- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07263828
Medytacja Oddechowa dla Osób Starszych (MEDITATION)
Wpływ programu medytacji oddechowej na postrzegany stres, poczucie integralności i jakość życia u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Zmniejszenie aktywności fizycznej w podeszłym wieku prowadzi do obniżenia jakości życia i satysfakcji życiowej. Zwiększony poziom stresu i lęku w tym okresie negatywnie wpływa na nastrój jednostek i obniża ich jakość życia. Osoby z silnym poczuciem koherencji radzą sobie ze stresem skuteczniej i utrzymują wyższą jakość życia. Medytacja oddechowa jest metodą bez skutków ubocznych i łatwą w zastosowaniu, która redukuje skutki stresu poprzez zwiększenie indywidualnej świadomości. Praktyki oddechowe oparte na uważności przyczyniają się do spokoju umysłu i zdrowszego radzenia sobie ze stresem. Badania eksperymentalne oceniające wpływ medytacji oddechowej na stres, poczucie koherencji i jakość życia u osób starszych są ograniczone w literaturze. Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu programu medytacji oddechowej na postrzegany stres, poczucie koherencji i jakość życia u osób starszych.
Badanie przeprowadzono z randomizowanym kontrolowanym projektem eksperymentalnym między październikiem 2024 a wrześniem 2025 roku z udziałem 128 uczestników (63 w grupie eksperymentalnej i 65 w grupie kontrolnej). Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacyjnego Uczestnika, Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Skali Poczucia Integralności Osobistej (SWI) oraz Skali Jakości Życia dla Osób Starszych (WHOQOL-OLD). Osoby w grupie eksperymentalnej otrzymywały 15-minutową sesję medytacji oddechowej codziennie przez 10 dni. Grupa kontrolna nie otrzymała interwencji. Skale zastosowano jako pretest i posttest po 15 dniu w obu grupach. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS; zastosowano niezależne i zależne testy t, testy chi-kwadrat oraz statystyki opisowe, z poziomem istotności p<0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Turcja (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 65 lat i starsze,
- które dobrowolnie zgłosiły się do udziału,
- nie miały trudności w komunikacji,
- nie otrzymały wcześniej żadnego szkolenia ani praktyki związanej z relaksacją, oddychaniem lub zarządzaniem stresem.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie wcześniej jakiegokolwiek szkolenia lub praktyki w zakresie relaksacji, oddychania lub zarządzania stresem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Osobom w grupie eksperymentalnej codziennie przez 10 dni zapewniano 15-minutową sesję medytacji oddechowej.
|
Osobom z grupy eksperymentalnej podawano 15-minutową sesję medytacji oddechowej każdego dnia przez 10 dni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa bez aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny dla uczestnika
Ramy czasowe: Dzień pierwszy - punkt wyjściowy
|
Formularz Informacji dla Uczestnika został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą i obejmował cechy socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia i sytuację życiową
|
Dzień pierwszy - punkt wyjściowy
|
|
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pierwszy dzień)
|
Skala składa się z 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 ("nigdy") do 4 ("bardzo często"), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Pozycje sformułowane negatywnie są punktowane odwrotnie, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56.
|
Punkt wyjściowy (pierwszy dzień)
|
|
Skala Poczucia Koherencji
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (Pierwszy dzień)
|
Skala składa się z 13 pozycji ocenianych w 7-stopniowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie koherencji.
SOC (poczucie koherencji) określa, w jaki sposób jednostki rozumieją i reagują na wydarzenia życiowe, ich postrzegane zdolności do radzenia sobie z wyzwaniami oraz poczucie sensowności, które przypisują doświadczeniom życiowym.
|
Dane wyjściowe (Pierwszy dzień)
|
|
WHOQOL-OLD (Moduł Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - dla Osób Starszych)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Pierwszy dzień)
|
Jakość życia oceniano za pomocą skali WHOQOL-OLD opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia dla osób starszych.
Skala obejmuje 24 pozycje obejmujące sześć domen: zdolności sensoryczne, autonomię, przeszłe, obecne i przyszłe aktywności, uczestnictwo społeczne, śmierć i umieranie oraz intymność.
Punktacja pozycji odbywa się na 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa (Pierwszy dzień)
|
|
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Post test - Piętnasty dzień
|
Skala składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Pozycje sformułowane negatywnie są oceniane odwrotnie, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 56.
|
Post test - Piętnasty dzień
|
|
Skala Poczucia Koherencji
Ramy czasowe: Po teście - piętnasty dzień
|
Skala składa się z 13 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie koherencji.
Skala SOC mierzy, w jaki sposób jednostki rozumieją i reagują na wydarzenia życiowe, ich postrzeganą zdolność do radzenia sobie z wyzwaniami oraz sens, jaki przypisują doświadczeniom życiowym. |
Po teście - piętnasty dzień
|
|
WHOQOL-OLD (Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Życia - Moduł dla Starszych Dorosłych)
Ramy czasowe: Badanie po teście – piętnasty dzień
|
Jakość życia oceniano za pomocą skali WHOQOL-OLD opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia dla osób starszych.
Skala obejmuje 24 pozycje obejmujące sześć domen: zdolności sensoryczne, autonomię, przeszłe, obecne i przyszłe aktywności, uczestnictwo społeczne, śmierć i umieranie oraz intymność.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Badanie po teście – piętnasty dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breath Meditation on the Older
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .