- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07258368
Gong Mobilisatie versus Spencer Techniek voor Diabetische Frozen Shoulder
4 maart 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkend Effect van Gong Mobilisatie en de Spencer Techniek bij de Behandeling van Frozen Shoulder bij Diabetespatiënten
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijkende effect van de spencer-techniek en gong-mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functionele beperking bij patiënten met diabetische frozen shoulder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een frozen shoulder, ook bekend als adhesieve capsulitis, is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door progressieve pijn, stijfheid en aanzienlijke beperking van zowel actieve als passieve bewegingsvrijheid in het schoudergewricht.
De aandoening doorloopt doorgaans drie fasen: de pijnlijke of bevriezingsfase, gekenmerkt door toenemende pijn en stijfheid; de bevroren of adhesieve fase, waarbij de pijn kan afnemen maar de stijfheid aanhoudt; en de ontdooifase, waarin de mobiliteit geleidelijk verbetert.
Risicofactoren zijn leeftijd, geslacht (vaker bij vrouwen), trauma, langdurige immobilisatie en systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus.
Studies suggereren dat Gong-mobilisatie superieure winst in bewegingsvrijheid kan bieden, terwijl de Spencer-techniek aanzienlijke langetermijnvoordelen biedt, vooral in combinatie met conventionele therapie.
De effectiviteit van de behandeling kan variëren, wat wijst op de noodzaak van benaderingen die zijn afgestemd op individuele patiëntfactoren en het stadium van de aandoening.
Dit is vooral relevant voor diabetespatiënten, die vaak een langzamere en complexere herstelperiode ervaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met HbA1c ≥6,5% worden geïncludeerd.
- Patiënten bij wie frozen shoulder stadium II is vastgesteld, worden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Deelname aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden.
- Proefpersoon met recente operatiegeschiedenis aan de aangedane schouder.
- Proefpersoon met voorgeschiedenis van trauma/fractuur rond het schoudercomplex.
- Proefpersoon met rotator cuff laesie en peesverkalking.
- Patiënten bij wie gewrichtsmobilisatie gecontra-indiceerd is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spencer Techniek + Conventionele Behandeling
De Spencer-techniek is een osteopathische schoudermobilisatie die wordt uitgevoerd met de patiënt liggend op de niet-aangedane zijde en de therapeut het schouderblad stabiliseert terwijl de humerus wordt bewogen.
Het bestaat uit een reeks van zeven articulatiestappen: schouderextensie, flexie, circumductie met compressie, circumductie met tractie, abductie met endorotatie, endorotatie (hand achter de rug), en abductie met exorotatie.
Elke beweging wordt ritmisch uitgevoerd aan het eind van het bewegingsbereik om het gewrichtskapsel te rekken, de mobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen (Frequentie: Gedurende 3 dagen werd de oefening 3 keer per sessie herhaald).
Conventionele fysiotherapie: Warmtekussen = 15 min, Thuisplan: Pendulum-strekking, Cross-Body Arm Reach, Handdoekstrekking, Vingerwandeling (Muurklim), Exorotatiestrekking, Schouderbladknijpen, Overhead Schouderstrekking.
|
De Spencer-techniek is een osteopathische schouder mobilisatie die wordt uitgevoerd met de patiënt liggend op de niet-aangedane zijde en de therapeut de scapula stabiliseert terwijl de humerus wordt bewogen.
Het bestaat uit een reeks van zeven articulatoire stappen: schouder extensie, flexie, circumductie met compressie, circumductie met tractie, abductie met interne rotatie, interne rotatie (hand achter de rug), en abductie met externe rotatie.
Elke beweging wordt ritmisch uitgevoerd aan het eindbereik om het gewrichtskapsel te rekken, de mobiliteit te verbeteren en pijn te verminderen (Frequentie: Gedurende 3 dagen werd de oefening 3 keer per sessie herhaald).
Conventionele fysiotherapie: Warme kompres = 15 min, Thuisplan: Pendulum Stretch, Cross-Body Arm Reach, Towel Stretch, Finger Walk (Wall Climb), External Rotation Stretch, Shoulder Blade Squeeze, Overhead Shoulder Stretch.
|
|
Experimenteel: Gong Mobilisatie + Conventionele Behandeling
De schoudergewricht werd naar boven gedraaid terwijl de patiënt in een zijliggende houding werd gepositioneerd.
De patiënt had een 90-graden abductie van de schouder om de humerus rechtop te houden, en de elleboog was 90 graden gebogen.
Nu hield de therapeut één hand van de patiënt vast om druk uit te oefenen op de humeruskop van anterieur naar posterieur, terwijl de positie van de elleboog op 90 graden werd gehandhaafd.
De therapeut verhief vervolgens het eigen lichaam terwijl zachtjes op de gewrichtskapsel van de schouder werd geduwd.
Om de verticale as van de humerus te behouden, bereikten ze dit terwijl de schouderabductie en elleboogflexie op 90 graden werden gehouden.
De procedure werd voltooid in ongeveer twee tot drie minuten, en de gewrichtskapsel werd zachtjes samengedrukt gedurende 10-15 seconden, en vervolgens ontspannen gedurende vijf seconden.
Na het enigszins rekken van de kapsel, paste de therapeut zachte druk toe met één hand op het schoudergewricht van anterieur naar posterieur.
Maitland graad 3,4 werden vervolgens uitgevoerd en vervolgens de graad 4 benadering voor rekken gedurende seconden.
|
De schoudergewricht werd naar boven gedraaid terwijl de patiënt in een zijliggende houding werd gepositioneerd.
De patiënt had een 90-graden abductie van de schouder om de humerus rechtop te houden, en de elleboog was 90 graden gebogen.
Nu hield de therapeut één hand van de patiënt vast om druk uit te oefenen op de humeruskop van anterieur naar posterieur terwijl de positie van de elleboog op 90 graden werd gehandhaafd.
De therapeut verhief vervolgens zijn eigen lichaam terwijl hij zachtjes op de articulaire capsule van het schoudergewricht duwde.
Om de verticale as van de humerus te behouden, bereikten zij dit terwijl zij de schouderabductie en elleboogflexie op 90 graden hielden.
De procedure werd afgerond in ongeveer twee tot drie minuten, en de articulaire capsule werd zachtjes samengedrukt gedurende 10-15 seconden, en vervolgens ontspannen gedurende vijf seconden.
Na het capsule lichtjes te hebben gerekt, oefende de therapeut zachte druk uit met één hand op het schoudergewricht van anterieur naar posterieur.
Maitland graad 3,4 werden vervolgens uitgevoerd en daarna de graad 4 benadering voor rek gedurende seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst ontworpen om pijn en functionele beperkingen te meten bij personen met schouderaandoeningen, zoals frozen shoulder of rotator cuff letsels.
Het bestaat uit twee subschalen: pijn en beperkingen, wat een uitgebreide beoordeling van de schouderfunctie biedt.
|
3 weken
|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal die wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De scores variëren van 0-10, waarbij 0 Geen pijn betekent en 10 Ernstige pijn betekent.
De patiënt wordt gevraagd om de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
3 weken
|
|
Goniometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een goniometer is een standaard klinisch instrument voor het objectief meten van het bewegingsbereik (ROM) van een gewricht.
Het toont een hoge validiteit, met een sterke correlatie (r > 0,90) met geavanceerde bewegingsanalysesystemen.
De betrouwbaarheid is ook uitstekend, met hoge intra-beoordelaar (ICC > 0,90) en inter-beoordelaar (ICC 0,85-0,99)
scores.
Dit maakt het een betrouwbaar instrument voor zowel het beoordelen van patiënten als het begeleiden van behandeling in revalidatie en onderzoek.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/ Afshan Batool 02212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .