- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07263828
Meditación de Respiración para Personas Mayores (MEDITATION)
El efecto de un programa de meditación respiratoria en el estrés percibido, el sentido de integridad y la calidad de vida en adultos mayores: un estudio controlado aleatorizado
Una disminución en la actividad física durante la vejez conduce a un declive en la calidad de vida y la satisfacción vital. El aumento de los niveles de estrés y ansiedad durante este período afecta negativamente el estado de ánimo de los individuos y reduce su calidad de vida. Los individuos con un fuerte sentido de coherencia afrontan el estrés de manera más efectiva y mantienen una mayor calidad de vida. La meditación respiratoria es un método sin efectos secundarios y fácil de aplicar que reduce los efectos del estrés al aumentar la conciencia individual. Las prácticas de respiración basadas en la atención plena contribuyen a la calma mental y a un afrontamiento más saludable del estrés. Los estudios experimentales que evalúan los efectos de la meditación respiratoria sobre el estrés, el sentido de coherencia y la calidad de vida en personas mayores son limitados en la literatura. Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de un programa de meditación respiratoria sobre el estrés percibido, el sentido de coherencia y la calidad de vida en personas mayores.
El estudio se realizó con un diseño experimental aleatorizado controlado entre octubre de 2024 y septiembre de 2025 con 128 participantes (63 en el grupo experimental y 65 en el grupo control). Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información del Participante, la Escala de Estrés Percibido (PSS), la Escala de Sentido de Integridad Personal (SWI) y la Escala de Calidad de Vida para Adultos Mayores (WHOQOL-OLD). Los individuos del grupo experimental recibieron una sesión de meditación respiratoria de 15 minutos diarios durante 10 días. El grupo control no recibió ninguna intervención. Las escalas se administraron como pretest y postest después del día 15 en ambos grupos. Los datos se analizaron utilizando el software SPSS; se utilizaron pruebas t de muestras independientes y dependientes, pruebas de chi-cuadrado y estadísticas descriptivas, con un nivel de significancia de p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Turquía (Türkiye)
- Sinop University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más,
- que se ofrecieron voluntarias para participar,
- no tenían dificultades de comunicación,
- no habían recibido previamente ninguna formación o práctica relacionada con la relajación, la respiración o el manejo del estrés.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido cualquier formación o práctica en relajación, respiración o manejo del estrés anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Los individuos del grupo experimental realizaron una sesión de meditación respiratoria de 15 minutos diarios durante 10 días.
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Los individuos del grupo experimental realizaron una sesión de meditación respiratoria de 15 minutos cada día durante 10 días.
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Sin intervención: Control
Grupo sin aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información del Participante
Periodo de tiempo: Línea de base - primer día
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El Formulario de Información del Participante fue desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura e incluyó características sociodemográficas como edad, género, estado civil, nivel educativo y situación de vivienda
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Línea de base - primer día
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (Primer día)
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La escala consta de 14 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 ("nunca") hasta 4 ("muy a menudo"), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés percibido.
Los ítems con redacción negativa se puntúan de forma inversa, y la puntuación total oscila entre 0 y 56.
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Línea de base (Primer día)
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La Escala del Sentido de Coherencia
Periodo de tiempo: Línea de base (Primer día)
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La escala consta de 13 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de coherencia.
El SOC capta cómo los individuos comprenden y responden a los eventos de la vida, su capacidad percibida para manejar los desafíos y el significado que atribuyen a las experiencias vitales.
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Línea de base (Primer día)
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WHOQOL-OLD (Módulo de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud para Adultos Mayores)
Periodo de tiempo: Línea base (Primer día)
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La calidad de vida se evaluó mediante la escala WHOQOL-OLD, desarrollada por la Organización Mundial de la Salud para adultos mayores.
La escala incluye 24 ítems que cubren seis dominios: capacidades sensoriales, autonomía, actividades pasadas, presentes y futuras, participación social, muerte y morir, e intimidad.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea base (Primer día)
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Post test - Día decimoquinto
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La escala consta de 14 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo"), donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Los ítems redactados negativamente se puntúan de forma inversa, y la puntuación total oscila entre 0 y 56.
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Post test - Día decimoquinto
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La Escala del Sentido de Coherencia
Periodo de tiempo: Post test - Décimo quinto día
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La escala consta de 13 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de coherencia.
El SOC captura cómo los individuos comprenden y responden a los acontecimientos vitales, su capacidad percibida para gestionar los desafíos y el significado que atribuyen a las experiencias de vida.
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Post test - Décimo quinto día
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WHOQOL-OLD (Módulo de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud para Adultos Mayores)
Periodo de tiempo: Post test - Día decimoquinto
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La calidad de vida se evaluó mediante la escala WHOQOL-OLD, desarrollada por la Organización Mundial de la Salud para adultos mayores.
La escala incluye 24 ítems que cubren seis dominios: habilidades sensoriales, autonomía, actividades pasadas, presentes y futuras, participación social, muerte y morir, e intimidad.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Post test - Día decimoquinto
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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