- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07263828
Дыхательная медитация для пожилых людей (MEDITATION)
Влияние программы медитации дыхания на воспринимаемый стресс, чувство целостности и качество жизни пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Снижение физической активности в пожилом возрасте приводит к ухудшению качества жизни и удовлетворенности жизнью. Повышенный уровень стресса и тревожности в этот период негативно сказывается на настроении людей и снижает их качество жизни. Люди с сильным чувством связности (sense of coherence) более эффективно справляются со стрессом и сохраняют более высокое качество жизни. Дыхательная медитация — это метод без побочных эффектов и легко применимый, который снижает воздействие стресса, повышая осознанность человека. Практики осознанного дыхания способствуют душевному спокойствию и более здоровому преодолению стресса. Экспериментальные исследования, оценивающие влияние дыхательной медитации на стресс, чувство связности и качество жизни у пожилых людей, ограничены в литературе. Целью данного исследования было определить влияние программы дыхательной медитации на воспринимаемый стресс, чувство связности и качество жизни у пожилых людей.
Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому экспериментальному плану с октября 2024 по сентябрь 2025 года с участием 128 человек (63 в экспериментальной группе и 65 в контрольной группе). Данные собирались с использованием Формы информации об участниках, Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), Шкалы чувства личной целостности (SWI) и Шкалы качества жизни для пожилых людей (WHOQOL-OLD). Участники экспериментальной группы ежедневно получали 15-минутную сессию дыхательной медитации в течение 10 дней. Контрольная группа не получала вмешательства. Шкалы применялись в качестве предтеста и посттеста после 15-го дня в обеих группах. Данные анализировались с помощью программного обеспечения SPSS; использовались t-критерии для независимых и зависимых выборок, критерий хи-квадрат и описательная статистика, уровень значимости составлял p<0.05.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция (Туркие)
- Sinop University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше,
- добровольно согласившиеся на участие,
- не имеющие трудностей в общении,
- не получавшие ранее какого-либо обучения или практики, связанной с релаксацией, дыханием или управлением стрессом.
Критерии исключения:
- Получение какого-либо обучения или практики в области релаксации, дыхания или управления стрессом ранее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Участникам экспериментальной группы ежедневно проводили 15-минутную сессию дыхательной медитации в течение 10 дней.
|
Участники экспериментальной группы ежедневно в течение 10 дней проходили 15-минутные сессии дыхательной медитации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа без применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации об участнике
Временное ограничение: Базовый уровень - первый день
|
Форма информации для участников была разработана исследователями в соответствии с литературой и включала социодемографические характеристики, такие как возраст, пол, семейное положение, уровень образования и условия проживания
|
Базовый уровень - первый день
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень (Первый день)
|
Шкала состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 ("никогда") до 4 ("очень часто"), причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Пункты, сформулированные негативно, оцениваются в обратном порядке, а общий балл варьируется от 0 до 56.
|
Базовый уровень (Первый день)
|
|
Шкала чувства связности
Временное ограничение: Базовый уровень (Первый день)
|
Шкала состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на более сильное чувство связности.
SOC отражает, как люди понимают и реагируют на жизненные события, их воспринимаемую способность справляться с трудностями и осмысленность, которую они придают жизненному опыту.
|
Базовый уровень (Первый день)
|
|
ВОЗКЖ-СТАР (Модуль качества жизни Всемирной организации здравоохранения для пожилых людей)
Временное ограничение: Базовый уровень (Первый день)
|
Качество жизни оценивалось с использованием шкалы WHOQOL-OLD, разработанной Всемирной организацией здравоохранения для пожилых людей.
Шкала включает 24 пункта, охватывающих шесть областей: сенсорные способности, автономия, прошлая, настоящая и будущая деятельность, социальное участие, смерть и умирание, а также интимность.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень (Первый день)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Пост-тест – Пятнадцатый день
|
Шкала состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 ("никогда") до 4 ("очень часто"), причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Пункты, сформулированные негативно, оцениваются в обратном порядке, а общий балл варьируется от 0 до 56.
|
Пост-тест – Пятнадцатый день
|
|
Шкала чувства связности
Временное ограничение: Пост-тест – Пятнадцатый день
|
Шкала состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильное чувство связности.
Шкала SOC отражает, как люди понимают и реагируют на жизненные события, их воспринимаемую способность справляться с трудностями и значимость, которую они придают жизненному опыту.
|
Пост-тест – Пятнадцатый день
|
|
WHOQOL-OLD (Модуль качества жизни пожилых людей Всемирной организации здравоохранения)
Временное ограничение: Пост-тест - Пятнадцатый день
|
Качество жизни оценивали с помощью шкалы WHOQOL-OLD, разработанной Всемирной организацией здравоохранения для пожилых людей.
Шкала включает 24 пункта, охватывающих шесть областей: сенсорные способности, автономию, прошлую, настоящую и будущую деятельность, социальное участие, смерть и умирание, а также интимные отношения.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Пост-тест - Пятнадцатый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breath Meditation on the Older
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .