- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07258368
Mobilizacja Gong versus Technika Spencera w leczeniu cukrzycowego zamrożonego barku
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy efekt mobilizacji Gong i techniki Spencera w leczeniu zamrożonego barku wśród pacjentów z cukrzycą
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu techniki Spencera i mobilizacji Gong na ból, zakres ruchomości oraz niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z cukrzycowym zamrożonym barkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zamrożony bark, znany również jako zarostowe zapalenie torebki stawowej, to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujący się postępującym bólem, sztywnością i znacznym ograniczeniem zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu w stawie barkowym.
Stan ten zazwyczaj rozwija się w trzech etapach: bolesnym lub zamrażającym, charakteryzującym się narastającym bólem i sztywnością; zamrożonym lub zrostowym, w którym ból może ustąpić, ale sztywność utrzymuje się; oraz etapie odmrażania, podczas którego mobilność stopniowo się poprawia.
Czynniki ryzyka obejmują wiek, płeć (częściej występuje u kobiet), uraz, długotrwałe unieruchomienie oraz choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca.
Badania sugerują, że mobilizacja Gong może zapewnić lepsze zwiększenie zakresu ruchu, podczas gdy technika Spencera oferuje znaczące długoterminowe korzyści, szczególnie w połączeniu z konwencjonalną terapią.
Skuteczność leczenia może się różnić, co wskazuje na potrzebę podejść dostosowanych do indywidualnych czynników pacjenta i etapu choroby.
Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z cukrzycą, którzy często doświadczają wolniejszego i bardziej złożonego powrotu do zdrowia.
Stan ten zazwyczaj rozwija się w trzech etapach: bolesnym lub zamrażającym, charakteryzującym się narastającym bólem i sztywnością; zamrożonym lub zrostowym, w którym ból może ustąpić, ale sztywność utrzymuje się; oraz etapie odmrażania, podczas którego mobilność stopniowo się poprawia.
Czynniki ryzyka obejmują wiek, płeć (częściej występuje u kobiet), uraz, długotrwałe unieruchomienie oraz choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca.
Badania sugerują, że mobilizacja Gong może zapewnić lepsze zwiększenie zakresu ruchu, podczas gdy technika Spencera oferuje znaczące długoterminowe korzyści, szczególnie w połączeniu z konwencjonalną terapią.
Skuteczność leczenia może się różnić, co wskazuje na potrzebę podejść dostosowanych do indywidualnych czynników pacjenta i etapu choroby.
Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z cukrzycą, którzy często doświadczają wolniejszego i bardziej złożonego powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z HbA1c ≥6,5% zostaną włączeni.
- Pacjenci z rozpoznaniem zamrożonego barku w stadium II zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych, które mogłyby wpłynąć na wyniki tego badania.
- Osoby z niedawną historią operacji na dotkniętym barku.
- Osoby z historią jakiegokolwiek urazu/zwichnięcia w obrębie kompleksu barkowego.
- Osoby z uszkodzeniem stożka rotatorów i zwapnieniem ścięgien.
- Pacjenci, u których mobilizacja stawów jest przeciwwskazana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Spencera + Leczenie Konwencjonalne
Technika Spencera to osteopatyczna mobilizacja barku wykonywana z pacjentem leżącym na niezaatakowanej stronie, podczas gdy terapeuta stabilizuje łopatkę i porusza kością ramienną.
Składa się z sekwencji siedmiu kroków artykulacyjnych: wyprostu barku, zgięcia, okrążenia z kompresją, okrążenia z trakcją, odwiedzenia z rotacją wewnętrzną, rotacji wewnętrznej (ręka za plecami) oraz odwiedzenia z rotacją zewnętrzną.
Każdy ruch jest wykonywany rytmicznie w końcowym zakresie, aby rozciągnąć torebkę stawową, poprawić mobilność i zmniejszyć ból (Częstotliwość: W ciągu 3 dni ćwiczenie powtarzano 3 razy na sesję).
Konwencjonalna PT: Gorący okład = 15 min, Plan domowy: Rozciąganie wahadłowe, Wyciąganie ramienia przez ciało, Rozciąganie ręcznikiem, Chodzenie palcami (Wspinaczka po ścianie), Rozciąganie rotacji zewnętrznej, Ściskanie łopatek, Rozciąganie barku nad głową.
|
Technika Spencera to osteopatyczna mobilizacja barku wykonywana z pacjentem leżącym na zdrowej stronie, podczas gdy terapeuta stabilizuje łopatkę i porusza kością ramienną.
Składa się z sekwencji siedmiu kroków artykulacyjnych: wyprost barku, zgięcie, okrążenie z kompresją, okrążenie z trakcją, odwodzenie z rotacją wewnętrzną, rotacja wewnętrzna (ręka za plecami) oraz odwodzenie z rotacją zewnętrzną.
Każdy ruch jest wykonywany rytmicznie w końcowym zakresie, aby rozciągnąć torebkę stawową, poprawić mobilność i zmniejszyć ból (Częstotliwość: W ciągu 3 dni ćwiczenie powtarzano 3 razy na sesję).
Konwencjonalna fizjoterapia: Okład rozgrzewający = 15 min, Plan domowy: Rozciąganie wahadłowe, Rozciąganie ramienia przez ciało, Rozciąganie ręcznikiem, Chodzenie palcami (Wspinanie się po ścianie), Rozciąganie rotacji zewnętrznej, Ściskanie łopatek, Rozciąganie barku nad głową.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Gong + Leczenie Konwencjonalne
Staw barkowy został obrócony do góry, gdy pacjent został ułożony w pozycji leżącej na boku.
Pacjent miał 90-stopniowe odwiedzenie barku, aby utrzymać kość ramienną w pozycji pionowej, a łokieć był zgięty pod kątem 90 stopni.
Terapeuta trzymał jedną rękę pacjenta, aby przyłożyć nacisk na głowę kości ramiennej od przodu do tyłu, utrzymując jednocześnie pozycję łokcia pod kątem 90 stopni.
Następnie terapeuta uniósł własne ciało, delikatnie naciskając na torebkę stawową stawu barkowego.
Aby zachować pionową oś kości ramiennej, osiągnęli to, utrzymując odwiedzenie barku i zgięcie łokcia pod kątem 90 stopni.
Procedura została zakończona w ciągu około dwóch do trzech minut, a torebka stawowa była delikatnie ściskana przez 10-15 sekund, a następnie rozluźniana przez pięć sekund.
Po lekkim rozciągnięciu torebki, terapeuta przyłożył delikatny nacisk jedną ręką na staw barkowy od przodu do tyłu.
Następnie wykonano stopnie Maitlanda 3,4, a następnie podejście stopnia 4 do rozciągania przez sekundy.
|
Staw barkowy został skierowany ku górze, gdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej na boku.
Pacjent miał odwiedzenie barku pod kątem 90 stopni, aby utrzymać kość ramienną w pozycji pionowej, a łokieć był zgięty pod kątem 90 stopni.
Terapeuta trzymał jedną rękę pacjenta, aby wywrzeć nacisk na głowę kości ramiennej od przodu do tyłu, utrzymując jednocześnie pozycję łokcia pod kątem 90 stopni.
Następnie terapeuta uniósł własne ciało, delikatnie uciskając torebkę stawową stawu barkowego.
Aby zachować pionową oś kości ramiennej, osiągnęli to, utrzymując odwiedzenie barku i zgięcie łokcia pod kątem 90 stopni.
Procedura została zakończona w ciągu około dwóch do trzech minut, a torebka stawowa była delikatnie ściskana przez 10-15 sekund, a następnie rozluźniana przez pięć sekund.
Po lekkim rozciągnięciu torebki, terapeuta wywarł delikatny nacisk jedną ręką na staw barkowy od przodu do tyłu.
Następnie wykonano stopnie Maitlanda 3 i 4, a następnie podejście stopnia 4 do rozciągania przez kilka sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
To jest kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z dolegliwościami barku, takimi jak zamrożony bark lub urazy stożka rotatorów.
Składa się z dwóch podskal: bólu i niepełnosprawności, zapewniając kompleksową ocenę funkcji barku.
|
3 tygodnie
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
NPRS to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej, która służy do oceny bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza Brak bólu, a 10 oznacza Silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne podanie wyniku oceny bólu.
|
3 tygodnie
|
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Goniometr to standardowe narzędzie kliniczne do obiektywnego pomiaru zakresu ruchu w stawach (ROM).
Wykazuje wysoką trafność, silnie korelując (r > 0,90) z zaawansowanymi systemami analizy ruchu.
Jego rzetelność również jest doskonała, z wysokimi wynikami w obrębie jednego badacza (ICC > 0,90) i między różnymi badaczami (ICC 0,85-0,99).
Dzięki temu jest to niezawodne narzędzie zarówno do oceny pacjentów, jak i do kierowania leczeniem w rehabilitacji i badaniach.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/ Afshan Batool 02212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .