- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07258368
Gong-Mobilisation versus Spencer-Technik bei diabetischer Schultersteife
4. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Wirkung von Gong-Mobilisation und Spencer-Technik bei der Behandlung von Frozen Shoulder bei Diabetespatienten
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die vergleichende Wirkung der Spencer-Technik und der Gong-Mobilisation auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit diabetischer Frozen Shoulder zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Frozen Shoulder, auch bekannt als adhäsive Kapsulitis, ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch fortschreitende Schmerzen, Steifheit und eine signifikante Einschränkung sowohl der aktiven als auch der passiven Bewegungsfreiheit im Schultergelenk gekennzeichnet ist.
Die Erkrankung durchläuft typischerweise drei Stadien: das schmerzhafte oder Einfrierstadium, gekennzeichnet durch zunehmende Schmerzen und Steifheit; das gefrorene oder adhäsive Stadium, in dem die Schmerzen nachlassen können, die Steifheit jedoch bestehen bleibt; und das Auftaustadium, in dem sich die Beweglichkeit allmählich verbessert.
Risikofaktoren sind Alter, Geschlecht (häufiger bei Frauen), Trauma, längere Immobilisierung und systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus.
Studien deuten darauf hin, dass die Gong-Mobilisation möglicherweise überlegene Gewinne der Bewegungsfreiheit bietet, während die Spencer-Technik signifikante langfristige Vorteile bietet, insbesondere in Kombination mit konventioneller Therapie.
Die Behandlungseffektivität kann variieren, was auf die Notwendigkeit von Ansätzen hinweist, die auf individuelle Patientenfaktoren und das Erkrankungsstadium zugeschnitten sind.
Dies ist besonders relevant für Diabetiker, die oft langsamere und komplexere Genesungen erleben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit HbA1c ≥6,5 % werden eingeschlossen.
- Patienten mit diagnostiziertem Frozen Shoulder Stadium II werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.
- Personen mit kürzlicher Operation an der betroffenen Schulter.
- Personen mit Vorgeschichte von Verletzungen/Frakturen im Schulterbereich.
- Personen mit Rotatorenmanschettenläsion und Sehnenverkalkung.
- Patienten, bei denen Gelenkmobilisierung kontraindiziert ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spencer-Technik + konventionelle Behandlung
Die Spencer-Technik ist eine osteopathische Schultermobilisation, die mit dem Patienten durchgeführt wird, der auf der nicht betroffenen Seite liegt, während der Therapeut das Schulterblatt stabilisiert und den Oberarmknochen bewegt.
Sie besteht aus einer Abfolge von sieben artikulatorischen Schritten: Schulterextension, Flexion, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion mit Innenrotation, Innenrotation (Hand hinter dem Rücken) und Abduktion mit Außenrotation.
Jede Bewegung wird rhythmisch am Endbereich durchgeführt, um die Gelenkkapsel zu dehnen, die Beweglichkeit zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren (Häufigkeit: Im Laufe von 3 Tagen wurde die Übung 3 Mal pro Sitzung wiederholt).
Konventionelle Physiotherapie: Heißpack = 15 Minuten, Heimplan: Pendel-Stretch, Arm-Reichweite über den Körper, Handtuch-Stretch, Fingerlauf (Wandklettern), Außenrotations-Stretch, Schulterblatt-Zusammenziehen, Überkopf-Schulter-Stretch.
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Die Spencer-Technik ist eine osteopathische Schultermobilisation, die mit dem Patienten auf der nicht betroffenen Seite liegend durchgeführt wird, während der Therapeut das Schulterblatt stabilisiert und den Humerus bewegt.
Sie besteht aus einer Abfolge von sieben artikulatorischen Schritten: Schulterextension, Flexion, Zirkumduktion mit Kompression, Zirkumduktion mit Traktion, Abduktion mit Innenrotation, Innenrotation (Hand hinter dem Rücken) und Abduktion mit Außenrotation.
Jede Bewegung wird rhythmisch am Ende des Bewegungsumfangs ausgeführt, um die Gelenkkapsel zu dehnen, die Beweglichkeit zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren (Häufigkeit: Im Verlauf von 3 Tagen wurde die Übung 3-mal pro Sitzung wiederholt).
Konventionelle Physiotherapie: Heißpack = 15 Minuten, Heimplan: Pendelstreckung, Armübergreifen über den Körper, Handtuchstreckung, Fingerlauf (Wandklettern), Außenrotationsstreckung, Schulterblattschließen, Überkopf-Schulterstreckung.
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Experimental: Gong-Mobilisation + konventionelle Behandlung
Das Schultergelenk wurde nach oben gedreht, während der Patient in einer Seitenlage positioniert wurde.
Der Patient hatte eine 90-Grad-Abduktion der Schulter, um den Humerus aufrecht zu halten, und der Ellenbogen war um 90 Grad gebeugt.
Nun hielt der Therapeut eine Hand des Patienten, um Druck auf den Humeruskopf von anterior nach posterior auszuüben, während die Position des Ellenbogens bei 90 Grad gehalten wurde.
Der Therapeut hob dann seinen eigenen Körper an, während er sanft auf die Gelenkkapsel des Schultergelenks drückte.
Um die vertikale Achse des Humerus beizubehalten, erreichten sie dies, während die Schulterabduktion und Ellenbogenflexion bei 90 Grad gehalten wurden.
Der Vorgang wurde in etwa zwei bis drei Minuten abgeschlossen, und die Gelenkkapsel wurde sanft für 10-15 Sekunden zusammengedrückt und dann für fünf Sekunden entspannt.
Nachdem die Kapsel leicht gedehnt worden war, übte der Therapeut mit einer Hand sanften Druck auf das Schultergelenk von anterior nach posterior aus.
Anschließend wurden Maitland-Grade 3 und 4 durchgeführt und dann der Grad-4-Ansatz für Dehnung für Sekunden.
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Das Schultergelenk wurde nach oben gedreht, während der Patient in einer Seitenlage positioniert war.
Der Patient hatte eine 90-Grad-Abduktion der Schulter, um den Humerus aufrecht zu halten, und der Ellenbogen war um 90 Grad gebeugt.
Nun hielt der Therapeut eine Hand des Patienten, um Druck auf den Humeruskopf von anterior nach posterior auszuüben, während die Position des Ellenbogens bei 90 Grad gehalten wurde.
Der Therapeut hob dann seinen eigenen Körper an, während er sanft auf die Gelenkkapsel des Schultergelenks drückte.
Um die vertikale Achse des Humerus beizubehalten, erreichten sie dies, während die Schulterabduktion und Ellenbogenflexion bei 90 Grad gehalten wurden.
Der Vorgang wurde in etwa zwei bis drei Minuten abgeschlossen, und die Gelenkkapsel wurde sanft für 10-15 Sekunden zusammengedrückt und dann für fünf Sekunden entspannt.
Nachdem die Kapsel leicht gedehnt wurde, übte der Therapeut mit einer Hand sanften Druck auf das Schultergelenk von anterior nach posterior aus.
Maitland-Grade 3,4 wurden dann durchgeführt und dann der Grad-4-Ansatz für das Dehnen für Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schulter-Schmerz- und Behinderungs-Index (SPADI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der entwickelt wurde, um Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen bei Personen mit Schulterproblemen wie Frozen Shoulder oder Rotatorenmanschettenverletzungen zu messen.
Er besteht aus zwei Subskalen: Schmerz und Behinderung, die eine umfassende Bewertung der Schulterfunktion bieten.
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3 Wochen
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala, die zur Schmerzbeurteilung verwendet wird.
Sie hat einen Bewertungsbereich von 0-10, wobei 0 bedeutet: Kein Schmerz und 10 bedeutet: Starker Schmerz.
Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
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3 Wochen
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Goniometer für den Bewegungsumfang
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein Goniometer ist ein standardmäßiges klinisches Werkzeug zur objektiven Messung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM).
Es weist eine hohe Validität auf und korreliert stark (r > 0,90) mit fortschrittlichen Bewegungsanalysesystemen.
Seine Zuverlässigkeit ist ebenfalls ausgezeichnet, mit hohen Intra-Rater- (ICC > 0,90) und Inter-Rater-Werten (ICC 0,85-0,99).
Dadurch ist es ein zuverlässiges Instrument sowohl für die Patientenbeurteilung als auch für die Behandlungsführung in der Rehabilitation und Forschung.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/ Afshan Batool 02212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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