- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07263828
Méditation de la respiration pour les personnes âgées (MEDITATION)
L'effet d'un programme de méditation respiratoire sur le stress perçu, le sentiment d'intégrité et la qualité de vie chez les personnes âgées : une étude contrôlée randomisée
Une diminution de l'activité physique pendant la vieillesse entraîne une baisse de la qualité de vie et de la satisfaction de vivre. L'augmentation des niveaux de stress et d'anxiété pendant cette période affecte négativement l'humeur des individus et réduit leur qualité de vie. Les individus ayant un fort sentiment de cohérence font face plus efficacement au stress et maintiennent une qualité de vie plus élevée. La méditation respiratoire est une méthode sans effets secondaires et facilement applicable qui réduit les effets du stress en augmentant la conscience individuelle. Les pratiques de respiration basées sur la pleine conscience contribuent au calme mental et à une gestion plus saine du stress. Les études expérimentales évaluant les effets de la méditation respiratoire sur le stress, le sentiment de cohérence et la qualité de vie chez les personnes âgées sont limitées dans la littérature. Cette étude visait à déterminer les effets d'un programme de méditation respiratoire sur le stress perçu, le sentiment de cohérence et la qualité de vie chez les personnes âgées.
L'étude a été menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé entre octobre 2024 et septembre 2025 avec 128 participants (63 dans le groupe expérimental et 65 dans le groupe témoin). Les données ont été collectées à l'aide du Formulaire d'information des participants, de l'Échelle de stress perçu (PSS), de l'Échelle du sentiment d'intégrité personnelle (SWI) et de l'Échelle de qualité de vie pour les personnes âgées (WHOQOL-OLD). Les individus du groupe expérimental ont reçu une séance de méditation respiratoire de 15 minutes par jour pendant 10 jours. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Les échelles ont été administrées en prétest et en post-test après le 15e jour dans les deux groupes. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS ; des tests t pour échantillons indépendants et appariés, des tests du chi carré et des statistiques descriptives ont été utilisés, avec un niveau de signification de p<0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie (Türkiye)
- Sinop University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 65 ans et plus,
- ayant volontairement accepté de participer,
- ne présentant pas de difficultés de communication,
- n'ayant jamais reçu de formation ou de pratique liée à la relaxation, à la respiration ou à la gestion du stress.
Critères d'exclusion :
- Avoir déjà reçu une formation ou une pratique en relaxation, respiration ou gestion du stress.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
Les individus du groupe expérimental ont reçu une séance de méditation respiratoire de 15 minutes chaque jour pendant 10 jours.
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Les individus du groupe expérimental ont participé à une séance de méditation respiratoire de 15 minutes chaque jour pendant 10 jours.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe sans application
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Information du Participant
Délai: Base de référence - premier jour
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Le formulaire d'information des participants a été élaboré par les chercheurs conformément à la littérature et comprenait des caractéristiques sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation et la situation de vie.
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Base de référence - premier jour
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Échelle de stress perçu
Délai: Baseline (Premier jour)
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L'échelle comprend 14 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (« jamais ») à 4 (« très souvent »), avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Les items formulés négativement sont inversés dans leur notation, et le score total varie de 0 à 56.
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Baseline (Premier jour)
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L'Échelle du Sentiment de Cohérence
Délai: Ligne de base (Premier jour)
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L'échelle comprend 13 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points, et des scores plus élevés indiquent un sentiment de cohérence plus fort.
Le SOC mesure comment les individus comprennent et réagissent aux événements de la vie, leur capacité perçue à gérer les défis, et le sens qu'ils attribuent aux expériences de vie. |
Ligne de base (Premier jour)
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WHOQOL-OLD (Module Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé - Personnes Âgées)
Délai: Ligne de base (Premier jour)
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'échelle WHOQOL-OLD, développée par l'Organisation Mondiale de la Santé pour les personnes âgées.
L'échelle comprend 24 items couvrant six domaines : capacités sensorielles, autonomie, activités passées, présentes et futures, participation sociale, mort et fin de vie, et intimité.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base (Premier jour)
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Échelle de stress perçu
Délai: Post test - Quinzième jour
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L'échelle comprend 14 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (« jamais ») à 4 (« très souvent »), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Les items formulés négativement sont inversés dans leur notation, et le score total varie de 0 à 56.
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Post test - Quinzième jour
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L'Échelle du Sentiment de Cohérence
Délai: Post-test - Quinzième jour
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L'échelle comprend 13 items évalués sur une échelle de Likert à 7 points, et des scores plus élevés indiquent un sentiment de cohérence plus fort.
Le SOC (Sentiment de Cohérence) capte comment les individus comprennent et réagissent aux événements de la vie, leur capacité perçue à gérer les défis et le sens qu'ils attribuent aux expériences de vie.
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Post-test - Quinzième jour
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WHOQOL-OLD (Module Personnes Âgées de l'Organisation Mondiale de la Santé pour la Qualité de Vie)
Délai: Post test - Quinzième jour
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'échelle WHOQOL-OLD, développée par l'Organisation mondiale de la Santé pour les personnes âgées.
L'échelle comprend 24 items couvrant six domaines : capacités sensorielles, autonomie, activités passées, présentes et futures, participation sociale, mort et mourir, et intimité.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Post test - Quinzième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breath Meditation on the Older
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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