- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07263828
Pustemeditasjon for eldre mennesker (MEDITATION)
Effekten av et pustemeditasjonsprogram på opplevd stress, følelse av integritet og livskvalitet hos eldre: En randomisert kontrollert studie
En nedgang i fysisk aktivitet i alderdommen fører til redusert livskvalitet og livstilfredshet. Økt stress og angstnivåer i denne perioden påvirker enkeltpersoners humør negativt og reduserer deres livskvalitet. Personer med en sterk følelse av sammenheng håndterer stress mer effektivt og opprettholder en høyere livskvalitet. Pustemeditasjon er en bivirkningsfri og lett anvendbar metode som reduserer effektene av stress ved å øke individuell bevissthet. Bevissthetsbaserte pustepraksiser bidrar til mental ro og en sunnere håndtering av stress. Eksperimentelle studier som vurderer effektene av pustemeditasjon på stress, følelse av sammenheng og livskvalitet hos eldre er begrenset i litteraturen. Denne studien hadde som mål å fastslå effektene av et pustemeditasjonsprogram på opplevd stress, følelse av sammenheng og livskvalitet hos eldre.
Studien ble utført med et randomisert kontrollert eksperimentelt design mellom oktober 2024 og september 2025 med 128 deltakere (63 i eksperimentgruppen og 65 i kontrollgruppen). Data ble innsamlet ved bruk av Deltakerinformasjonsskjemaet, Perceived Stress Scale (PSS), Sense of Personal Integrity Scale (SWI) og Quality of Life Scale for the Elderly (WHOQOL-OLD). Personer i eksperimentgruppen fikk en 15-minutters pustemeditasjonsøkt daglig i 10 dager. Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Skalaene ble administrert som en pretest og en posttest etter dag 15 i begge grupper. Data ble analysert ved hjelp av SPSS-programvare; uavhengige og avhengige prøve t-tester, chi-square-tester og beskrivende statistikk ble brukt, med et signifikansnivå på p<0.05.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 65 år og over,
- som frivillig deltok,
- uten kommunikasjonsvansker,
- som ikke tidligere hadde fått noen opplæring eller trening knyttet til avslapning, pusting eller stresshåndtering.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha mottatt tidligere opplæring eller trening i avslapning, pusting eller stresshåndtering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Personer i eksperimentgruppen fikk en 15-minutters pustemeditasjonsøkt hver dag i 10 dager.
|
Personer i eksperimentgruppen fikk en 15-minutters pustemeditasjonsøkt hver dag i 10 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen-applikasjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema for deltakere
Tidsramme: Baseline - første dag
|
Deltakerinformasjonsskjemaet ble utviklet av forskerne i tråd med litteraturen og inkluderte sosiodemografiske karakteristikker som alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå og boform
|
Baseline - første dag
|
|
Opplevd stress-skala
Tidsramme: Baseline (første dag)
|
Skalaen består av 14 punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 («aldri») til 4 («svært ofte»), der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Negativt formulert punkter blir omvendt poengsatt, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 56.
|
Baseline (første dag)
|
|
Sense of Coherence-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (Første dag)
|
Skalaen består av 13 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og høyere skår indikerer en sterkere følelse av sammenheng.
SOC måler hvordan individer forstår og responderer på livshendelser, deres opplevde evne til å håndtere utfordringer, og meningsfullheten de tilskriver livserfaringer.
|
Utgangspunkt (Første dag)
|
|
WHOQOL-OLD (Verdens helseorganisasjons livskvalitet - Eldre voksne modul
Tidsramme: Utgangspunkt (Første dag)
|
Livskvalitet ble evaluert ved bruk av WHOQOL-OLD-skalaen, utviklet av Verdens helseorganisasjon for eldre voksne.
Skalaen inkluderer 24 spørsmål som dekker seks domener: sanselige evner, autonomi, tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse, død og døende, og intimitet.
Spørsmålene skåres på en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Utgangspunkt (Første dag)
|
|
Opplevd Stress Skala
Tidsramme: Ettertest – Femtende dag
|
Skalaen består av 14 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("aldri") til 4 ("svært ofte"), der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Negativt formulert elementer blir reversert i poengberegningen, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 56.
|
Ettertest – Femtende dag
|
|
Skalaen for følelse av sammenheng
Tidsramme: Post test - Femtende dag
|
Skalaen består av 13 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og høyere poengsummer indikerer en sterkere følelse av sammenheng.
SOC måler hvordan individer forstår og responderer på livshendelser, deres opplevde evne til å håndtere utfordringer, og meningsfullheten de tilskriver livserfaringer.
|
Post test - Femtende dag
|
|
WHOQOL-OLD (Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmodul for eldre voksne)
Tidsramme: Post test - Femtende dag
|
Livskvaliteten ble vurdert ved hjelp av WHOQOL-OLD-skalaen, utviklet av Verdens helseorganisasjon for eldre voksne.
Skalaen inkluderer 24 elementer som dekker seks domener: sanselige evner, autonomi, tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse, død og døende, og intimitet.
Elementene skåres på en 5-punkts Likert-skala, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Post test - Femtende dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breath Meditation on the Older
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .