- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07268573
Effekter av koffein og L-teanin på fysisk og kognitiv prestasjon hos trente utøvere
Akutte effekter av kombinert og isolert koffein- og teanin-tilskudd på fysisk og kognitiv prestasjon hos konkurransedeltakende idrettsutøvere: En randomisert, dobbelblind, placebokontrollert crossover-studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke hvordan koffein og L-teanin, tatt alene eller sammen, påvirker både fysisk og kognitiv ytelse hos friske, trente idrettsutøvere. Studien tar sikte på å svare på om disse vanlig inntatte kosttilskuddene kan forbedre styrke, utholdenhet og hånd-øye-koordinasjon under kontrollerte laboratorieforhold.
Forskere vil sammenligne fire tilskuddsbetingelser:
Koffein (CAF) - 3 mg per kilogram kroppsvekt L-Teanim (THE) - 200 mg Kombinert koffein og L-teanim (COM) - samme doser sammen Placebo (CON) - mannitol (inaktiv substans) Hver deltaker vil fullføre alle fire testøkter i en randomisert, dobbeltblind, crossover-design, med minst 72 timer mellom øktene. Kapsler inntas 60 minutter før testing for å gi tid for opptak. Under hver økt vil deltakerne utføre en serie fysiske og kognitive oppgaver, inkludert maksimale isometriske styrketester, en intermitterende utholdenhetstest og en datastyrt øye-hånd-koordinasjonsoppgave.
Hovedhypotesen er at koffein og L-teanin, alene eller i kombinasjon, vil forbedre styrke og kognitiv koordinasjon sammenlignet med placebo. Alle deltakere er friske konkurranseidrettsutøvere mellom 18 og 30 år. Studien gjennomføres under standardiserte laboratorie- og innendørs idrettshallforhold, med etisk godkjenning fra Sinop University Human Research Ethics Committee (Godkjenningsnummer 2025/337).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, dobbelblindede, placebo-kontrollerte, crossover kliniske studien undersøker de akutte effektene av koffein (CAF), L-teanin (THE), deres kombinasjon (COM) og placebo (CON) på fysisk og kognitiv ytelse hos unge, friske, konkurransedyktige utøvere. Hver deltaker gjennomførte alle fire eksperimentelle betingelsene i randomisert rekkefølge, med minst 72 timers utvaskingsperiode mellom for å minimere overføringseffekter. Randomiseringssekvensen ble datagenerert av en uavhengig forsker, og både deltakere og vurderere var blindet for alle betingelser.
Totalt deltok 20 trente utøvere (12 menn, 8 kvinner; 19,9 ± 2,4 år). Alle var aktivt engasjert i lag- eller individuell idrett på konkurransenivå, uten historikk av hjerte- og karsykdommer, nevrologiske eller muskelskjelettlidelser, og uten kjent intoleranse for koffein, teanin eller placebo-komponenter. Antropometriske og kroppssammensetningsdata ble innhentet ved bruk av standardiserte prosedyrer, inkludert multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse. Deltakerne opprettholdt normale koffeinforbruksvaner for å bevare økologisk validitet og unngå abstinenseffekter.
Tilskuddsprotokollen besto av fire betingelser: (1) 3 mg/kg vannfri koffein, (2) 200 mg L-teanin, (3) en kombinasjon av begge, og (4) placebo (mannitol). Alle tilskudd var innkapslet i visuelt identiske gelatinkapsler, og deltakerne inntok fem kapsler med vann 60 minutter før testing. Testøktene ble gjennomført klokken 09:00 for å minimere sirkadisk variabilitet. Deltakerne avholdt seg fra alkohol, anstrengende trening og kosttilskudd i 24 timer før hver økt, og replikerte sin før-studie kostinntak basert på 24-timers kostholdslogger.
Alle testøkter ble utført under standardiserte innendørs laboratorieforhold (22 ± 1 °C, 50 ± 5% fuktighet). Testsekvensen var fastsatt som øye-hånd-koordinasjon, maksimal isometrisk styrke og intermitterende aerob utholdenhet, med tilstrekkelige hvileintervaller mellom testene.
Primære utfall inkluderte:
Maksimal isometrisk styrke, målt via håndgrep, rygg og bein dynamometri (Lafayette, Japan).
Intermitterende aerob utholdenhet, vurdert ved bruk av Yo-Yo Intermitterende Utholdenhetstest Nivå 1.
Øye-hånd-koordinasjon, evaluert ved bruk av et datastyrt testbatteri (EHC) som kvantifiserte nøyaktighet, hastighet og presisjonsparametere.
A priori styrkeanalyse (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) bestemte et nødvendig utvalg på 16 deltakere; 20 ble rekruttert for å tillate potensiell frafall. Alle 20 fullførte studien.
Studieprotokollen ble godkjent av Sinop University Human Research Ethics Committee (Godkjenningsnr. 2025/337), og skriftlig samtykke ble innhentet fra alle deltakere.
Denne studien har som mål å klargjøre om akutt inntak av koffein, L-teanin eller deres kombinasjon utøver differensierte eller synergistiske effekter på fysisk styrke, utholdenhet og koordinasjon hos trente utøvere, og bidrar dermed til forståelsen av kombinerte ergogene hjelpemidler i idrettsytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Tyrkia (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv deltakelse i individuelle eller lagidretter på konkurransenivå
- Alder mellom [sett inn rekkevidde, f.eks. 18-30] år
- Ingen kjent medisinsk eller metabolsk lidelse
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kardiovaskulære, nevrologiske eller muskelskjelettlidelser i løpet av de siste 12 månedene
- Kjent intoleranse eller overfølsomhet for koffein eller teanin
- Allergi mot mannitol eller andre hjelpestoffer brukt i kapselformuleringen
- Nåværende bruk av reseptbelagte legemidler
- Legebestemt restriksjon på inntak av koffein eller teanin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeintilskudd (CAF)
Deltakerne mottar 3 mg vannfri koffein per kilogram kroppsvekt, innkapslet i gelatinkapsler som er identiske i utseende med andre betingelser.
Kapslene inntas med vann 60 minutter før testing.
|
Deltakerne mottar 3 mg vannfri koffein per kilogram kroppsvekt, innkapslet i identiske gelatinkapsler (fem totalt).
Kapslene inntas oralt med vann 60 minutter før testing.
Koffeinpulveret (98,5% renhet, Oxford Vitality Health Co., Storbritannia) administreres én gang per eksperimentell økt, med minst 72 timer mellom betingelsene.
|
|
Eksperimentell: L-Theanin-tilskudd (THE)
Deltakerne får 200 mg L-teanin (rent L-teaninpulver, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Tyrkia), innkapslet i gelatinkapsler som er identiske i utseende med andre tilstander.
Kapslene inntas med vann 60 minutter før testing.
|
Deltakerne får en enkeltdose på 200 mg L-teanin (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Tyrkia; aktivt ingrediens produsert i Tyskland) innkapslet i identiske gelatinkapsler.
Kosttilskuddet inntas oralt med vann 60 minutter før testing. Alle testøkter er atskilt med minst 72 timer. |
|
Eksperimentell: Kombinert koffein og L-teanin (COM)
Deltakerne mottar en kombinasjon av 3 mg/kg vannfri koffein og 200 mg L-teanin, innkapslet sammen i identiske gelatinkapsler.
Kapslene inntas 60 minutter før testing for å vurdere potensielle synergistiske effekter på fysisk og kognitiv ytelse.
|
Deltakerne mottar en kombinasjon av 3 mg/kg vannfri koffein og 200 mg L-teanin, innkapslet sammen i visuelt identiske gelatinkapsler.
Blandingen inntas oralt med vann 60 minutter før testing for å vurdere potensielle synergistiske effekter på ytelse. Hver deltaker fullfører alle fire supplementeringsbetingelsene i tilfeldig rekkefølge, atskilt med ≥72 timer. |
|
Placebo komparator: Placebo (KON)
Deltakerne mottar placebo-kapsler fylt med mannitol, en ikke-næringsrik sukkeralkohol uten kjente ergogene egenskaper.
Kapslene er identiske i størrelse, farge, tekstur og vekt med de aktive supplementkapslene og inntas 60 minutter før testing.
|
Deltakerne mottar placebo-kapsler fylt med mannitol, et ikke-næringsrik sukkeralkohol uten kjente ergogene eller ergolytiske effekter.
Kapslene er identiske i utseende, vekt og tekstur til de aktive tilskuddskapslene og inntas oralt med vann 60 minutter før testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total distanse tilbakelagt i Yo-Yo Intermitterende Utholdenhetstest Nivå 1 (meter)
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av kosttilskudd.
|
Avstand (m) fullført under Yo-Yo Intermitterende Utholdenhetstest Nivå 1 etter standardprotokoll.
|
60 minutter etter inntak av kosttilskudd.
|
|
Maksimal håndstyrke (kgf)
Tidsramme: 60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Høyeste håndgrepkraft oppnådd fra tre maksimale frivillige sammentrekninger ved bruk av en kalibrert digital dynamometer.
|
60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
|
Topp ryggstrekkraft (kgf)
Tidsramme: 60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Høyeste verdi fra tre maksimale frivillige kontraksjoner målt med en ryggstyrke-dynamometer.
|
60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
|
Topp kneekstensjonskraft (kgf)
Tidsramme: 60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Høyeste verdi fra tre maksimale frivillige kontraksjoner målt med et beindynamometer.
|
60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
|
Øye-hånd-koordinasjonsnøyaktighet (EHC-A)
Tidsramme: 60 minutter etter supplementinntak.
|
Nøyaktighetsprosent (%) oppnådd fra den datastyrte øye-hånd-koordinasjonstestbatteriet.
|
60 minutter etter supplementinntak.
|
|
Øye-Hånd-koordinasjon Høy Hastighet Reaksjonstid (EHC-FS)
Tidsramme: 60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Reaksjonstid (millisekunder) under hurtig-EHC-prøven.
|
60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
|
Øye-hånd-koordinasjon Lavhastighets reaksjonstid (EHC-SS)
Tidsramme: 60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Reaksjonstid (millisekunder) under forsøket med lavhastighets EHC.
|
60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
|
Øye-hånd-koordinasjon Avstand Fra Ballens Senter (EHC-DFBC)
Tidsramme: 60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Gjennomsnittlig avvik fra målmidten målt under koordinasjonsoppgaven.
|
60 minutter etter tilskuddsinntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .