- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07258719
Impatto dell'Aromaterapia sull'Ansia da Test negli Studenti Universitari: Uno Studio con Metodi Misti
Impatto dell'Aromaterapia sull'Ansia da Test negli Studenti Universitari: Uno Studio a Metodi Misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- studente attuale
- partecipazione al corso selezionato presso l'Università
Criteri di esclusione:
- allergia agli oli essenziali
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento di aromaterapia 1
partecipanti che applicano il loro olio essenziale assegnato (ADAPTIV o Thinker) prima dei quiz/test
|
I partecipanti completeranno brevi attività prima e dopo i quiz e i test che fanno parte del normale corso di studi. Prima di ogni valutazione, i partecipanti applicheranno aromaterapia (doTERRA ADAPTIV) utilizzando una bottiglia roller (solo nelle settimane 5-12), si siederanno tranquillamente per 3 minuti e registreranno la Frequenza Cardiaca e la Pressione Arteriosa a riposo. Dopo aver completato il quiz/test, i partecipanti ripeteranno le misurazioni di FC e PA e completeranno un breve questionario post-valutazione.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: intervento di aromaterapia 2
partecipanti che applicano il loro olio essenziale assegnato (ADAPTIV o Thinker) prima di quiz/test
|
I partecipanti completeranno brevi attività prima e dopo i quiz e i test che fanno parte del normale corso di studi. Prima di ogni valutazione, i partecipanti applicheranno aromaterapia (doTERRA Thinker) utilizzando una bottiglia roll-on (solo settimane 5-12), si siederanno in silenzio per 3 minuti e registreranno la Frequenza Cardiaca e la Pressione Sanguigna a riposo. Dopo aver completato il quiz/test, i partecipanti ripeteranno le misurazioni di FC e PA e completeranno un breve questionario post-valutazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Scala di Ansia da Test Westside (WTAS)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 12
|
Il WTAS consiste in 10 elementi, ciascuno dei quali utilizza una scala di risposta Likert dove 1= "Mai vero" e 5= "sempre vero". Il punteggio totale viene diviso per 10 per ottenere i punteggi finali. Il punteggio totale varia da uno a cinque, con punteggi più alti che corrispondono a una maggiore ansia.
|
Baseline e Settimana 12
|
|
Variazione della frequenza cardiaca (FC) prima dell'aromaterapia
Lasso di tempo: settimana 3 e settimana 4
|
la frequenza cardiaca sarà misurata con un fitness tracker prima e dopo i quiz/test
|
settimana 3 e settimana 4
|
|
Variazione della frequenza cardiaca (FC) con aromaterapia
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 12
|
la frequenza cardiaca verrà misurata con un fitness tracker prima e dopo i quiz/test
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Dalla settimana 5 alla settimana 12
|
|
Cambiamento nella Valutazione della Performance sotto Stress (SPE)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 12
|
percentuale di domande del test corrette (numero di domande del test corrette su cento)]/ variazione percentuale della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca al basale)/(frequenza cardiaca dopo il test) × 100)]
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Baseline e settimana 12
|
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Variazione della pressione sanguigna (BP) prima dell'aromaterapia
Lasso di tempo: settimana 3 e settimana 4
|
sia la pressione arteriosa sistolica che diastolica verranno misurate con un fitness tracker prima e dopo i quiz/test
|
settimana 3 e settimana 4
|
|
Variazione della pressione sanguigna (BP) con aromaterapia
Lasso di tempo: Dalla Settimana 5 alla Settimana 12
|
la pressione sanguigna sistolica e diastolica verrà misurata con un fitness tracker prima e dopo i quiz/test
|
Dalla Settimana 5 alla Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenalee Hinds, PhD, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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