Vliv kofeinu a L-theaninu na fyzický a kognitivní výkon u trénovaných sportovců
Akutní účinky kombinovaného a izolovaného doplňování kofeinu a theaninu na fyzický a kognitivní výkon u soutěživých sportovců: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie
Cílem této klinické studie je zkoumat, jak kofein a L-theanin, užívané samostatně nebo společně, ovlivňují fyzický i kognitivní výkon u zdravých, trénovaných sportovců. Studie si klade za cíl odpovědět na otázku, zda tyto běžně konzumované složky stravy mohou zlepšit sílu, vytrvalost a koordinaci ruka-oko za kontrolovaných laboratorních podmínek.
Výzkumníci porovnají čtyři suplementační podmínky:
Kofein (CAF) - 3 mg na kilogram tělesné hmotnosti L-Theanin (THE) - 200 mg Kombinace kofeinu a L-theaninu (COM) - stejné dávky společně Placebo (CON) - mannitol (neúčinná látka) Každý účastník absolvuje všechny čtyři testovací sezení v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, křížovém designu, s minimálně 72 hodinami mezi jednotlivými sezeními. Tobolky se budou užívat 60 minut před testováním, aby byl dostatek času na vstřebání. Během každého sezení účastníci provedou sérii fyzických a kognitivních úkolů, včetně maximálních izometrických testů síly, intermitentního testu vytrvalosti a počítačového úkolu koordinace oko-ruka.
Hlavní hypotézou je, že kofein a L-theanin, samostatně nebo v kombinaci, zlepší sílu a kognitivní koordinaci ve srovnání s placebem. Všichni účastníci jsou zdraví soutěžní sportovci ve věku 18 až 30 let. Studie je prováděna za standardizovaných laboratorních a vnitřních sportovních podmínek, s etickým schválením získaným od Etické komise pro výzkum na lidech Sinopské univerzity (Schválení č. 2025/337).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, křížová klinická studie zkoumá akutní účinky kofeinu (CAF), L-theaninu (THE), jejich kombinace (COM) a placeba (CON) na fyzický a kognitivní výkon u mladých, zdravých, soutěživých sportovců. Každý účastník absolvoval všechny čtyři experimentální podmínky v náhodném pořadí, oddělené minimálně 72hodinovým vyprázdňovacím obdobím, aby se minimalizovaly přenosové účinky. Randomizační sekvenci generoval počítač nezávislý výzkumník a účastníci i hodnotitelé byli zaslepeni vůči všem podmínkám.
Celkem se zúčastnilo 20 trénovaných sportovců (12 mužů, 8 žen; 19,9 ± 2,4 roku). Všichni se aktivně věnovali týmovým nebo individuálním sportům na soutěžní úrovni, neměli anamnézu kardiovaskulárních, neurologických nebo muskuloskeletálních poruch a neměli známou intoleranci na kofein, theanin nebo placebové složky. Antropometrická a tělesná kompozice data byla shromážděna pomocí standardizovaných postupů, včetně multifrekvenční bioelektrické impedance analýzy. Účastníci udržovali normální spotřebu kofeinu, aby zachovali ekologickou validitu a předešli abstinenčním účinkům.
Suplementační protokol sestával ze čtyř podmínek: (1) 3 mg/kg bezvodého kofeinu, (2) 200 mg L-theaninu, (3) kombinace obou a (4) placebo (mannitol). Všechny doplňky byly zapouzdřeny do vizuálně identických želatinových kapslí a účastníci požili pět kapslí s vodou 60 minut před testováním. Testovací sezení byla prováděna v 9:00 hodin ráno, aby se minimalizovala cirkadiánní variabilita. Účastníci se před každým sezením zdržovali alkoholu, namáhavého cvičení a dietních doplňků po dobu 24 hodin a replikovali svůj předstudijní dietní příjem na základě 24hodinových dietních záznamů.
Všechna testovací sezení byla provedena za standardizovaných vnitřních laboratorních podmínek (22 ± 1 °C, 50 ± 5% vlhkost). Testovací sekvence byla pevně stanovena jako koordinace oko-ruka, maximální izometrická síla a přerušovaná aerobní vytrvalost, s adekvátními intervaly odpočinku mezi testy.
Primární výsledky zahrnovaly:
Maximální izometrická síla, měřená pomocí ručního, zádového a nožního dynamometru (Lafayette, Japonsko).
Přerušovaná aerobní vytrvalost, hodnocená pomocí Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1.
Koordinace oko-ruka, hodnocená pomocí počítačové testovací baterie (EHC), která kvantifikovala parametry přesnosti, rychlosti a preciznosti.
Předem stanovená analýza síly (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) určila požadovanou velikost vzorku 16 účastníků; 20 bylo rekrutováno, aby se umožnila potenciální atrice. Všech 20 dokončilo studii.
Studijní protokol byl schválen Etickou komisí pro výzkum na lidech Univerzity Sinop (Schvalovací č. 2025/337) a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.
Tato studie si klade za cíl objasnit, zda akutní příjem kofeinu, L-theaninu nebo jejich kombinace vyvolává rozdílné nebo synergické účinky na fyzickou sílu, vytrvalost a koordinaci u trénovaných sportovců, a tím přispět k porozumění kombinovaných ergogenních pomůcek ve sportovním výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Turecko (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní účast na individuálních nebo týmových sportech na soutěžní úrovni
- Věk mezi [zadejte rozsah, např. 18-30] lety
- Absence jakýchkoli známých lékařských nebo metabolických poruch
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kardiovaskulárních, neurologických nebo muskuloskeletálních poruch v posledních 12 měsících
- Známá intolerance nebo přecitlivělost na kofein nebo theanin
- Alergie na mannitol nebo jiné pomocné látky používané v kapslové formulaci
- Současné užívání léků na předpis
- Lékařem nařízené omezení konzumace kofeinu nebo theaninu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňování kofeinu (CAF)
Účastníci dostávají 3 mg bezvodého kofeinu na kilogram tělesné hmotnosti, zapouzdřeného v želatinových kapslích, které jsou vzhledově identické s ostatními podmínkami.
Kapsle se užívají s vodou 60 minut před testováním.
|
Účastníci obdrží 3 mg bezvodého kofeinu na kilogram tělesné hmotnosti, zapouzdřeného v identických želatinových kapslích (celkem pět kusů).
Kapsle se užívají perorálně s vodou 60 minut před testováním.
Kofeinový prášek (98,5% čistoty, Oxford Vitality Health Co., UK) se podává jednou za experimentální sezení, s minimálně 72 hodinami mezi jednotlivými podmínkami.
|
|
Experimentální: Doplněk L-Theaninu (THE)
Účastníci dostávají 200 mg L-theaninu (čistý prášek L-theaninu, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turecko), zapouzdřeného v želatinových kapslích, které jsou vizuálně totožné s kapslemi v ostatních podmínkách.
Kapsle se užívají s vodou 60 minut před testováním.
|
Účastníci obdrží jednu dávku 200 mg L-theaninu (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turecko; účinná látka vyrobena v Německu) zapouzdřenou v identických želatinových kapslích.
Doplněk se užívá perorálně s vodou 60 minut před testováním.
Všechny testovací sezení jsou oddělena minimálně 72 hodinami.
|
|
Experimentální: Kombinovaný kofein a L-theanin (COM)
Účastníci dostávají kombinaci 3 mg/kg bezvodého kofeinu a 200 mg L-theaninu, zapouzdřených společně v identických želatinových kapslích.
Kapsle se užívají 60 minut před testováním k posouzení potenciálních synergických účinků na fyzický a kognitivní výkon.
|
Účastníci dostávají kombinaci 3 mg/kg bezvodého kofeinu a 200 mg L-theaninu, které jsou společně zapouzdřeny ve vizuálně identických želatinových kapslích.
Směs se užívá perorálně s vodou 60 minut před testováním, aby se vyhodnotily potenciální synergické účinky na výkon.
Každý účastník absolvuje všechny čtyři podmínky suplementace v náhodném pořadí, oddělené ≥72 hodinami.
|
|
Komparátor placeba: Placebo (CON)
Účastníci dostávají placebo kapsle naplněné manitolem, nevyživným cukerným alkoholem bez známých ergogenních vlastností.
Kapsle jsou identické velikosti, barvy, textury a hmotnosti jako aktivní doplňkové podmínky a jsou požívány 60 minut před testováním.
|
Účastníci dostávají placebo kapsle naplněné manitolem, nevyživným cukerným alkoholem bez známých ergogenních nebo ergolytických účinků.
Kapsle jsou vzhledově, hmotností a texturou identické s kapslemi obsahujícími aktivní doplněk a užívají se orálně s vodou 60 minut před testováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková vzdálenost ujetá v Yo-Yo testu přerušované vytrvalosti úrovně 1 (metry)
Časové okno: 60 minut po užití doplňku.
|
Vzdálenost (m) ujetá během Yo-Yo intermitentního vytrvalostního testu úrovně 1 podle standardního protokolu.
|
60 minut po užití doplňku.
|
|
Špičková síla stisku ruky (kgf)
Časové okno: 60 minut po požití doplňku stravy.
|
Nejvyšší síla stisku ruky získaná ze tří maximálních volních kontrakcí pomocí kalibrovaného digitálního dynamometru.
|
60 minut po požití doplňku stravy.
|
|
Špičková síla extenze zad (kgf)
Časové okno: 60 minut po užití doplňku stravy.
|
Nejvyšší hodnota ze tří maximálních dobrovolných kontrakcí měřených dynamometrem pro sílu zad.
|
60 minut po užití doplňku stravy.
|
|
Špičková síla extenze dolních končetin (kgf)
Časové okno: 60 minut po požití doplňku.
|
Nejvyšší hodnota ze tří maximálních volních kontrakcí měřených pomocí nožního dynamometru.
|
60 minut po požití doplňku.
|
|
Přesnost koordinace očí a rukou (EHC-A)
Časové okno: 60 minut po požití doplňku.
|
Přesnost v procentech (%) získaná z počítačové baterie testů koordinace oko-ruka.
|
60 minut po požití doplňku.
|
|
Rychlost reakce koordinace oko-ruka (EHC-FS)
Časové okno: 60 minut po užití doplňku stravy.
|
Reakční doba (milisekundy) během rychlostního EHC testu.
|
60 minut po užití doplňku stravy.
|
|
Oko-ruka koordinace pomalá rychlost reakčního času (EHC-SS)
Časové okno: 60 minut po požití doplňku.
|
Reakční doba (milisekundy) během pomalého testu EHC.
|
60 minut po požití doplňku.
|
|
Oko-ruka koordinace vzdálenost od středu míče (EHC-DFBC)
Časové okno: 60 minut po užití doplňku stravy.
|
Průměrná odchylka od cílového středu měřená během koordinačního úkolu.
|
60 minut po užití doplňku stravy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .