- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07261397
Sestra vedený ROOTS-Soft Skills zásah pro prevenci šikany
Vliv programu ROOTS pod vedením sester a školení měkkých dovedností na emoční regulaci k prevenci šikany u středoškolských studentů v městě Bandung: Kvaziexperimentální studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek intervence vedené zdravotní sestrou kombinující program ROOTS a školení měkkých dovedností na emoční regulaci a prevenci šikany mezi středoškolskými studenty v Bandungu v Indonésii. Šikana zůstává hlavním problémem ve školách a úzce souvisí s emočními obtížemi, špatnými zvládacími schopnostmi a omezenou empatií. Posílení emoční regulace studentů je strategie založená na důkazech ke snížení agresivního chování a podpoře bezpečnějšího školního prostředí.
V této studii vyškolení školní zdravotní sestry provedou integrovanou intervenci skládající se z lekcí o identifikaci emocí, zvládání stresu, rozvoji empatie, efektivní komunikaci a řešení konfliktů. Program je navržen tak, aby pomohl studentům lépe porozumět svým emocím, kontrolovat impulzivní reakce a budovat pozitivní vztahy s vrstevníky. Očekává se, že tyto dovednosti sníží riziko šikany – jak u pachatelů, tak u obětí.
Výzkum používá kvaziexperimentální design zahrnující dvě střední školy v Bandungu. Jedna škola obdrží intervenci vedenou zdravotní sestrou, zatímco srovnávací škola bude pokračovat v běžných školních aktivitách. Studenti, kteří splní inkluzní kritéria a poskytnou souhlas/připojí se, se zúčastní hodnocení před a po intervenci. Primárním výsledkem je zlepšení skóre emoční regulace. Sekundární výsledky zahrnují chování související se šikanou, empatii a vnímání školního klimatu studenty.
Všechny aktivity budou dodržovat etické zásady, včetně důvěrnosti, dobrovolné účasti a práva odstoupit kdykoliv. Studie se snaží poskytnout důkazy o tom, jak mohou zdravotní sestry přispět k podpoře duševního zdraví ve školách a podpořit udržitelné, školní strategie prevence šikany.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá strukturovanou intervenci vedenou sestrami, která integruje program ROOTS s výcvikem měkkých dovedností, aby zlepšila emoční regulaci jako strategii prevence šikany mezi adolescenty. Intervence se skládá z několika strukturovaných sezení probíhajících během několika týdnů, zaměřených na emoční uvědomění, zvládání stresu, rozvoj empatie, komunikační strategie a dovednosti řešení problémů. Program byl přizpůsoben pro indonéské středoškolské studenty a sladěn s rolí školních sester v podpoře duševního zdraví.
Bude použito kvaziexperimentální nerandomizované schéma. Zúčastní se dvě střední školy v Bandungu: jedna jako místo intervence a druhá jako srovnávací místo. Účastníky budou studenti 10.–11. ročníků, kteří souhlasí se zapojením do studie. Předintervenční hodnocení bude měřit emoční regulaci (primární výsledek) a chování související se šikanou, empatii a školní klima (sekundární výsledky). Po dokončení intervenčních sezení budou stejné měřítka přehodnoceny.
Studie si klade za cíl získat důkazy o proveditelnosti a účinnosti programu emočních a sociálních dovedností vedeného sestrami, realizovaného ve školním prostředí. Očekává se, že zjištění budou informovat budoucí strategie duševního zdraví, podpoří integraci sester do školních preventivních služeb a přispějí praktickými doporučeními pro politiky prevence šikany.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40184
- SMA Al Marwah and MAN Kota Bandung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající ve věku 14–18 let
Zapsaní v zapojených středních školách
Ochotní poskytnout souhlas, se souhlasem rodiče/zákonného zástupce
Schopní porozumět a komunikovat v místním jazyce (např. indonéština/angličtina)
Identifikovaní jako osoby s mírnou až střední obtížností v emoční regulaci nebo ohrožené úzkostí/depresí na základě školního screeningu
Kritéria pro vyloučení:
Těžké psychiatrické stavy vyžadující okamžitý klinický zásah (např. psychóza, těžká deprese se sebevražednými úmysly)
Aktuálně podstupující strukturovanou psychologickou nebo psychiatrickou léčbu pro emoční regulaci nebo duševní zdravotní stav
Kognitivní nebo vývojové postižení, které by zabránilo smysluplné účasti ve skupinových aktivitách
Nesouhlas rodiče/zákonného zástupce nebo účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci absolvují program ROOTS vedený zdravotní sestrou v kombinaci s tréninkem měkkých dovedností.
Tento osm týdnů trvající program, který vede školní sestra a učitel, zahrnuje vrstevnické vedení, cvičení regulace emocí, asertivní komunikaci, kognitivní přehodnocení a trénink empatie, aby se zabránilo šikaně a zlepšila regulace emocí.
|
Strukturovaný osm týdenní program, který je poskytován jednou týdně (60–90 minut/sezení) školní sestrou a podporován učiteli. Klíčové komponenty zahrnují: Orientace v programu a skupinové normy Vedení vrstevníků a asertivní komunikace Emocionální uvědomění a označování Řízení projevů emocí a sebekontrola Cvičení kognitivního přehodnocení Empatie a zaujímání perspektivy Kampaň pozitivních hodnot vedená vrstevníky Reflexe, zpětná vazba a upevňování dovedností |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní péči poskytovanou ve škole bez dodatečného psychologického zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční regulace
Časové okno: Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 8)
|
Schopnost emocionální regulace je měřena pomocí Dotazníku emocionální regulace pro děti a dospívající (ERQ-CA), což je 10položkový nástroj hodnocený na 5bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje lepší celkovou schopnost emocionální regulace. Změny v celkovém skóre ERQ-CA od před intervencí (týden 0) do po intervenci (týden 8) se používají k vyhodnocení míry, do které intervence zlepšuje schopnost účastníků přizpůsobivě zvládat a vyjadřovat své emoce.
|
Pre-intervenční (týden 0) a post-intervenční (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iyus Yosep, Universitas Padjadjaran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NURS-202511.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající duševní zdraví
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan