- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07258368
Gong Mobilization Versus Spencer Tekniikka Diabeettiselle Jäätyneelle Olkapäälle
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Gong Mobilisaation ja Spencer-tekniikan vertaileva vaikutus jäätyneen olkapään hoidossa diabeettisilla potilailla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää spencer-tekniikan ja gong-liikuttelun vertailevaa vaikutusta kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaatoimintaan diabeettisilla jäätyneen olkapään potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää, tunnetaan myös nimellä adhesiivinen kapsuliitti, on yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, jolle on ominaista etenevä kipu, jäykkyys sekä merkittävä aktiivisen ja passiivisen liikelaajuuden rajoittuminen olkanivelessä.
Tila etenee tyypillisesti kolmen vaiheen kautta: kivulias tai jäätymisvaihe, jolle on ominaista lisääntyvä kipu ja jäykkyys; jäätynyt tai adhesiivinen vaihe, jossa kipu saattaa vähentyä, mutta jäykkyys säilyy; sekä sulamisvaihe, jonka aikana liikkuvuus parantuu vähitellen.
Riskitekijöihin kuuluvat ikä, sukupuoli (yhteyttä useammin naisilla), vamma, pitkittynyt liikkumattomuus sekä systeemiset sairaudet kuten diabetes mellitus.
Tutkimukset viittaavat siihen, että Gong-mobilisaatio voi tarjota parempia liikelaajuuden parannuksia, kun taas Spencer-tekniikka tarjoaa merkittäviä pitkäaikaisia hyötyjä, erityisesti yhdistettynä perinteiseen terapiaan.
Hoidon teho voi vaihdella, mikä osoittaa tarpeen lähestymistavoille, jotka on räätälöity yksilöllisiin potilas- ja tilatekijöihin.
Tämä on erityisen merkityksellistä diabeettisille potilaille, jotka usein kokevat hitaampia ja monimutkaisempia toipumisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- HBS General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilaat, joiden HbA1c ≥6,5 %, sisällytetään.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jäätynyt olkapää vaiheessa II, sisällytetään.
Eksluusiokriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
- Koehenkilö, jolla on viimeaikainen leikkaushistoria vaivaisessa olkapäässä.
- Koehenkilö, jolla on historiaa traumasta/murtumasta olkapääalueella.
- Koehenkilö, jolla on kierrekannakkeen vaurio ja jännetartunnan kalkkeuma.
- Potilaat, joille nivelmobilisaatio on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spencer-tekniikka + Perinteinen hoito
Spencer-tekniikka on osteopaattinen olkapään mobilisaatio, joka suoritetaan potilaan maatessa terveellä kyljellään ja terapeutin stabiloidessa lapaluun samalla kun liikutetaan olkaluuta.
Se koostuu seitsemän artikulaatioaskeleen sarjasta: olkapään ekstensio, fleksio, ympyräliike puristuksella, ympyräliike vetovoimalla, abduktio sisäkiertoliikkeellä, sisäkiertoliike (käsi selän takana) ja abduktio ulkokiertoliikkeellä.
Jokainen liike suoritetaan rytmikkäästi liikkeen loppuasennossa nivelkapselin venyttämiseksi, liikkuvuuden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi (Tiheys: 3 päivän aikana harjoitusta toistettiin 3 kertaa per istunto).
Perinteinen fysioterapia: Kuumapakkaus = 15 min, Kotisuunnitelma: Heilurivenytys, Ristikkäinen käsien ojennus, Pyyhevenytys, Sormikävely (Seinäkiipeily), Ulkokiertoliikkeen venytys, Lapaluiden puristus, Pään yli olkapään venytys.
|
Spencer-tekniikka on osteopaattinen olkapään mobilisaatio, joka suoritetaan potilaan maatessa terveellä kyljellä ja terapeutin stabiloidessa lapaluun liikuttamalla olkaluuta.
Se koostuu seitsemän artikulaatioaskeleen sarjasta: olkapään ekstensio, fleksio, ympärikierros puristuksella, ympärikierros traktiolla, abduktio sisäkiertoliikkeellä, sisäkiertoliikkeen (käsi selän takana) ja abduktio ulkokiertoliikkeellä.
Jokainen liike suoritetaan rytmikkäästi liikkeen loppuvaiheessa nivelkapselin venyttämiseksi, liikkuvuuden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi (Taajuus: 3 päivän aikana harjoitusta toistettiin 3 kertaa per istunto).
Perinteinen fysioterapia: Kuumapesä = 15 min, Kotisuunnitelma: Heiluri-venytys, Ristikkäinen käsivarsiulottuma, Pyyhevenytys, Sormikävely (Seinäkipeily), Ulkokiertovenytys, Lapaluupuristus, Päälaen yli olkapään venytys.
|
|
Kokeellinen: Gong Mobilisaatio + Perinteinen Hoito
Potilaan olkanivel käännettiin ylöspäin, kun potilas asetettiin kyljellään makaavaan asentoon.
Potilaalla oli 90 asteen abduktio olassa pitämään humerusta pystyssä, ja kyynärpää oli 90 astetta koukussa.
Nyt terapeutti piti potilaan toista kättä kohdistaakseen painetta humeruksen päähän etupuolelta takapuolelle pitäen samalla kyynärpään asentoa 90 asteen kulmassa.
Terapeutti nosti sitten omaa vartaloaan työntäen samalla kevyesti olkanivelen nivelkapselia.
Pitääkseen humeruksen pystyakselin, he saavuttivat tämän pitäen olan abduktion ja kyynärpään koukistuksen 90 asteen kulmassa.
Toimenpide suoritettiin noin kahdesta kolmeen minuuttiin, ja nivelkapselia puristettiin kevyesti 10-15 sekuntia, jonka jälkeen se rentoutettiin viideksi sekunniksi.
Kapselia hieman venytettyään terapeutti kohdisti kevyttä painetta toisella kädellään olkanivelen etupuolelta takapuolelle.
Maitland-luokituksen 3 ja 4 liikkeitä suoritettiin, minkä jälkeen luokan 4 lähestymistapaa käytettiin venyttämiseen sekunneiksi.
|
Potilas asetettiin kyljellään makaavaan asentoon, ja olkanivel käännettiin ylöspäin.
Potilaalla oli 90 asteen abduktio olassa pitämään humerusta pystysuorassa, ja kyynärpää oli 90 asteen taivutettu.
Nyt terapeutti piti potilaan toista kättä kohdistaakseen painetta humeruksen päähän etupuolelta takapuolelle samalla pitäen kyynärpään asennon 90 asteen kulmassa.
Terapeutti nosti sitten omaa kehoaan työntäen samalla kevyesti olkanivelen nivelkapselia.
Pitääkseen humeruksen pystysuorassa akselissa, he saavuttivat tämän pitäen olan abduktion ja kyynärpään taipuman 90 asteen kulmassa.
Toimenpide valmistui noin kahdesta kolmeen minuuttiin, ja nivelkapselia puristettiin kevyesti 10–15 sekuntia ja sitten rentoutettiin viiden sekunnin ajan.
Kapselia hieman venytettyään terapeutti kohdisti kevyttä painetta toisella kädellään olkaniveleen etupuolelta takapuolelle.
Maitland-luokituksen 3 ja 4 liikkeitä suoritettiin ja sen jälkeen luokan 4 lähestymistapaa venytykseen sekuntien ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on itse raportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kipua ja toiminnallista vammautumista olkapääongelmista kärsivillä henkilöillä, kuten jäätyneellä olkapäällä tai kierrekannenvammoilla.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: kipu ja vammautuminen, tarjoten kattavan arvion olkapään toiminnasta.
|
3 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NPRS on visuaalisen analogisen asteikon segmentoitu numeerinen versio, jota käytetään kivun arviointiin.
Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa Ei kipua ja 10 tarkoittaa Vakavaa kipua.
Potilalta pyydetään sanallisesti raportoimaan kivun pistemäärä.
|
3 viikkoa
|
|
Goniometri liikkuvuuden alueen mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Goniometri on vakio kliininen työkalu nivelten liikelaajuuden (ROM) objektiiviseen mittaamiseen.
Se osoittaa korkeaa pätevyyttä korreloiden vahvasti (r > 0.90) kehittyneiden liikeanalyysijärjestelmien kanssa.
Sen luotettavuus on myös erinomainen, korkein arvioijan sisäisellä (ICC > 0.90) ja arvioijien välisellä (ICC 0.85-0.99) pisteillä.
Tämä tekee siitä luotettavan työkalun sekä potilaiden arviointiin että hoidon ohjaamiseen kuntoutuksessa ja tutkimuksessa.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ Afshan Batool 02212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .