- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261397
Verpleegkundig geleide ROOTS-Zachte Vaardigheden Interventie voor Pestpreventie
Het Effect van het door Verpleegkundigen Geleide ROOTS-programma en Soft Skills-training op Emotieregulatie ter Voorkoming van Pesten bij Middelbare Scholieren in de Stad Bandung: Een Quasi-experimenteel Onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel het effect te evalueren van een door verpleegkundigen geleide interventie die het ROOTS-programma combineert met training in sociale vaardigheden op emotieregulatie en preventie van pesten onder middelbare scholieren in Bandung, Indonesië. Pesten blijft een groot probleem op scholen en is nauw verbonden met emotionele moeilijkheden, slechte copingvaardigheden en beperkte empathie. Het versterken van de emotieregulatie van leerlingen is een op bewijs gebaseerde strategie om agressief gedrag te verminderen en veiligere schoolomgevingen te bevorderen.
In dit onderzoek zullen getrainde schoolverpleegkundigen een geïntegreerde interventie uitvoeren die sessies omvat over het herkennen van emoties, het omgaan met stress, het ontwikkelen van empathie, effectief communiceren en conflicten oplossen. Het programma is ontworpen om leerlingen te helpen hun emoties beter te begrijpen, impulsieve reacties te beheersen en positieve relaties met leeftijdsgenoten op te bouwen. Van deze vaardigheden wordt verwacht dat ze het risico op pesten verminderen – zowel als dader als als slachtoffer.
Het onderzoek maakt gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp waarbij twee middelbare scholen in Bandung betrokken zijn. De ene school krijgt de door verpleegkundigen geleide interventie, terwijl de vergelijkingsschool doorgaat met de gebruikelijke schoolactiviteiten. Leerlingen die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming/instemming geven, zullen deelnemen aan beoordelingen voor en na de interventie. De primaire uitkomst is verbetering van de scores voor emotieregulatie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer pestgedrag, empathie en de perceptie van leerlingen van het schoolklimaat.
Alle activiteiten zullen voldoen aan ethische richtlijnen, inclusief vertrouwelijkheid, vrijwillige deelname en het recht om zich op elk moment terug te trekken. Het onderzoek beoogt bewijs te leveren over hoe verpleegkundigen kunnen bijdragen aan de bevordering van geestelijke gezondheid op scholen en duurzame, schoolgebaseerde strategieën voor pestpreventie kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt een gestructureerde, door verpleegkundigen geleide interventie die het ROOTS-programma integreert met training in zachte vaardigheden om emotieregulatie te verbeteren als strategie om pesten onder adolescenten te voorkomen. De interventie bestaat uit meerdere gestructureerde sessies die gedurende enkele weken worden gegeven, met focus op emotioneel bewustzijn, stressmanagement, empathieontwikkeling, communicatiestrategieën en probleemoplossende vaardigheden. Het programma werd aangepast voor Indonesische middelbare scholieren en afgestemd op de rol van schoolverpleegkundigen in mentale gezondheidsbevordering.
Er zal een quasi-experimenteel niet-gerandomiseerd ontwerp worden gebruikt. Twee middelbare scholen in Bandung zullen deelnemen: één dient als interventielocatie en de andere als vergelijkingslocatie. Deelnemers zullen leerlingen in de klassen 10-11 zijn die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen. Pre-interventiebeoordelingen zullen emotieregulatie (primaire uitkomst) en pestgedrag, empathie en schoolsfeer (secundaire uitkomsten) meten. Nadat de interventiesessies zijn voltooid, zullen dezelfde metingen opnieuw worden beoordeeld.
Het onderzoek beoogt bewijs te genereren over de haalbaarheid en effectiviteit van een door verpleegkundigen geleid emotioneel en sociaal vaardighedenprogramma dat in schoolomgevingen wordt uitgevoerd. Bevindingen zullen naar verwachting toekomstige mentale gezondheidsstrategieën informeren, de integratie van verpleegkundigen in schoolgebaseerde preventieve diensten ondersteunen en praktische aanbevelingen bijdragen voor beleid ter preventie van pesten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesië, 40184
- SMA Al Marwah and MAN Kota Bandung
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten van 14-18 jaar
Ingeschreven bij deelnemende middelbare scholen
Bereid om toestemming te geven, met toestemming van ouders/voogd
In staat om de lokale taal te begrijpen en te communiceren (bijv. Indonesisch/Engels)
Geïdentificeerd als zijnde met milde tot matige moeilijkheden in emotieregulatie of risico op angst/depressie op basis van schoolscreening
Exclusiecriteria:
Ernstige psychiatrische aandoeningen die onmiddellijke klinische interventie vereisen (bijv. psychose, ernstige depressie met zelfmoordneigingen)
Momenteel gestructureerde psychologische of psychiatrische behandeling ontvangend voor emotieregulatie of geestelijke gezondheidsaandoeningen
Cognitieve of ontwikkelingsstoornissen die zinvolle deelname aan groepsactiviteiten zouden verhinderen
Geen toestemming van ouder/voogd of de deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers ontvangen het Nurse-Led ROOTS Programma gecombineerd met Soft Skills Training.
Dit acht weken durende programma, gefaciliteerd door de schoolverpleegkundige en een leraar, omvat peer-geleide leiderschapsactiviteiten, emotieregulatie-oefeningen, assertieve communicatie, cognitieve herwaardering en empathietraining om pesten te voorkomen en emotieregulatie te verbeteren.
|
Een gestructureerd, acht weken durend programma dat één keer per week wordt aangeboden (60-90 minuten/sessie) door de schoolverpleegkundige en ondersteund door leraren. Kerncomponenten omvatten: Programmaoriëntatie en groepsnormen Peerleiderschap en assertieve communicatie Emotioneel bewustzijn en labelen Expressiebeheer en zelfbeheersing Cognitieve herwaarderingsoefeningen Empathie en perspectief nemen Door peers geleide positieve waarden campagne Reflectie, feedback en vaardigheidsconsolidatie |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze arm zullen standaardzorg ontvangen die op school wordt geboden, zonder aanvullende psychologische interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Emotieregulatievermogen wordt gemeten met de Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA), een instrument met 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens).
De totaalscore varieert van 10 tot 50, waarbij hogere totaalscores wijzen op een beter algeheel emotieregulatievermogen.
Veranderingen in de totale ERQ-CA-score van pre-interventie (week 0) tot post-interventie (week 8) worden gebruikt om te evalueren in hoeverre de interventie het vermogen van de deelnemers verbetert om hun emoties op een adaptieve manier te beheren en uit te drukken.
|
Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iyus Yosep, Universitas Padjadjaran
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NURS-202511.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .