 марта 2026 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительный эффект мобилизации по Гонгу и техники Спенсера в лечении замороженного плеча у пациентов с диабетом
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение сравнительного эффекта техники Спенсера и мобилизации Гонга на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность у пациентов с диабетическим адгезивным капсулитом плеча (замороженным плечом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Замороженное плечо, также известное как адгезивный капсулит, представляет собой распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся прогрессирующей болью, скованностью и значительным ограничением как активного, так и пассивного диапазона движений в плечевом суставе.
Заболевание обычно прогрессирует через три стадии: болезненную или замораживающую стадию, характеризующуюся усилением боли и скованности; замороженную или адгезивную стадию, когда боль может уменьшиться, но скованность сохраняется; и стадию оттаивания, во время которой подвижность постепенно улучшается.
Факторы риска включают возраст, пол (чаще встречается у женщин), травмы, длительную иммобилизацию и системные заболевания, такие как сахарный диабет.
Исследования показывают, что мобилизация по Гонгу может обеспечить превосходное увеличение диапазона движений, в то время как техника Спенсера дает значительные долгосрочные преимущества, особенно в сочетании с традиционной терапией.
Эффективность лечения может варьироваться, что указывает на необходимость подходов, адаптированных к индивидуальным факторам пациента и стадии заболевания.
Это особенно актуально для пациентов с диабетом, которые часто испытывают более медленное и сложное восстановление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Пакистан
- HBS General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HbA1c ≥6,5% будут включены.
- Пациенты с диагностированной замороженной плечом II стадии будут включены.
Критерии исключения:
- Участие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты данного исследования.
- Субъекты с недавней историей операций на пораженном плече.
- Субъекты с историей любой травмы/перелома в области плечевого комплекса.
- Субъекты с повреждением вращательной манжеты плеча и кальцификацией сухожилий.
- Пациенты, имеющие противопоказания к мобилизации сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Спенсера + Конвенциональное лечение
Техника Спенсера - это остеопатическая мобилизация плеча, выполняемая с пациентом, лежащим на здоровом боку, при этом терапевт стабилизирует лопатку, двигая плечевую кость.
Она состоит из последовательности из семи суставных этапов: разгибание плеча, сгибание, циркумдукция с компрессией, циркумдукция с тракцией, отведение с внутренней ротацией, внутренняя ротация (рука за спиной) и отведение с наружной ротацией.
Каждое движение выполняется ритмично в конечном диапазоне, чтобы растянуть суставную капсулу, улучшить подвижность и уменьшить боль (Частота: В течение 3 дней упражнение повторялось 3 раза за сеанс).
Традиционная физиотерапия: Горячий компресс = 15 минут, Домашний план: Маятниковое растяжение, Перекрестное движение рукой, Растяжение полотенцем, Ходьба пальцами (Подъем по стене), Растяжение при наружной ротации, Сжатие лопаток, Растяжение плеча над головой.
|
Техника Спенсера — это остеопатическая мобилизация плеча, выполняемая при положении пациента на здоровом боку, когда терапевт стабилизирует лопатку, одновременно перемещая плечевую кость.
Она состоит из последовательности из семи артикуляционных шагов: разгибание плеча, сгибание, циркумдукция с компрессией, циркумдукция с тракцией, отведение с внутренней ротацией, внутренняя ротация (рука за спиной) и отведение с наружной ротацией.
Каждое движение выполняется ритмично в конце диапазона, чтобы растянуть суставную капсулу, улучшить подвижность и уменьшить боль (Частота: В течение 3 дней упражнение повторялось 3 раза за сеанс).
Обычная физиотерапия: Грелка = 15 мин, Домашний план: Маятниковое растяжение, Дотягивание руки через тело, Растяжение полотенцем, Ходьба пальцами (Подъем по стене), Растяжение наружной ротации, Сжатие лопаток, Растяжение плеча над головой.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация гонга + Конвенциональное лечение
Плечевой сустав был повернут вверх, когда пациент находился в положении лежа на боку.
У пациента было 90-градусное отведение плеча, чтобы удерживать плечевую кость в вертикальном положении, а локоть был согнут на 90 градусов.
Затем терапевт держал одну руку пациента, чтобы оказывать давление на головку плечевой кости спереди назад, сохраняя при этом положение локтя под углом 90 градусов.
Затем терапевт поднял свое тело, мягко надавливая на суставную капсулу плечевого сустава.
Чтобы сохранить вертикальную ось плечевой кости, они достигли этого, сохраняя отведение плеча и сгибание локтя под углом 90 градусов.
Процедура была завершена примерно за две-три минуты, при этом суставная капсула мягко сжималась в течение 10-15 секунд, а затем расслаблялась на пять секунд.
После легкого растяжения капсулы терапевт оказывал мягкое давление одной рукой на плечевой сустав спереди назад.
Затем были выполнены манипуляции по Майтленду 3 и 4 степени, а затем подход 4 степени для растяжения на несколько секунд.
|
Плечевой сустав был повернут вверх, когда пациент находился в положении лежа на боку.
У пациента было 90-градусное отведение плеча, чтобы удерживать плечевую кость в вертикальном положении, а локоть был согнут на 90 градусов.
Затем терапевт взял одну руку пациента, чтобы приложить давление к головке плечевой кости спереди назад, сохраняя положение локтя под углом 90 градусов.
Затем терапевт поднял собственное тело, мягко надавливая на суставную капсулу плечевого сустава.
Чтобы сохранить вертикальную ось плечевой кости, они достигли этого, сохраняя отведение плеча и сгибание локтя под углом 90 градусов.
Процедура была завершена примерно за две-три минуты, при этом суставная капсула мягко сжималась в течение 10-15 секунд, а затем расслаблялась на пять секунд.
После легкого растяжения капсулы терапевт приложил легкое давление одной рукой к плечевому суставу спереди назад.
Затем были выполнены техники Мейтленда 3 и 4 степени, а затем подход 4 степени для растяжения в течение нескольких секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли и дисфункции плеча (SPADI)
Временное ограничение: 3 недели
|
Это анкета, заполняемая самостоятельно, предназначенная для оценки боли и функциональных ограничений у лиц с заболеваниями плеча, такими как замороженное плечо или повреждения вращательной манжеты плеча.
Она состоит из двух подшкал: боли и ограничения жизнедеятельности, обеспечивая комплексную оценку функции плеча.
|
3 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, используемую для оценки боли.
Диапазон оценок составляет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Пациента попросят устно сообщить оценку боли.
|
3 недели
|
|
Гониометр для измерения диапазона движений
Временное ограничение: 3 недели
|
Гониометр — это стандартный клинический инструмент для объективного измерения диапазона движений сустава (ДДС).
Он демонстрирует высокую валидность, сильно коррелируя (r > 0.90) с современными системами анализа движений.
Его надежность также превосходна, с высокими показателями внутриэкспертной (ICC > 0.90) и межэкспертной (ICC 0.85-0.99)
согласованности.
Это делает его надежным инструментом как для оценки пациентов, так и для планирования лечения в реабилитации и исследованиях.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ Afshan Batool 02212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .