- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07258719
Vliv aromaterapie na testovou úzkost u vysokoškolských studentů: Smíšená metodologická studie
Vliv aromaterapie na testovou úzkost u vysokoškolských studentů: Smíšená metoda výzkumu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální student
- účast na vybraném kurzu na univerzitě
Kritéria pro vyloučení:
- alergie na esenciální oleje
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aroma-terapeutická intervence 1
účastníci aplikující jim přidělený éterický olej (ADAPTIV nebo Thinker) před kvízy/testy
|
Účastníci budou plnit krátké úkoly před kvízy a testy, které jsou součástí běžné výuky, a po nich. Před každým hodnocením si účastníci aplikují aromaterapii (doTERRA ADAPTIV) pomocí roll-on lahvičky (pouze v týdnech 5-12), budou 3 minuty v klidu sedět a zaznamenají klidovou srdeční frekvenci a krevní tlak. Po dokončení kvízu/testu účastníci zopakují měření srdeční frekvence a krevního tlaku a vyplní krátký dotazník po hodnocení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: aromatoterapeutická intervence 2
účastníci aplikující svůj přidělený esenciální olej (ADAPTIV nebo Thinker) před kvízy/testy
|
Účastníci splní krátké úkoly před kvízy a testy a po nich, které jsou součástí běžné výuky. Před každým hodnocením aplikují účastníci aromaterapii (doTERRA Thinker) pomocí roll-on lahvičky (pouze týdny 5–12), tři minuty tiše posedí a zaznamenají klidovou srdeční frekvenci a krevní tlak. Po dokončení kvízu/testu účastníci zopakují měření srdeční frekvence a krevního tlaku a vyplní krátký dotazník po hodnocení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Westside Test Anxiety Scale (WTAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
|
WTAS se skládá z 10 položek, přičemž každá používá Likertovu škálu odpovědí, kde 1 = „nikdy pravda“ a 5 = „vždy pravda“. Celkové skóre se dělí 10, aby se získalo konečné skóre. Celkové skóre se pohybuje od jedné do pěti, přičemž vyšší skóre odpovídá větší úzkosti.
|
Výchozí hodnota a 12. týden
|
|
Změna srdeční frekvence (HR) před aromaterapií
Časové okno: týden 3 a týden 4
|
srdeční tep bude měřen fitness trackerem před a po kvízech/testech
|
týden 3 a týden 4
|
|
Změna srdeční frekvence (HR) při aromaterapii
Časové okno: 5. týden až 12. týden
|
srdeční frekvence bude měřena pomocí fitness trackeru před a po kvízech/testech
|
5. týden až 12. týden
|
|
Změna v hodnocení výkonu ve stresu (SPE)
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
|
procentuální počet správných testových otázek (počet správných testových otázek ze sta)] / procentuální změna srdeční frekvence (srdeční frekvence na výchozí úrovni) / (srdeční frekvence po testování) × 100)]
|
Výchozí stav a 12. týden
|
|
Změna krevního tlaku před aromaterapií
Časové okno: týden 3 a týden 4
|
systolický i diastolický krevní tlak bude měřen fitness trackerem před kvízy/testy a po nich
|
týden 3 a týden 4
|
|
Změna krevního tlaku (TK) při aromaterapii
Časové okno: 5. týden až 12. týden
|
systolický i diastolický krevní tlak bude měřen fitness trackerem před a po kvízech/testech
|
5. týden až 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenalee Hinds, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 105250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální olej 1
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Galderma R&DDokončeno
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena