- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263828
Ademmeditatie voor Ouderen (MEDITATION)
Het effect van een ademhalingsmeditatieprogramma op ervaren stress, gevoel van integriteit en kwaliteit van leven bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een afname van fysieke activiteit op oudere leeftijd leidt tot een achteruitgang in de kwaliteit van leven en levensvoldoening. Verhoogde stress- en angstniveaus tijdens deze periode hebben een negatieve invloed op de stemming van individuen en verminderen hun kwaliteit van leven. Individuen met een sterk gevoel van samenhang gaan effectiever om met stress en behouden een hogere kwaliteit van leven. Ademhalingsmeditatie is een methode zonder bijwerkingen en gemakkelijk toepasbaar die de effecten van stress vermindert door het individuele bewustzijn te vergroten. Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen dragen bij aan mentale rust en een gezondere omgang met stress. Experimentele studies die de effecten van ademhalingsmeditatie op stress, gevoel van samenhang en kwaliteit van leven bij oudere individuen evalueren, zijn beperkt in de literatuur. Deze studie had tot doel de effecten van een ademhalingsmeditatieprogramma op ervaren stress, gevoel van samenhang en kwaliteit van leven bij oudere individuen te bepalen.
De studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet tussen oktober 2024 en september 2025 met 128 deelnemers (63 in de experimentele groep en 65 in de controlegroep). Gegevens werden verzameld met behulp van het Deelnemersinformatieformulier, de Perceived Stress Scale (PSS), de Sense of Personal Integrity Scale (SWI) en de Quality of Life Scale for the Elderly (WHOQOL-OLD). Individuen in de experimentele groep kregen gedurende 10 dagen dagelijks een ademhalingsmeditatiesessie van 15 minuten. De controlegroep kreeg geen interventie. De schalen werden afgenomen als een voortoets en een natoets na dag 15 in beide groepen. Gegevens werden geanalyseerd met SPSS-software; onafhankelijke en afhankelijke steekproef t-tests, chi-kwadraattoetsen en beschrijvende statistieken werden gebruikt, met een significantieniveau van p<0.05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sinop, Turkije (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder,
- die vrijwillig hebben deelgenomen,
- geen communicatiemoeilijkheden hadden,
- geen eerdere training of praktijk hadden gehad met betrekking tot ontspanning, ademhaling of stressmanagement.
Exclusiecriteria:
- Eerdere training of praktijk hebben gehad in ontspanning, ademhaling of stressmanagement.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventioneel
Individuen in de experimentele groep kregen gedurende 10 dagen elke dag een ademhalingsmeditatiesessie van 15 minuten.
|
Individuen in de experimentele groep kregen gedurende 10 dagen elke dag een ademhalingsmeditatiesessie van 15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen-aanvraaggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier voor deelnemers
Tijdsspanne: Baseline - eerste dag
|
Het Deelnemersinformatieformulier werd door de onderzoekers ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur en bevatte sociaal-demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau en woonsituatie
|
Baseline - eerste dag
|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Baseline (Eerste dag)
|
De schaal bestaat uit 14 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 ("nooit") tot 4 ("zeer vaak"), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ervaren stress.
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, en de totaalscore varieert van 0 tot 56.
|
Baseline (Eerste dag)
|
|
De Sense of Coherence-schaal
Tijdsspanne: Baseline (Eerste dag)
|
De schaal bestaat uit 13 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een sterker gevoel van samenhang aangeven.
De SOC meet hoe individuen levensgebeurtenissen begrijpen en erop reageren, hun waargenomen vermogen om uitdagingen het hoofd te bieden en de zinvolheid die zij aan levenservaringen toekennen.
|
Baseline (Eerste dag)
|
|
WHOQOL-OLD (Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - Oudere Volwassenen Module)
Tijdsspanne: Baseline (Eerste dag)
|
De levenskwaliteit werd beoordeeld met behulp van de WHOQOL-OLD-schaal, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie voor oudere volwassenen.
De schaal omvat 24 items die zes domeinen bestrijken: zintuiglijke vermogens, autonomie, vroegere, huidige en toekomstige activiteiten, sociale participatie, dood en sterven, en intimiteit.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven.
|
Baseline (Eerste dag)
|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Posttest - Vijftiende dag
|
De schaal bestaat uit 14 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 ("nooit") tot 4 ("zeer vaak"), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.
Negatief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord, en de totaalscore varieert van 0 tot 56.
|
Posttest - Vijftiende dag
|
|
De Sense of Coherence-schaal
Tijdsspanne: Post test - Vijftiende dag
|
De schaal bestaat uit 13 items die beoordeeld worden op een 7-punts Likertschaal, en hogere scores duiden op een sterker gevoel van samenhang.
Het SOC meet hoe individuen levensgebeurtenissen begrijpen en erop reageren, hun waargenomen vermogen om uitdagingen het hoofd te bieden, en de zinvolheid die zij toekennen aan levenservaringen.
|
Post test - Vijftiende dag
|
|
WHOQOL-OLD (Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - Oudere Volwassenen Module)
Tijdsspanne: Post-test - Vijftiende dag
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de WHOQOL-OLD-schaal, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie voor oudere volwassenen.
De schaal omvat 24 items die zes domeinen beslaan: zintuiglijke vermogens, autonomie, vroegere, huidige en toekomstige activiteiten, sociale participatie, dood en sterven, en intimiteit.
De items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Post-test - Vijftiende dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breath Meditation on the Older
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .