- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263828
Meditace dechu u starších lidí (MEDITATION)
Vliv programu dechové meditace na vnímaný stres, pocit integrity a kvalitu života u seniorů: randomizovaná kontrolovaná studie
Snižování fyzické aktivity ve stáří vede ke zhoršení kvality života a životní spokojenosti. Zvýšená úroveň stresu a úzkosti během tohoto období negativně ovlivňuje náladu jednotlivců a snižuje jejich kvalitu života. Jednotlivci se silným smyslem pro soudržnost se se stresem vyrovnávají efektivněji a udržují si vyšší kvalitu života. Dýchací meditace je metoda bez vedlejších účinků a snadno aplikovatelná, která snižuje účinky stresu zvýšením individuálního uvědomění. Praktiky dýchání založené na všímavosti přispívají k duševnímu klidu a zdravějšímu zvládání stresu. Experimentální studie hodnotící účinky dýchací meditace na stres, smysl pro soudržnost a kvalitu života u starších osob jsou v literatuře omezené. Tato studie si kladla za cíl určit účinky programu dýchací meditace na vnímaný stres, smysl pro soudržnost a kvalitu života u starších osob.
Studie byla provedena s randomizovaným kontrolovaným experimentálním designem mezi říjnem 2024 a zářím 2025 se 128 účastníky (63 ve experimentální skupině a 65 v kontrolní skupině). Data byla shromážděna pomocí Formuláře s informacemi o účastnících, Škály vnímaného stresu (PSS), Škály smyslu osobní integrity (SWI) a Škály kvality života pro seniory (WHOQOL-OLD). Jednotlivci v experimentální skupině dostávali denně po dobu 10 dnů 15minutovou relaci dýchací meditace. Kontrolní skupina nedostala žádný zásah. Škály byly podávány jako pretest a posttest po 15. dni v obou skupinách. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS; byly použity nezávislé a závislé t-testy, chi-kvadrát testy a popisná statistika s hladinou významnosti p<0,05.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Turecko (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 65 let a výše,
- kteří se dobrovolně přihlásili k účasti,
- neměli komunikační potíže,
- předtím neabsolvovali žádný výcvik nebo praxi související s relaxací, dýcháním nebo zvládáním stresu.
Kritéria pro vyloučení:
- Absolvování jakéhokoli výcviku nebo praxe v relaxaci, dýchání nebo zvládání stresu předtím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Jedincům v experimentální skupině byla po dobu 10 dní každý den poskytována 15minutová sezení dechové meditace.
|
Jedincům v experimentální skupině byla každý den po dobu 10 dnů poskytována 15minutová sezení dechové meditace.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Skupina bez aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář s informacemi pro účastníka
Časové okno: Výchozí stav - první den
|
Formulář informací pro účastníka byl vytvořen výzkumníky v souladu s literaturou a zahrnoval sociodemografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání a životní situace
|
Výchozí stav - první den
|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Baseline (První den)
|
Škála se skládá ze 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 („nikdy“) do 4 („velmi často“), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Negativně formulované položky jsou přepočítány opačně a celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
|
Baseline (První den)
|
|
Škála smyslu pro soudržnost
Časové okno: Výchozí hodnota (První den)
|
Škála se skládá z 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje silnější smysl pro koherenci.
SOC (smysl pro koherenci) zachycuje, jak jednotlivci chápou a reagují na životní události, jejich vnímanou schopnost zvládat výzvy a smysluplnost, kterou přisuzují životním zkušenostem.
|
Výchozí hodnota (První den)
|
|
WHOQOL-OLD (Modul kvality života Světové zdravotnické organizace pro starší dospělé)
Časové okno: Výchozí stav (první den)
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí škály WHOQOL-OLD, kterou vypracovala Světová zdravotnická organizace pro starší dospělé.
Škála zahrnuje 24 položek pokrývajících šest domén: smyslové schopnosti, autonomii, minulé, současné a budoucí aktivity, sociální participaci, smrt a umírání a intimitu.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav (první den)
|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Post test - Patnáctý den
|
Škála se skládá z 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 ("nikdy") do 4 ("velmi často"), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Negativně formulované položky jsou obráceně skórovány a celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 56.
|
Post test - Patnáctý den
|
|
Škála smyslu pro soudržnost
Časové okno: Po testu - patnáctý den
|
Škála se skládá z 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále a vyšší skóre naznačuje silnější pocit soudržnosti.
SOC zachycuje, jak jedinci chápou a reagují na životní události, jejich vnímanou schopnost zvládat výzvy a smysluplnost, kterou připisují životním zkušenostem.
|
Po testu - patnáctý den
|
|
WHOQOL-OLD (Modul Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života starších dospělých)
Časové okno: Post test - Patnáctý den
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí škály WHOQOL-OLD, kterou vyvinula Světová zdravotnická organizace pro starší dospělé.
Škála obsahuje 24 položek pokrývajících šest domén: smyslové schopnosti, autonomie, minulé, současné a budoucí aktivity, společenská participace, smrt a umírání a intimita.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
|
Post test - Patnáctý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breath Meditation on the Older
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na meditace dechu
-
University of FloridaDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor