- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07258368
Gong Mobilisering versus Spencer Teknik for Diabetisk Frossen Skulder
4. marts 2026 opdateret af: Riphah International University
Komparativ effekt af Gong Mobilisering og Spencer Teknik i behandlingen af frossen skulder blandt diabetikere
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at finde den sammenlignende effekt af spencer-teknikken og gong-mobilisering på smerter, bevægelighed og funktionel handicap blandt patienter med diabetisk frozen shoulder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder, også kendt som adhesiv capsulitis, er en almindelig muskel- og skeletlidelse kendetegnet ved progressiv smerte, stivhed og betydelig begrænsning af både aktiv og passiv bevægelighed i skulderleddet.
Tilstanden udvikler sig typisk gennem tre stadier: det smertefulde eller frysende stadium, præget af stigende smerte og stivhed; det frosne eller adhesiv stadium, hvor smerten kan aftage, men stivheden vedvarer; og det optøende stadium, hvor bevægeligheden gradvist forbedres.
Risikofaktorer inkluderer alder, køn (mere almindeligt hos kvinder), traumer, langvarig immobilisering og systemiske tilstande som diabetes mellitus.
Studier tyder på, at Gong-mobilisering kan give overlegne bevægelighedsgevinster, mens Spencer-teknikken giver betydelige langsigtede fordele, især når den kombineres med konventionel terapi.
Behandlingseffektiviteten kan variere, hvilket indikerer behov for tilgange skræddersyet til individuelle patientfaktorer og tilstandens stadium.
Dette er særligt relevant for diabetikere, der ofte oplever langsommere, mere komplekse genopretninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med HbA1c ≥6,5% vil blive inkluderet.
- Patienter diagnosticeret med frossen skulder stadium II vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
- Personer med nyere historie for operation på den påvirkede skulder.
- Personer med historie for trauma/brud omkring skulderkomplekset.
- Personer med rotator cuff-læsion og senekalcifikation.
- Patienter med kontraindikationer for ledmobilisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spencer Teknik + Konventionel Behandling
Spencer-teknikken er en osteopatisk skulder-mobilisering, der udføres med patienten liggende på den uskadte side og terapeuten stabiliserer skulderbladet mens humerus bevæges.
Den består af en sekvens på syv artikulatoriske trin: skulder-ekstension, fleksion, cirkumduktion med kompression, cirkumduktion med traktion, abduction med intern rotation, intern rotation (hånd bag ryggen) og abduction med ekstern rotation.
Hver bevægelse udføres rytmisk i slutningen af bevægelsesområdet for at strække ledkapslen, forbedre mobiliteten og reducere smerter (Frekvens: Over løbet af 3 dage blev øvelsen gentaget 3 gange pr. session).
Konventionel fysioterapi: Varmepude = 15 min, Hjemmeplan: Pendelstræk, Krydskrops-armrække, Håndklædestræk, Finger-gang (Vandret klatring), Ekstern rotationsstræk, Skulderbladsklem, Overhovedsskulderstræk.
|
Spencer-teknikken er en osteopatisk skulder-mobilisering, der udføres med patienten liggende på den upåvirkede side og terapeuten stabiliserer scapula, mens humerus bevæges.
Den består af en sekvens af syv artikulations-trinn: skulder-ekstension, fleksion, circumduktion med kompression, circumduktion med traktion, abduktion med intern rotation, intern rotation (hånd bag ryggen) og abduktion med ekstern rotation.
Hver bevægelse udføres rytmisk ved slutningen af bevægelsesområdet for at strække ledkapslen, forbedre mobiliteten og reducere smerte (Frekvens: Over løbet af 3 dage blev øvelsen gentaget 3 gange pr. session).
Konventionel fysioterapi: Varmepude = 15 min, Hjemmeplan: Pendul-stræk, Kryds-krops arm-række, Håndklæde-stræk, Finger-gang (Væg-klatring), Ekstern rotations-stræk, Skulderblad-klem, Overhovedet skulder-stræk.
|
|
Eksperimentel: Gong Mobilisering + Konventionel Behandling
Skulderleddet blev vendt opad, mens patienten blev positioneret i en sideliggende stilling.
Patienten havde en 90 graders abduction af skulderen for at holde humerus i opret position, og albuen var 90 grader flekteret.
Terapeuten holdt nu den ene hånd af patienten for at påføre tryk på humerushovedet fra foran til bagud, mens positionen af albuen blev holdt på 90 grader.
Terapeuten løftede derefter sin egen krop, mens de blidt skubbede på skulderleddets ledkapsel.
For at bevare humerus' vertikale akse opnåede de dette, mens de holdt skulderabduktion og albuefleksion på 90 grader.
Proceduren blev afsluttet på omkring to til tre minutter, og ledkapslen blev blidt klemt i 10-15 sekunder og derefter slappet af i fem sekunder.
Efter at have strakt kapslen let, påførte terapeuten blidt tryk med den ene hånd på skulderleddet fra foran til bagud.
Maitland grader 3,4 blev derefter udført og derefter grad 4 tilgang til strækning i sekunder.
|
Skulderleddet blev vendt opad, mens patienten blev positioneret i en sidelejende stilling.
Patienten havde en 90-graders abduktion af skulderen for at holde humerus i opret stilling, og albuen var 90 grader flekteret.
Nu holdte terapeuten en af patientens hænder for at udøve tryk på humerushovedet fra foran til bagved, mens positionen af albuen blev holdt på 90 grader.
Terapeuten løftede derefter sin egen krop, mens de blidt skubbede på skulderleddets ledkapsel.
For at bevare humerus' vertikale akse opnåede de dette, mens de holdt skulderabduktion og albuefleksion på 90 grader.
Proceduren blev afsluttet på omkring to til tre minutter, og ledkapslen blev blidt klemt i 10-15 sekunder og derefter afslappet i fem sekunder.
Efter at have strakt kapslen let, udøvede terapeuten blidt tryk med en hånd på skulderleddet fra foran til bagved.
Maitland-graderne 3,4 blev derefter udført og derefter en grad 4-tilgang til strækning i sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindekset (SPADI)
Tidsramme: 3 uger
|
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der er designet til at måle smerter og funktionel nedsættelse hos personer med skulderlidelser, såsom frossen skulder eller rotatormuskelskader.
Det består af to underskalaer: smerter og funktionsnedsættelse, hvilket giver en omfattende vurdering af skulderfunktionen.
|
3 uger
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, som bruges til at vurdere smerter.
Den scorer fra 0-10, hvor 0 betyder Ingen smerter og 10 betyder Kraftige smerter.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smerte-scoren verbalt.
|
3 uger
|
|
Goniometer til bevægelighedsområde
Tidsramme: 3 uger
|
En goniometer er et standard klinisk værktøj til objektiv måling af ledbevægelighed (ROM).
Den viser høj validitet, med en stærk korrelation (r > 0,90) med avancerede bevægelsesanalysesystemer.
Dens pålidelighed er også fremragende, med høje intra-rater (ICC > 0,90) og inter-rater (ICC 0,85-0,99)
scores.
Dette gør den til et pålideligt instrument til både at vurdere patienter og vejlede behandling i genoptræning og forskning.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ Afshan Batool 02212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .