- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07263828
Meditazione sul Respiro per gli Anziani (MEDITATION)
L'Effetto di un Programma di Meditazione sulla Respirazione sullo Stress Percepito, sul Senso di Integrità e sulla Qualità della Vita negli Anziani: Uno Studio Randomizzato Controllato
La diminuzione dell'attività fisica durante la vecchiaia porta a un declino della qualità della vita e della soddisfazione di vita. L'aumento dei livelli di stress e ansia durante questo periodo influisce negativamente sull'umore degli individui e riduce la loro qualità della vita. Gli individui con un forte senso di coerenza affrontano lo stress in modo più efficace e mantengono una qualità della vita più elevata. La meditazione respiratoria è un metodo privo di effetti collaterali e facilmente applicabile che riduce gli effetti dello stress aumentando la consapevolezza individuale. Le pratiche respiratorie basate sulla consapevolezza contribuiscono alla calma mentale e a un più sano modo di affrontare lo stress. Gli studi sperimentali che valutano gli effetti della meditazione respiratoria sullo stress, sul senso di coerenza e sulla qualità della vita negli anziani sono limitati nella letteratura. Questo studio mirava a determinare gli effetti di un programma di meditazione respiratoria sullo stress percepito, sul senso di coerenza e sulla qualità della vita negli anziani.
Lo studio è stato condotto con un disegno sperimentale controllato randomizzato tra ottobre 2024 e settembre 2025 con 128 partecipanti (63 nel gruppo sperimentale e 65 nel gruppo di controllo). I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo Informativo dei Partecipanti, la Scala dello Stress Percepito (PSS), la Scala del Senso di Integrità Personale (SWI) e la Scala della Qualità della Vita per gli Anziani (WHOQOL-OLD). Gli individui nel gruppo sperimentale hanno ricevuto una sessione di meditazione respiratoria di 15 minuti al giorno per 10 giorni. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. Le scale sono state somministrate come pretest e posttest dopo il giorno 15 in entrambi i gruppi. I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS; sono stati utilizzati test t per campioni indipendenti e dipendenti, test del chi-quadro e statistiche descrittive, con un livello di significatività di p<0.05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sinop, Turchia (Türkiye)
- Sinop University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 65 anni,
- che si sono offerti volontari per partecipare,
- senza difficoltà di comunicazione,
- che non avevano precedentemente ricevuto alcuna formazione o pratica relativa al rilassamento, alla respirazione o alla gestione dello stress.
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto qualsiasi formazione o pratica in rilassamento, respirazione o gestione dello stress in precedenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventistico
Gli individui nel gruppo sperimentale hanno ricevuto una sessione di meditazione respiratoria di 15 minuti ogni giorno per 10 giorni.
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Gli individui nel gruppo sperimentale hanno ricevuto una sessione di meditazione respiratoria di 15 minuti ogni giorno per 10 giorni.
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo senza applicazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo Informativo per i Partecipanti
Lasso di tempo: Baseline - primo giorno
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Il Modulo di Informazione dei Partecipanti è stato sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura e includeva caratteristiche sociodemografiche come età, genere, stato civile, livello di istruzione e situazione abitativa
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Baseline - primo giorno
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Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline (Primo giorno)
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La scala è composta da 14 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("mai") a 4 ("molto spesso"), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Gli elementi formulati negativamente sono invertiti nel punteggio e il punteggio totale varia da 0 a 56.
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Baseline (Primo giorno)
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La Scala del Senso di Coerenza
Lasso di tempo: Linea di base (Primo giorno)
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La scala consiste di 13 elementi valutati su una scala Likert a 7 punti, e punteggi più alti indicano un maggiore senso di coerenza.
Il SOC cattura come gli individui comprendono e rispondono agli eventi della vita, la loro capacità percepita di gestire le sfide e il significato che attribuiscono alle esperienze di vita.
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Linea di base (Primo giorno)
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WHOQOL-OLD (Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Modulo per Adulti Anziani)
Lasso di tempo: Baseline (Primo giorno)
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando la scala WHOQOL-OLD, sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per gli anziani.
La scala comprende 24 elementi che coprono sei domini: capacità sensoriali, autonomia, attività passate, presenti e future, partecipazione sociale, morte e morire, e intimità.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Baseline (Primo giorno)
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Scala della Percezione dello Stress
Lasso di tempo: Post test - Quindicesimo giorno
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La scala consiste di 14 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("mai") a 4 ("molto spesso"), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Gli item formulati negativamente vengono invertiti nel punteggio, e il punteggio totale varia da 0 a 56.
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Post test - Quindicesimo giorno
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La Scala del Senso di Coerenza
Lasso di tempo: Post test - Quindicesimo giorno
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La scala è composta da 13 item valutati su una scala Likert a 7 punti, e punteggi più alti indicano un maggiore senso di coerenza.
Il SOC cattura come gli individui comprendono e rispondono agli eventi della vita, la loro percezione di capacità di gestire le sfide e il significato che attribuiscono alle esperienze di vita.
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Post test - Quindicesimo giorno
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WHOQOL-OLD (Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Modulo per Anziani)
Lasso di tempo: Post test - Quindicesimo giorno
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando la scala WHOQOL-OLD, sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per gli anziani.
La scala comprende 24 elementi che coprono sei domini: capacità sensoriali, autonomia, attività passate, presenti e future, partecipazione sociale, morte e morendo, e intimità.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Post test - Quindicesimo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breath Meditation on the Older
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