- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07258368
Gong mobilizáció kontra Spencer-technika cukorbetegek fagyott válla esetén
2026. március 4. frissítette: Riphah International University
A Gong-mobilizáció és a Spencer-technika összehasonlító hatása a fagyott váll kezelésében cukorbetegek körében
A randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a spencer-technika és a gong-mobilizáció hatását a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális képességkiesésre cukorbeteg fagyott váll szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fagyott váll, más néven adhezív capsulitis, egy gyakori mozgásszervi betegség, amelyet progresszív fájdalom, merevség és jelentős aktív és passív mozgástartomány-korlátozás jellemez a vállízületben.
A betegség általában három szakaszon halad át: a fájdalmas vagy fagyasztó szakasz, amelyet növekvő fájdalom és merevség jellemez; a fagyott vagy adhezív szakasz, ahol a fájdalom csökkenhet, de a merevség fennmarad; és az olvadó szakasz, amely alatt a mozgékonyság fokozatosan javul.
Kockázati tényezők közé tartozik az életkor, a nem (gyakoribb a nőknél), trauma, hosszú ideig tartó immobilizáció és rendszerszintű betegségek, mint például a diabetes mellitus.
Tanulmányok szerint a Gong-mobilizáció jobb mozgástartomány-növekedést nyújthat, míg a Spencer-technika jelentős hosszú távú előnyöket biztosít, különösen ha hagyományos terápiával kombinálják.
A kezelés hatékonysága változó lehet, ami az egyes betegtényezőkhez és a betegség szakaszához igazított megközelítések szükségességét jelzi.
Ez különösen releváns a cukorbetegek számára, akik gyakran lassabb, bonyolultabb gyógyulást tapasztalnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán
- HBS General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- HbA1c ≥6,5%-os betegek bevonásra kerülnek.
- A fagyott váll II. stádiumában diagnosztizált betegek bevonásra kerülnek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan más klinikai vizsgálatokban résztvevők, amelyek befolyásolhatják jelen tanulmány eredményeit.
- A vizsgálati személy, akin az érintett vállon közelmúltban műtétet végeztek.
- A vizsgálati személy, akinek a vállövezet környékén trauma/törés előfordult a múltban.
- A vizsgálati személy, akin rotátor köpeny sérülés és ínszalag kalcifikáció áll fenn.
- A ízületi mobilizációra kontraindikált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spencer-technika + Hagyományos kezelés
A Spencer-technika egy osteopátiás vármobilizáció, amelyet a beteg érintetlen oldalán fekve végeznek, miközben a terapeuta stabilizálja a lapockát és mozgatja a felkarcsontot.
Hét artikulációs lépésből áll: vármegnyúlás, hajlítás, körkörös mozgás nyomással, körkörös mozgás trakcióval, távolítás belső forgással, belső forgás (kéz a hát mögött) és távolítás külső forgással.
Minden mozdulatot ritmikusan végrehajtanak a mozgástartomány végén, hogy megnyújtsák az ízületek tokját, javítsák a mozgékonyságot és csökkentsék a fájdalmat (Gyakoriság: 3 nap alatt a gyakorlatot alkalmanként 3-szor ismételték meg).
Hagyományos fizikoterápia: Meleg borogatás = 15 perc, Otthoni terv: Inga-nyújtás, Keresztbe tett karérintés, Törölköző-nyújtás, Ujjgyakorlat (Falmászás), Külső forgás-nyújtás, Lapockaszorítás, Fej feletti vállnyújtás.
|
A Spencer-technika egy osteopátiás vámmobilizáció, amelyet a beteg érintetlen oldalán fekve végeznek, miközben a terapeuta stabilizálja a lapockát és mozgatja a felkarcsontot.
Hét artikulációs lépésből áll: vállnyújtás, hajlítás, körkörös mozgás nyomással, körkörös mozgás trakcióval, távolítás belső forgással, belső forgás (kéz a hát mögött) és távolítás külső forgással.
Minden mozdulatot ritmikusan végrehajtanak a mozgástartomány végén, hogy megnyújtsák az ízületi tokot, javítsák a mozgékonyságot és csökkentsék a fájdalmat (Gyakoriság: 3 nap alatt a gyakorlatot alkalmanként 3-szor ismételték meg).
Hagyományos fizioterápia: Meleg borogatás = 15 perc, Otthoni terv: Inga-nyújtás, Keresztbe tett karérintés, Törülköző-nyújtás, Ujjgyaloglás (Falmászás), Külső forgás nyújtás, Lapockaszorítás, Fejfölé vállnyújtás.
|
|
Kísérleti: Gong Mobilizáció + Hagyományos Kezelés
A vállízületet felfelé fordították, amikor a beteget oldalfekvő testtartásba helyezték.
A beteg válla 90 fokos távolítással (abdukcióval) rendelkezett, hogy a felkarcsont függőleges maradjon, és a könyök 90 fokban hajlított volt.
A terapeuta most a beteg egyik kezét fogva nyomást gyakorolt a felkarcsont fejére elülső-hátsó irányban, miközben a könyök 90 fokos helyzetét megtartotta.
Ezután a terapeuta felemelte a saját testét, miközben finoman nyomott a vállízület ízülettokjára (articular capsule).
A felkarcsont függőleges tengelyének megtartása érdekében ezt ún érte el, hogy a váll távolítását (abdukcióját) és a könyök hajlítását 90 fokban tartotta.
Az eljárást körülbelül két-három perc alatt fejezték be, és az ízülettokot (articular capsule) 10-15 másodpercig finoman összenyomták, majd öt másodpercig pihentették.
Miután enyhén megnyújtották a tokot (capsule), a terapeuta finom nyomást gyakorolt egy kézzel a vállízületre elülső-hátsó irányban.
Ezután Maitland 3. és 4. fokozatú technikákat alkalmaztak, majd 4. fokozatú megközelítést a nyújtáshoz másodpercekig.
|
A vállízületet felfelé fordították, amikor a beteget oldalfekvő testhelyzetbe helyezték.
A beteg válla 90 fokos távolítása volt, hogy a felkarcsont függőleges maradjon, és a könyök 90 fokban hajlított.
Most a terapeuta fogta a beteg egyik kezét, hogy nyomást gyakoroljon a felkarcsont fejére elölről hátrafelé, miközben a könyök 90 fokos helyzetét megtartotta.
A terapeuta ezután felemelte a saját testét, miközben finoman nyomott a vállízület ízületi zsákjára.
A felkarcsont függőleges tengelyének megtartása érdekében ezt úgy érték el, hogy a váll távolítását és a könyök hajlítását 90 fokban tartották.
Az eljárást körülbelül két-három perc alatt fejezték be, és az ízületi zsákot finoman 10-15 másodpercig nyomták össze, majd öt másodpercig pihentették.
Miután kissé megnyújtotta a zsákot, a terapeuta finom nyomást gyakorolt egy kézzel a vállízületre elölről hátrafelé.
Ezután Maitland 3., 4. fokozatot hajtottak végre, majd a 4. fokozatú megközelítést alkalmazták nyújtáshoz másodpercekig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI)
Időkeret: 3 hét
|
Ez egy önkitöltő kérdőív, amelynek célja a vállproblémákkal (például fagyott váll vagy rotátor kötő sérülések) küzdő egyének fájdalmának és funkcionális fogyatékosságának mérése.
Két alsóskálából áll: fájdalom és fogyatékosság, amelyek átfogó értékelést nyújtanak a vállfunkcióról.
|
3 hét
|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: 3 hét
|
Az NPRS a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyet a fájdalom felmérésére használnak.
A pontszám 0-10 között mozog, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt, hogy súlyos fájdalom.
A betéttől szóban kérdezik meg a fájdalompontszámot.
|
3 hét
|
|
Goniométer a mozgástartomány mérésére
Időkeret: 3 hét
|
A goniométer egy szabványos klinikai eszköz az ízületek mozgástartományának (ROM) objektív mérésére.
Magas érvényességgel rendelkezik, erős korrelációt mutatva (r > 0,90) a fejlett mozgáselemző rendszerekkel.
Megbízhatósága is kiváló, magas intra-értékelői (ICC > 0,90) és inter-értékelői (ICC 0,85-0,99)
pontszámokkal.
Ez megbízható eszközzé teszi mind a betegek felmérésében, mind a rehabilitációban és kutatásban a kezelés irányításában.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/ Afshan Batool 02212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .