- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07263828
Atemmeditation für ältere Menschen (MEDITATION)
Die Wirkung eines Atemmeditationsprogramms auf wahrgenommenen Stress, Integritätsgefühl und Lebensqualität bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine Abnahme der körperlichen Aktivität im Alter führt zu einem Rückgang der Lebensqualität und Lebenszufriedenheit. Erhöhte Stress- und Angstlevel in dieser Zeit beeinträchtigen die Stimmung der Menschen negativ und verringern ihre Lebensqualität. Menschen mit einem starken Kohärenzgefühl bewältigen Stress effektiver und bewahren eine höhere Lebensqualität. Atemmeditation ist eine nebenwirkungsfreie und leicht anwendbare Methode, die die Auswirkungen von Stress durch Steigerung der individuellen Achtsamkeit reduziert. Achtsamkeitsbasierte Atempraktiken tragen zu mentaler Ruhe und einem gesünderen Umgang mit Stress bei. Experimentelle Studien, die die Auswirkungen von Atemmeditation auf Stress, Kohärenzgefühl und Lebensqualität bei älteren Menschen bewerten, sind in der Literatur begrenzt. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines Atemmeditationsprogramms auf wahrgenommenen Stress, Kohärenzgefühl und Lebensqualität bei älteren Menschen zu bestimmen.
Die Studie wurde zwischen Oktober 2024 und September 2025 mit 128 Teilnehmern (63 in der Experimentalgruppe und 65 in der Kontrollgruppe) nach einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt. Daten wurden mithilfe des Teilnehmerinformationsformulars, der Perceived Stress Scale (PSS), der Sense of Personal Integrity Scale (SWI) und der Quality of Life Scale for the Elderly (WHOQOL-OLD) erhoben. Personen in der Experimentalgruppe erhielten 10 Tage lang täglich eine 15-minütige Atemmeditationssitzung. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die Skalen wurden in beiden Gruppen als Vortest und als Nachtest nach Tag 15 durchgeführt. Daten wurden mit SPSS-Software analysiert; unabhängige und abhängige t-Tests, Chi-Quadrat-Tests und deskriptive Statistiken wurden verwendet, mit einem Signifikanzniveau von p<0.05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sinop, Türkei (türkiye)
- Sinop University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 65 Jahren und darüber,
- die freiwillig teilnehmen,
- keine Kommunikationsschwierigkeiten haben,
- zuvor keine Schulung oder Praxis im Zusammenhang mit Entspannung, Atmung oder Stressmanagement erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor jegliche Schulung oder Praxis in Entspannung, Atmung oder Stressmanagement erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionell
Die Personen in der Versuchsgruppe erhielten 10 Tage lang täglich eine 15-minütige Atemmeditationssitzung.
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Die Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhielten über 10 Tage hinweg täglich eine 15-minütige Atemmeditationssitzung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine-Applikations-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerinformationsformular
Zeitfenster: Baseline - erster Tag
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Der Teilnehmerinformationsbogen wurde von den Forschern in Übereinstimmung mit der Literatur entwickelt und umfasste soziodemografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau und Lebenssituation
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Baseline - erster Tag
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline (Erster Tag)
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Die Skala besteht aus 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("nie") bis 4 ("sehr oft") bewertet werden, wobei höhere Werte höhere wahrgenommene Stresslevel anzeigen.
Negativ formulierte Items werden umgekehrt bewertet, und der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 56. |
Baseline (Erster Tag)
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Die Sense-of-Coherence-Skala
Zeitfenster: Baseline (Erster Tag)
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Die Skala besteht aus 13 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und höhere Werte deuten auf ein stärkeres Kohärenzgefühl hin.
Das Kohärenzgefühl erfasst, wie Menschen Lebensereignisse verstehen und darauf reagieren, ihre wahrgenommene Fähigkeit, Herausforderungen zu bewältigen, und die Sinnhaftigkeit, die sie Lebenserfahrungen zuschreiben.
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Baseline (Erster Tag)
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WHOQOL-OLD (Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Modul für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Baseline (Erster Tag)
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Die Lebensqualität wurde mit der WHOQOL-OLD-Skala bewertet, die von der Weltgesundheitsorganisation für ältere Erwachsene entwickelt wurde.
Die Skala umfasst 24 Items, die sechs Bereiche abdecken: sensorische Fähigkeiten, Autonomie, vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, soziale Teilhabe, Tod und Sterben sowie Intimität.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Baseline (Erster Tag)
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Wahrgenommener Stress-Skala
Zeitfenster: Post-Test - Fünfzehnter Tag
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Die Skala besteht aus 14 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 ("nie") bis 4 ("sehr oft") bewertet werden, wobei höhere Werte höhere wahrgenommene Stresslevel anzeigen.
Negativ formulierte Items werden umgekehrt bewertet, und der Gesamtscore reicht von 0 bis 56.
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Post-Test - Fünfzehnter Tag
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Die Sense of Coherence-Skala
Zeitfenster: Post-Test - Fünfzehnter Tag
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Die Skala besteht aus 13 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte ein stärkeres Kohärenzgefühl anzeigen.
Das Kohärenzgefühl (SOC) erfasst, wie Personen Lebensereignisse verstehen und darauf reagieren, ihre wahrgenommene Fähigkeit, Herausforderungen zu bewältigen, und die Sinnhaftigkeit, die sie Lebenserfahrungen zuschreiben.
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Post-Test - Fünfzehnter Tag
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WHOQOL-OLD (Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Modul für ältere Erwachsene)
Zeitfenster: Post-Test – Fünfzehnter Tag
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Die Lebensqualität wurde mit der WHOQOL-OLD-Skala bewertet, die von der Weltgesundheitsorganisation für ältere Erwachsene entwickelt wurde.
Die Skala umfasst 24 Items, die sechs Bereiche abdecken: sensorische Fähigkeiten, Autonomie, vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, soziale Teilhabe, Tod und Sterben sowie Intimität.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Post-Test – Fünfzehnter Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Breath Meditation on the Older
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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