- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07263828
Åndedrætsmeditation for ældre (MEDITATION)
Effekten af et åndedrætsmeditationsprogram på opfattet stress, følelse af integritet og livskvalitet hos ældre: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Et fald i fysisk aktivitet i den senere alder fører til et fald i livskvalitet og livstilfredshed. Øgede stress- og angstniveauer i denne periode påvirker individers humør negativt og reducerer deres livskvalitet. Personer med en stærk sammenhængsfølelse håndterer stress mere effektivt og opretholder en højere livskvalitet. Åndedrætsmeditation er en bivirkningsfri og let anvendelig metode, der reducerer stressets virkninger ved at øge individuel bevidsthed. Mindfulness-baserede åndedrætsøvelser bidrager til mental ro og en sundere håndtering af stress. Eksperimentelle studier, der evaluerer effekterne af åndedrætsmeditation på stress, sammenhængsfølelse og livskvalitet hos ældre individer, er begrænsede i litteraturen. Dette studie havde til formål at bestemme effekterne af et åndedrætsmeditationsprogram på opfattet stress, sammenhængsfølelse og livskvalitet hos ældre individer.
Studiet blev udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design mellem oktober 2024 og september 2025 med 128 deltagere (63 i forsøgsgruppen og 65 i kontrolgruppen). Data blev indsamlet ved hjælp af Deltagerinformationsformularen, den Opfattede Stress Skala (PSS), Skalaen for Personlig Integritetsfølelse (SWI) og Livskvalitetsskalaen for Ældre (WHOQOL-OLD). Personer i forsøgsgruppen modtog en 15-minutters åndedrætsmeditationssession dagligt i 10 dage. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Skalaerne blev administreret som en fortest og en eftertest efter dag 15 i begge grupper. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS-software; uafhængige og afhængige stikprøve t-tests, chi-i-anden-tests og beskrivende statistik blev brugt, med et signifikansniveau på p<0.05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkiet (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover,
- som frivilligt deltog,
- uden kommunikationsvanskeligheder,
- som ikke tidligere havde modtaget nogen træning eller øvelse relateret til afslapning, vejrtrækning eller stresshåndtering.
Eksklusionskriterier:
- At have modtaget nogen form for træning eller øvelse i afslapning, vejrtrækning eller stresshåndtering tidligere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Personer i forsøgsgruppen fik en 15-minutters vejrtrækningsmeditationssession hver dag i 10 dage.
|
Personer i forsøgsgruppen fik en 15-minutters åndedrætsmeditationssession hver dag i 10 dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen-ansøgningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerinformationsformular
Tidsramme: Baseline - første dag
|
Deltagerinformationsskemaet blev udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og omfattede sociodemografiske karakteristika som alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau og boforhold
|
Baseline - første dag
|
|
Oplevet Stress Skala
Tidsramme: Baseline (Første dag)
|
Skalaen består af 14 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget ofte"), hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Negativt formulerede punkter omregnes, og den samlede score spænder fra 0 til 56.
|
Baseline (Første dag)
|
|
Sense of Coherence-skalaen
Tidsramme: Baseline (Første dag)
|
Skalaen består af 13 punkter, der vurderes på en 7-punkts Likert-skala, og højere score indikerer en stærkere følelse af sammenhæng.
SOC fanger, hvordan individer forstår og reagerer på livsbegivenheder, deres opfattede evne til at håndtere udfordringer, og den meningsfuldhed, de tillægger livserfaringer. |
Baseline (Første dag)
|
|
WHOQOL-OLD (Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Ældre Voksne Modul)
Tidsramme: Baseline (Første dag)
|
Livskvaliteten blev evalueret ved hjælp af WHOQOL-OLD-skalaen, udviklet af Verdenssundhedsorganisationen til ældre voksne.
Skalaen omfatter 24 emner, der dækker seks områder: sensoriske evner, autonomi, tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og døende samt intimitet.
Emnerne scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline (Første dag)
|
|
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Post test - Femtende dag
|
Skalaen består af 14 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget ofte"), hvor højere score angiver højere niveau af opfattet stress.
Negativt formulerede punkter gives omvendt score, og den samlede score spænder fra 0 til 56.
|
Post test - Femtende dag
|
|
Sense of Coherence-skalaen
Tidsramme: Post test - Femtende dag
|
Skalaen består af 13 emner vurderet på en 7-punkts Likert-skala, og højere score indikerer en stærkere følelse af sammenhæng.
SOC fanger, hvordan individer forstår og reagerer på livsbegivenheder, deres opfattede evne til at håndtere udfordringer, og den meningsfuldhed, de tillægger livserfaringer. |
Post test - Femtende dag
|
|
WHOQOL-OLD (Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Ældre Voksne Modul)
Tidsramme: Efter test - Femtende dag
|
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af WHOQOL-OLD-skalaen, udviklet af Verdenssundhedsorganisationen for ældre voksne.
Skalaen omfatter 24 emner, der dækker seks områder: sansemæssige evner, autonomi, fortidige, nuværende og fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og døende samt intimitet. Emnerne scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet. |
Efter test - Femtende dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breath Meditation on the Older
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åndedrætsmeditation
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater