- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07261397
Interwencja ROOTS-Soft Skills prowadzona przez pielęgniarki w zapobieganiu przemocy rówieśniczej
Wpływ programu ROOTS prowadzonego przez pielęgniarki i szkolenia umiejętności miękkich na regulację emocjonalną w celu zapobiegania przemocy rówieśniczej wśród uczniów szkół średnich w mieście Bandung: badania quasi-eksperymentalne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji prowadzonej przez pielęgniarki, łączącej program ROOTS i szkolenie z umiejętności miękkich, na regulację emocjonalną i zapobieganie zastraszaniu wśród uczniów szkół średnich w Bandung w Indonezji. Zastraszanie pozostaje poważnym problemem w szkołach i jest ściśle związane z trudnościami emocjonalnymi, słabymi umiejętnościami radzenia sobie i ograniczoną empatią. Wzmacnianie regulacji emocjonalnej uczniów to oparta na dowodach strategia zmniejszania zachowań agresywnych i promowania bezpieczniejszego środowiska szkolnego.
W tym badaniu wykwalifikowane pielęgniarki szkolne przeprowadzą zintegrowaną interwencję składającą się z sesji dotyczących rozpoznawania emocji, radzenia sobie ze stresem, rozwijania empatii, skutecznej komunikacji i rozwiązywania konfliktów. Program ma na celu pomoc uczniom w lepszym zrozumieniu swoich emocji, kontrolowaniu impulsywnych reakcji i budowaniu pozytywnych relacji z rówieśnikami. Oczekuje się, że te umiejętności zmniejszą ryzyko zastraszania – zarówno jako sprawców, jak i ofiar.
Badanie wykorzystuje quasi-eksperymentalny projekt obejmujący dwie szkoły średnie w Bandung. Jedna szkoła otrzyma interwencję prowadzoną przez pielęgniarki, podczas gdy szkoła porównawcza będzie kontynuować rutynowe zajęcia szkolne. Uczniowie, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę/zgłoszą się, wezmą udział w ocenach przed i po interwencji. Głównym rezultatem jest poprawa wyników regulacji emocjonalnej. Wtórne wyniki obejmują zachowania związane z zastraszaniem, empatię i postrzeganie przez uczniów klimatu szkoły.
Wszystkie działania będą zgodne z wytycznymi etycznymi, w tym poufnością, dobrowolnym udziałem i prawem do wycofania się w dowolnym momencie. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, jak pielęgniarki mogą przyczynić się do promocji zdrowia psychicznego w szkołach i wspierać zrównoważone, szkolne strategie zapobiegania zastraszaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to bada ustrukturyzowaną interwencję prowadzoną przez pielęgniarki, która integruje program ROOTS z treningiem umiejętności miękkich, aby poprawić regulację emocjonalną jako strategię zapobiegania nękaniu wśród nastolatków. Interwencja składa się z wielu ustrukturyzowanych sesji prowadzonych przez kilka tygodni, skupiając się na świadomości emocjonalnej, zarządzaniu stresem, rozwoju empatii, strategiach komunikacyjnych i umiejętnościach rozwiązywania problemów. Program został dostosowany dla indonezyjskich uczniów szkół średnich i dostosowany do roli pielęgniarek szkolnych w promocji zdrowia psychicznego.
Zostanie zastosowany quasi-eksperymentalny projekt nierandomizowany. Wezmą udział dwie szkoły średnie w Bandungu: jedna jako miejsce interwencji, a druga jako miejsce porównawcze. Uczestnikami będą uczniowie klas 10-11, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Oceny przed interwencją zmierzą regulację emocjonalną (wynik pierwotny) oraz zachowania związane z nękaniem, empatię i klimat szkolny (wyniki wtórne). Po zakończeniu sesji interwencyjnych te same miary zostaną ponownie ocenione.
Badanie ma na celu uzyskanie dowodów na temat wykonalności i skuteczności programu emocjonalnych i społecznych umiejętności prowadzonego przez pielęgniarki w środowisku szkolnym. Oczekuje się, że wyniki będą stanowić podstawę dla przyszłych strategii zdrowia psychicznego, wspierać integrację pielęgniarek do szkolnych usług profilaktycznych oraz wnosić praktyczne zalecenia dla polityk zapobiegania nękaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja, 40184
- SMA Al Marwah and MAN Kota Bandung
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Młodzież w wieku 14-18 lat
Zapisani do uczestniczących szkół średnich
Chętni do wyrażenia zgody, za zgodą rodziców/opiekunów
Zdolni do zrozumienia i komunikacji w języku lokalnym (np. indonezyjski/angielski)
Zidentyfikowani jako osoby z łagodnymi do umiarkowanych trudnościami w regulacji emocji lub zagrożone lękiem/depresją na podstawie badania szkolnego
Kryteria wyłączenia:
Cieżkie schorzenia psychiatryczne wymagające natychmiastowej interwencji klinicznej (np. psychoza, ciężka depresja z intencjami samobójczymi)
Aktualnie otrzymujący zorganizowane leczenie psychologiczne lub psychiatryczne z powodu zaburzeń regulacji emocji lub schorzeń zdrowia psychicznego
Upośledzenia poznawcze lub rozwojowe, które uniemożliwiłyby znaczący udział w zajęciach grupowych
Brak zgody od rodzica/opiekuna lub uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują program ROOTS pod kierunkiem pielęgniarki połączony ze szkoleniem umiejętności miękkich.
Ten ośmiotygodniowy program, prowadzony przez pielęgniarkę szkolną i nauczyciela, obejmuje działania przywódcze prowadzone przez rówieśników, ćwiczenia regulacji emocji, asertywną komunikację, poznawczą reinterpretację i trening empatii, aby zapobiegać nękaniu i poprawiać regulację emocjonalną.
|
Strukturalny, ośmiotygodniowy program realizowany raz w tygodniu (60-90 minut/sesja) przez pielęgniarkę szkolną przy wsparciu nauczycieli. Główne elementy obejmują: Wprowadzenie do programu i normy grupowe Przywództwo rówieśnicze i asertywna komunikacja Świadomość emocjonalna i nazywanie emocji Zarządzanie ekspresją i samokontrola Ćwiczenia reinterpretacji poznawczej Empatia i przyjmowanie perspektywy Kampania pozytywnych wartości prowadzona przez rówieśników Refleksja, informacja zwrotna i utrwalanie umiejętności |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę zapewnianą w szkole bez dodatkowej interwencji psychologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja Emocjonalna
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Zdolność regulacji emocjonalnej jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA), 10-punktowego narzędzia ocenianego w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik wynosi od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną zdolność regulacji emocjonalnej.
Zmiany w całkowitym wyniku ERQ-CA od przed interwencją (tydzień 0) do po interwencji (tydzień 8) służą do oceny, w jakim stopniu interwencja poprawia zdolność uczestników do adaptacyjnego zarządzania i wyrażania emocji.
|
Przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iyus Yosep, Universitas Padjadjaran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NURS-202511.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne nastolatków
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone