- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07258368
Gong Mobilization mot Spencer-teknik för diabetisk frusen axel
4 mars 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekt av Gong Mobilization och Spencer Technique vid behandling av frusen axel hos patienter med diabetes
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka den jämförande effekten av spencer-teknik och gong-mobilisering på smärta, rörelseomfång och funktionell nedsättning hos patienter med diabetisk frusen axel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frusen axel, även känd som adhesiv kapsulit, är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av progressiv smärta, stelhet och betydande begränsning av både aktiv och passiv rörelseomfång i axelleden.
Tillståndet fortskrider vanligtvis genom tre stadier: det smärtsamma eller frysande stadiet, präglat av ökande smärta och stelhet; det frusna eller adhesiva stadiet, där smärtan kan avta men stelheten kvarstår; och det upptinande stadiet, under vilket rörligheten gradvis förbättras.
Riskfaktorer inkluderar ålder, kön (vanligare hos kvinnor), trauma, förlängd immobilisering och systemiska tillstånd som diabetes mellitus.
Studier tyder på att Gong-mobilisering kan erbjuda överlägsna rörelseomfångsvinster, medan Spencer-tekniken ger betydande långsiktiga fördelar, särskilt i kombination med konventionell terapi.
Behandlingseffektivitet kan variera, vilket indikerar ett behov av metoder anpassade till individuella patientfaktorer och tillståndsstadium.
Detta är särskilt relevant för diabetiker, som ofta upplever långsammare, mer komplexa återhämtningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med HbA1c ≥6,5% kommer att inkluderas.
- Patienter diagnostiserade med frusen axel stadium II kommer att inkluderas.
Exklusionskriterier:
- Deltagande i andra kliniska prövningar som kan störa resultaten av denna studie.
- Person med nyligen genomgången operation på den drabbade axeln.
- Person med tidigare trauma/fraktur kring axelkomplexet.
- Person med rotatorkuffskada och senkalkning.
- Patienter med kontraindikationer mot ledmobilisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spencer-teknik + Konventionell behandling
Spencertekniken är en osteopatisk skuldermobilisering som utförs med patienten liggande på den oberörda sidan och terapeuten stabiliserar skulderbladet medan överarmsbenet rörs.
Den består av en sekvens av sju artikulatoriska steg: skulderextension, flexion, cirkumduktion med kompression, cirkumduktion med traktion, abduction med inåtrotation, inåtrotation (hand bakom ryggen) och abduction med utåtrotation.
Varje rörelse utförs rytmiskt vid slutläget för att sträcka ledkapseln, förbättra rörligheten och minska smärtan (Frekvens: Under loppet av 3 dagar upprepades övningen 3 gånger per session).
Konventionell sjukgymnastik: Värmepåse = 15 min, Hemplan: Pendelsträckning, Kors kropps armsträckning, Handdukssträckning, Fingerpromenad (Väggklättring), Sträckning för utåtrotation, Skulderbladssammandragning, Sträckning ovanför huvudet.
|
Spencertekniken är en osteopatisk skuldermobilisering som utförs med patienten liggande på den oskadade sidan och terapeuten stabiliserar skulderbladet samtidigt som överarmsbenet rörs.
Den består av en sekvens av sju artikulationssteg: skulderextension, flexion, circumduktion med kompression, circumduktion med traktion, abduktion med inåtrotation, inåtrotation (hand bakom ryggen) och abduktion med utåtrotation.
Varje rörelse utförs rytmiskt i slutläget för att sträcka ledkapseln, förbättra rörligheten och minska smärtan (Frekvens: Under loppet av 3 dagar upprepades övningen 3 gånger per session).
Konventionell sjukgymnastik: Varmepackning = 15 min, Hemplan: Pendelsträckning, Korskroppsarmsträckning, Handdukssträckning, Fingergång (Väggklättring), Utåtrotationssträckning, Skulderbladskram, Överarmssträckning.
|
|
Experimentell: Gong Mobilization + Konventionell Behandling
Axelleden vändes uppåt när patienten placerades i sidoliggande ställning.
Patienten hade en 90-graders abduktion av axeln för att hålla humerus upprätt, och armbågen var 90 grader böjd.
Nu höll terapeuten en av patientens händer för att applicera tryck på humerushuvudet från framsidan till baksidan samtidigt som armbågens position bibehölls vid 90 grader.
Terapeuten höjde sedan sin egen kropp medan de mjukt tryckte på axelledens artikulära kapsel.
För att behålla humerus vertikala axel uppnådde de detta samtidigt som de höll axelabduktion och armbågsflexion vid 90 grader.
Proceduren avslutades på cirka två till tre minuter, och den artikulära kapseln pressades mjukt i 10-15 sekunder och sedan avslappnades i fem sekunder.
Efter att ha sträckt kapseln något, applicerade terapeuten mjukt tryck med en hand på axelleden från framsidan till baksidan.
Maitland-graderna 3,4 utfördes sedan och därefter grade 4-metoden för sträckning i sekunder.
|
Axelleden vändes uppåt när patienten positionerades i sidoliggande ställning.
Patienten hade en 90-graders abduktion av axeln för att hålla humerus upprätt, och armbågen var 90 grader böjda.
Nu höll terapeuten patientens ena hand för att applicera tryck på humerushuvudet från fram till bak samtidigt som armbågens position hölls vid 90 grader.
Terapeuten lyfte sedan sin egen kropp medan de försiktigt tryckte på axelledens artikulära kapsel.
För att behålla humerus vertikala axel uppnådde de detta samtidigt som axelabduktion och armbågsflexion hölls vid 90 grader.
Proceduren avslutades på ungefär två till tre minuter, och den artikulära kapseln pressades försiktigt i 10-15 sekunder och sedan avslappnad i fem sekunder.
Efter att ha sträckt kapseln något applicerade terapeuten försiktigt tryck med ena handen på axelleden från fram till bak.
Maitland-graderna 3,4 utfördes sedan och därefter grad 4-metoden för sträckning i sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: 3 veckor
|
Det är ett självrapporterat frågeformulär utformat för att mäta smärta och funktionsnedsättning hos personer med axelbesvär, såsom frusen axel eller rotatorkuffskador.
Det består av två subskalor: smärta och funktionsnedsättning, vilket ger en omfattande bedömning av axelfunktionen.
|
3 veckor
|
|
Numerisk Smärtskala
Tidsram: 3 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analogskalan som används för att bedöma smärta.
Poängen sträcker sig från 0-10, där 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder Svår smärta.
Patienten kommer att ombes att muntligt rapportera smärtpoängen.
|
3 veckor
|
|
Goniometer för rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
En goniometer är ett standardiserat kliniskt verktyg för att objektivt mäta ledrörelseomfång (ROM).
Den visar hög validitet och korrelerar starkt (r > 0.90) med avancerade rörelseanalyssystem.
Dess reliabilitet är också utmärkt, med höga intra-bedömare (ICC > 0.90) och inter-bedömare (ICC 0.85-0.99)
poäng.
Detta gör den till ett pålitligt instrument för både bedömning av patienter och vägledning av behandling inom rehabilitering och forskning.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/ Afshan Batool 02212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .