- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07263828
Hengitysmeditaatio vanhemmille ihmisille (MEDITATION)
Hengitysmeditaatio-ohjelman vaikutus iäkkäiden ihmisten koettuun stressiin, eheyteen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Fyysisen aktiivisuuden väheneminen vanhuusiässä johtaa elämänlaadun ja elämään tyytyväisyyden heikkenemiseen. Tänä aikana lisääntyneet stressi- ja ahdistustasot vaikuttavat negatiivisesti yksilöiden mielialaan ja heikentävät heidän elämänlaatuaan. Yksilöt, joilla on vahva koherenssin tunne, selviytyvät stressistä tehokkaammin ja säilyttävät korkeamman elämänlaadun. Hengitysmeditaatio on sivuvaikutukseton ja helposti sovellettava menetelmä, joka vähentää stressin vaikutuksia lisäämällä yksilöllistä tietoisuutta. Mindfulness-perusteiset hengitysharjoitukset edistävät henkistä rauhaa ja terveellisempää stressin käsittelyä. Kokeelliset tutkimukset, jotka arvioivat hengitysmeditaation vaikutuksia stressiin, koherenssin tunteeseen ja elämänlaatuun vanhemmilla henkilöillä, ovat kirjallisuudessa rajoitetut. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää hengitysmeditaatio-ohjelman vaikutuksia koettuun stressiin, koherenssin tunteeseen ja elämänlaatuun vanhemmilla henkilöillä.
Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnitelmalla lokakuun 2024 ja syyskuun 2025 välillä 128 osallistujan kanssa (63 koe-ryhmässä ja 65 kontrolliryhmässä). Tiedot kerättiin käyttämällä Osallistujan tietolomaketta, Koetun stressin asteikkoa (PSS), Henkilökohtaisen eheyden asteikkoa (SWI) ja Ikääntyneiden elämänlaatu-asteikkoa (WHOQOL-OLD). Koe-ryhmän yksilöt saivat 15 minuutin hengitysmeditaatiosession päivittäin 10 päivän ajan. Kontrolliryhmä ei saanut interventiota. Asteikot toteutettiin esitestinä ja jälkitestinä 15. päivän jälkeen molemmissa ryhmissä. Tietoja analysoitiin SPSS-ohjelmistolla; käytettiin riippumattomia ja riippuvia otosten t-testejä, khiin neliö -testejä ja kuvailevia tilastoja, merkitsevyystasolla p<0.05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki (Türkiye)
- Sinop University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat henkilöt,
- jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet,
- joilla ei ole kommunikaatio-ongelmia,
- eivät ole aiemmin saaneet koulutusta tai harjoitusta rentoutumiseen, hengitykseen tai stressinhallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet koulutusta tai harjoitusta rentoutumiseen, hengitykseen tai stressinhallintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventionaalinen
Kokeellisen ryhmän yksilöille annettiin 15 minuutin hengitysmeditaatiosessio joka päivä 10 päivän ajan.
|
Koehenkilöryhmän yksilöt suorittivat 15 minuutin hengitysmeditaation päivittäin 10 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Ei-hakemusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tiedot -lomake
Aikaikkuna: Perustaso - ensimmäinen päivä
|
Osallistujatietolomake laadittiin tutkijoiden toimesta kirjallisuuteen perustuen ja se sisälsi sosiodemografisia ominaisuuksia kuten iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutustason ja asumistilanteen
|
Perustaso - ensimmäinen päivä
|
|
Havaitun stressin asteikko
Aikaikkuna: Peruslinja (Ensimmäinen päivä)
|
Asteikko koostuu 14 eri kohteesta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 ("ei koskaan") - 4 ("hyvin usein"). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytetään käänteisesti, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56.
|
Peruslinja (Ensimmäinen päivä)
|
|
Koherenssin tunteen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
Skaala koostuu 13 kohteesta, jotka arvioidaan 7-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koherenssin tunnetta.
SOC mittaa, kuinka yksilöt ymmärtävät ja reagoivat elämän tapahtumiin, heidän koettua kykyään hallita haasteita sekä elämänkokemuksille annettua merkityksellisyyttä.
|
Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
|
WHOQOL-OLD (Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - ikääntyneiden aikuisten moduuli)
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
Elämänlaatua arvioitiin WHOQOL-OLD-asteikolla, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt vanhuksille.
Asteikko sisältää 24 kohdetta, jotka kattavat kuusi aluetta: aistien kyvyt, itsenäisyys, menneet, nykyiset ja tulevat toiminnot, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja kuoleminen sekä läheisyys.
Kohteet arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (ensimmäinen päivä)
|
|
Havaitun stressin asteikko
Aikaikkuna: Jälkikoe - Viidestoista päivä
|
Asteikko koostuu 14 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0 ("ei koskaan") 4:ään ("hyvin usein"), korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa havaittua stressitasoa.
Negatiivisesti muotoillut kohdat pisteytetään käänteisesti, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 56:een.
|
Jälkikoe - Viidestoista päivä
|
|
Koherenssin asteikko
Aikaikkuna: Testin jälkeinen - Viidestoista päivä
|
Asteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koherenssin tunnetta.
SOC mittaa, kuinka yksilöt ymmärtävät ja reagoivat elämän tapahtumiin, heidän koettua kykyään hallita haasteita sekä elämänkokemuksiin liittyvää merkityksellisyyttä. |
Testin jälkeinen - Viidestoista päivä
|
|
WHOQOL-OLD (Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanhempien aikuisten moduuli)
Aikaikkuna: Post test - Viidestoista päivä
|
Elämänlaatua arvioitiin WHOQOL-OLD-asteikolla, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt ikääntyville aikuisille.
Asteikko sisältää 24 kohdetta, jotka kattavat kuusi aluetta: aistien kyvyt, itsemääräämisoikeus, menneet, nykyiset ja tulevat toiminnot, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja kuoleminen sekä läheisyys.
Kohteet pisteytetään 5-asteisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Post test - Viidestoista päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breath Meditation on the Older
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .