- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261397
Sygeplejerske-ledt ROOTS-Blødkompetence-intervention til forebyggelse af mobning
Effekten af sygeplejerskeledede ROOTS-programmet og bløde færdigheder-træning på følelsesmæssig regulering for at forebygge mobning blandt gymnasieelever i Bandung-byen: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en sygeplejerskeledet intervention, der kombinerer ROOTS-programmet og træning i bløde færdigheder på følelsesmæssig regulering og forebyggelse af mobning blandt gymnasieelever i Bandung, Indonesien. Mobning forbliver en stor bekymring i skoler og er tæt forbundet med følelsesmæssige vanskeligheder, dårlige mestringsevner og begrænset empati. Styrkelse af elevers følelsesmæssige regulering er en evidensbaseret strategi til at reducere aggressiv adfærd og fremme sikrere skolemiljøer.
I denne undersøgelse vil uddannede skolesygeplejersker levere en integreret intervention bestående af sessioner om identificering af følelser, håndtering af stress, udvikling af empati, effektiv kommunikation og løsning af konflikter. Programmet er designet til at hjælpe elever med bedre at forstå deres følelser, kontrollere impulsive reaktioner og opbygge positive relationer med jævnaldrende. Disse færdigheder forventes at reducere risikoen for mobning - både som gerningsmænd og ofre.
Forskningen bruger et kvasi-eksperimentelt design, der involverer to gymnasier i Bandung. Én skole vil modtage den sygeplejerskeledede intervention, mens sammenligningsskolen vil fortsætte med rutinemæssige skoleaktiviteter. Elever, der opfylder inklusionskriterier og giver samtykke/samtykke, vil deltage i vurderinger før og efter interventionen. Det primære resultat er forbedring i følelsesmæssig reguleringsscore. Sekundære resultater inkluderer mobbende adfærd, empati og elevers opfattelse af skoleklimaet.
Alle aktiviteter vil følge etiske retningslinjer, herunder fortrolighed, frivillig deltagelse og retten til at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt. Undersøgelsen søger at give bevis for, hvordan sygeplejersker kan bidrage til mental sundhedsfremme i skoler og støtte bæredygtige, skolebaserede strategier til forebyggelse af mobning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger en struktureret, sygeplejerskeledet intervention, der integrerer ROOTS-programmet med træning i bløde færdigheder for at forbedre følelsesmæssig regulering som en strategi til at forebygge mobning blandt unge. Interventionen består af flere strukturede sessioner, der leveres over flere uger, med fokus på følelsesmæssig bevidsthed, stresshåndtering, empatiudvikling, kommunikationsstrategier og problemløsningsfærdigheder. Programmet blev tilpasset til indonesiske gymnasieelever og tilpasset sygeplejerskers rolle i mental sundhedsfremme.
Der vil blive anvendt et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret design. To gymnasier i Bandung vil deltage: det ene som interventionssted og det andet som sammenligningssted. Deltagerne vil være elever i 10.-11. klasse, der samtykker til at deltage i undersøgelsen. Præ-interventionsvurderinger vil måle følelsesmæssig regulering (primært resultat) og mobning adfærd, empati og skoleklima (sekundære resultater). Efter interventionssessionerne er afsluttet, vil de samme målinger blive genvurderet.
Undersøgelsen har til formål at generere beviser for gennemførligheden og effektiviteten af et sygeplejerskeledet følelsesmæssigt og socialt færdighedsprogram leveret i skolemiljøer. Resultaterne forventes at bidrage til fremtidige mental sundhedsstrategier, støtte integrationen af sygeplejersker i skolebaserede forebyggende tjenester og bidrage med praktiske anbefalinger til mobbeforebyggelsespolitikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40184
- SMA Al Marwah and MAN Kota Bandung
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge i alderen 14-18 år
Indskrevet i deltagende gymnasier
Villige til at give samtykke med forældre/vergernes tilladelse
I stand til at forstå og kommunikere på det lokale sprog (f.eks. Indonesisk/Engelsk)
Identificeret med lette til moderate vanskeligheder med følelsesregulering eller i risiko for angst/depression baseret på skolescreening
Eksklusionskriterier:
Alvorlige psykiatriske tilstande, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention (f.eks. psykose, svær depression med selvmordstanker)
Modtager i øjeblikket struktureret psykologisk eller psykiatrisk behandling for følelsesregulering eller psykiske lidelser
Kognitive eller udviklingsmæssige handicap, der vil forhindre meningsfuld deltagelse i gruppeaktiviteter
Manglende samtykke fra forælder/verge eller deltageren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager sygeplejerskeledte ROOTS-program kombineret med Soft Skills-træning.
Dette otte-ugers program, faciliteret af skolesygeplejersken og en lærer, inkluderer peer-ledet ledelsesaktiviteter, følelsesmæssig reguleringsøvelser, assertiv kommunikation, kognitiv omvurdering og empatitræning for at forebygge mobning og forbedre følelsesmæssig regulering.
|
Et struktureret, otte-ugers program leveret en gang om ugen (60-90 minutter/session) af skolesygeplejersken og støttet af lærerne. Kernekomponenter omfatter: Programorientering og gruppenormer Peer-ledelse og assertiv kommunikation Følelsesmæssig bevidsthed og etikettering Udtrykshåndtering og selvkontrol Kognitiv omvurderingsøvelser Empati og perspektivtagning Peer-ledet positiv værdikampagne Refleksion, feedback og færdighedskonsolidering |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardpleje på skolen uden yderligere psykologisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig Regulering
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 8)
|
Evnen til følelsesmæssig regulering måles ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA), et 10-punkts instrument bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Den samlede score spænder fra 10 til 50, hvor højere samlede scores indikerer bedre overordnet evne til følelsesmæssig regulering.
Ændringer i den samlede ERQ-CA-score fra før intervention (uge 0) til efter intervention (uge 8) bruges til at vurdere i hvilket omfang interventionen forbedrer deltagernes evne til at håndtere og udtrykke deres følelser på en adaptiv måde.
|
Præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iyus Yosep, Universitas Padjadjaran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NURS-202511.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers mental sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige