- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268573
Effekter af koffein og L-teanin på fysisk og kognitiv præstation hos trænede atleter
Akutte effekter af kombineret og isoleret koffein og theanin-tilskud på fysisk og kognitiv præstation hos konkurrenceatleter: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan koffein og L-theanin, taget alene eller sammen, påvirker både fysisk og kognitiv præstation hos raske, trænede atleter. Studiet har til formål at afgøre, om disse almindeligt indtagne kosttilskud kan forbedre styrke, udholdenhed og hånd-øje-koordination under kontrollerede laboratorieforhold.
Forskerne vil sammenligne fire kosttilskudsforhold:
Koffein (CAF) - 3 mg pr. kilogram kropsvægt L-Theanin (THE) - 200 mg Kombineret koffein og L-theanin (COM) - samme doser sammen Placebo (CON) - mannitol (inaktivt stof) Hver deltager vil gennemføre alle fire testsessioner i et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-design, med mindst 72 timer mellem sessioner. Kapslerne indtages 60 minutter før testning for at give tid til absorption. Under hver session vil deltagerne udføre en række fysiske og kognitive opgaver, herunder maksimale isometriske styrketests, en intermitterende udholdenhedstest og en computeriseret øje-hånd-koordinationsopgave.
Den primære hypotese er, at koffein og L-theanin, alene eller i kombination, vil forbedre styrke og kognitiv koordination sammenlignet med placebo. Alle deltagere er raske konkurrenceatleter mellem 18 og 30 år. Undersøgelsen udføres under standardiserede laboratorie- og indendørs idrætshalforhold, med etisk godkendelse fra Sinop University Human Research Ethics Committee (Godkendelsesnr. 2025/337).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, crossover kliniske undersøgelse undersøger de akutte effekter af koffein (CAF), L-teanin (THE), deres kombination (COM) og placebo (CON) supplementation på fysisk og kognitiv præstation hos unge, sunde, konkurrencedygtige atleter. Hver deltager gennemførte alle fire eksperimentelle betingelser i randomiseret rækkefølge, adskilt af en minimum 72-timers udvasningsperiode for at minimere eftervirkningseffekter. Randomiseringssekvensen blev computer-genereret af en uafhængig forsker, og både deltagere og assessorer var blindede for alle betingelser.
I alt deltog 20 trænede atleter (12 mænd, 8 kvinder; 19,9 ± 2,4 år). Alle var aktivt engageret i holdsport eller individuel sport på konkurrenceniveau, uden historie med kardiovaskulære, neurologiske eller muskel- og skeletlidelser og uden kendt intolerance over for koffein, teanin eller placebo-komponenter. Antropometriske og kropskompositionsdata blev indsamlet ved hjælp af standardiserede procedurer, inklusive multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse. Deltagerne opretholdt normale koffeinforbrugsvaner for at bevare økologisk validitet og undgå abstinenseffekter.
Supplementeringsprotokollen bestod af fire betingelser: (1) 3 mg/kg vandfri koffein, (2) 200 mg L-teanin, (3) en kombination af begge og (4) placebo (mannitol). Alle supplementer var indkapslet i visuelt identiske gelatinekapsler, og deltagerne indtog fem kapsler med vand 60 minutter før testning. Testsessioner blev afholdt kl. 09:00 for at minimere cirkadian variation. Deltagerne afholdt sig fra alkohol, anstrengende motion og kosttilskud i 24 timer før hver session og replikerede deres pre-trial kostindtag baseret på 24-timers kostlogbøger.
Alle testsessioner blev udført under standardiserede indendørs laboratorieforhold (22 ± 1 °C, 50 ± 5% luftfugtighed). Testsekvensen var fastsat som øje-hånd-koordination, maksimal isometrisk styrke og intermitterende aerob udholdenhed med tilstrækkelige hvileintervaller mellem tests.
Primære resultater inkluderede:
Maksimal isometrisk styrke, målt via håndtryk-, ryg- og ben-dynamometri (Lafayette, Japan).
Intermitterende aerob udholdenhed, vurderet ved hjælp af Yo-Yo Intermitterende Udholdenhedstest Niveau 1.
Øje-hånd-koordination, evalueret ved hjælp af en computeriseret testbatteri (EHC), der kvantificerede nøjagtighed, hastighed og præcisionsparametre.
A priori styrkeanalyse (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) fastsatte en påkrævet stikprøvestørrelse på 16 deltagere; 20 blev rekrutteret for at imødekomme potentiel frafald. Alle 20 gennemførte undersøgelsen.
Studieprotokollen blev godkendt af Sinop University Human Research Ethics Committee (Godkendelsesnr. 2025/337), og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Denne undersøgelse har til formål at afklare, om akut indtagelse af koffein, L-teanin eller deres kombination udøver forskellige eller synergistiske effekter på fysisk styrke, udholdenhed og koordination hos trænede atleter, og bidrager derved til forståelsen af kombinerede ergogene hjælpemidler i sportspræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Tyrkiet (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv deltagelse i individuelle eller holdsport på konkurrenceniveau
- Alder mellem [indsæt interval, f.eks. 18-30] år
- Fravær af kendte medicinske eller metaboliske lidelser
Eksklusionskriterier:
- Historie med kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser inden for de sidste 12 måneder
- Kendt intolerance eller overfølsomhed over for koffein eller theanin
- Allergi over for mannitol eller andre hjælpestoffer brugt i kapselformuleringen
- Nuværende brug af receptpligtig medicin
- Lægeforeskrevet restriktion af koffein- eller theaninindtag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeintilskud (CAF)
Deltagerne modtager 3 mg vandfri koffein pr. kilogram kropsvægt, indkapslet i gelatinekapsler, der er identiske i udseende med andre betingelser.
Kapsler indtages med vand 60 minutter før testen.
|
Deltagerne modtager 3 mg vandfri koffein pr. kilogram kropsvægt, indkapslet i identiske gelatinekapsler (fem i alt).
Kapslerne indtages oralt med vand 60 minutter før testen.
Koffeinpulveret (98,5% renhed, Oxford Vitality Health Co., UK) administreres én gang pr. eksperimentel session, med mindst 72 timer mellem betingelserne.
|
|
Eksperimentel: L-Theanin-tilskud (THE)
Deltagerne modtager 200 mg L-theanin (rent L-theaninpulver, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Tyrkiet), indkapslet i gelatinekapsler, der er identiske i udseende med andre tilstande.
Kapslerne indtages med vand 60 minutter før test.
|
Deltagerne modtager en enkelt dosis på 200 mg L-theanin (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Tyrkiet; aktivt ingrediens fremstillet i Tyskland) indkapslet i identiske gelatinkapsler.
Tilskuddet indtages oralt med vand 60 minutter før testen.
Alle testsessioner er adskilt med mindst 72 timers mellemrum.
|
|
Eksperimentel: Kombineret koffein og L-teanin (COM)
Deltagerne modtager en kombination af 3 mg/kg vandfri koffein og 200 mg L-teanin, indkapslet sammen i identiske gelatinkapsler.
Kapslerne indtages 60 minutter før testning for at vurdere potentielle synergistiske effekter på fysisk og kognitiv præstation.
|
Deltagerne modtager en kombination af 3 mg/kg vandfri koffein og 200 mg L-teanin, indkapslet sammen i visuelt identiske gelatinekapsler.
Blandingen indtages oralt med vand 60 minutter før test for at vurdere potentielle synergetiske effekter på præstationen.
Hver deltager gennemfører alle fire supplementeringsbetingelser i tilfældig rækkefølge, adskilt med ≥72 timer.
|
|
Placebo komparator: Placebo (KON)
Deltagerne modtager placebo-kapsler fyldt med mannitol, en ikke-nærende sukkeralkohol uden kendte ergogene egenskaber.
Kapslerne er identiske i størrelse, farve, tekstur og vægt med de aktive kosttilskud og indtages 60 minutter før testning.
|
Deltagerne modtager placebokapsler fyldt med mannitol, en ikke-nærende sukkeralkohol uden kendte ergogene eller ergolytiske virkninger.
Kapslerne er identiske i udseende, vægt og tekstur med de aktive supplementkapsler og indtages oralt med vand 60 minutter før testning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet distance tilbagelagt i Yo-Yo Intermitterende Udholdenhedstest Niveau 1 (meter)
Tidsramme: 60 minutter efter supplementindtagelse.
|
Distance (m) gennemført under Yo-Yo Intermitterende Uholdenhedstest Niveau 1 efter standardprotokol.
|
60 minutter efter supplementindtagelse.
|
|
Maksimal Håndstyrke (kgf)
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kosttilskud.
|
Højeste håndstyrke opnået fra tre maksimale frivillige kontraktioner ved brug af en kalibreret digital dynamometer.
|
60 minutter efter indtagelse af kosttilskud.
|
|
Peak Back Extension Force (kgf)
Tidsramme: 60 minutter efter supplementindtagelse.
|
Højeste værdi fra tre maksimale frivillige kontraktioner målt med en rygstyrke-dynamometer.
|
60 minutter efter supplementindtagelse.
|
|
Peak Leg Extension Force (kgf)
Tidsramme: 60 minutter efter supplementindtagelse.
|
Højeste værdi fra tre maksimale frivillige sammentrækninger målt ved hjælp af et ben-dynamometer.
|
60 minutter efter supplementindtagelse.
|
|
Øje-hånd-koordinations nøjagtighed (EHC-A)
Tidsramme: 60 minutter efter supplementindtagelse.
|
Nøjagtighedsprocent (%) opnået fra den computeriserede øje-hånd-koordinationstestbatteri.
|
60 minutter efter supplementindtagelse.
|
|
Øje-Hånd-koordination Hurtig Hastighed Reaktionstid (EHC-FS)
Tidsramme: 60 minutter efter supplement-indtagelse.
|
Reaktionstid (millisekunder) under den hurtige EHC-prøve.
|
60 minutter efter supplement-indtagelse.
|
|
Øje-hånd-koordination Lavhastigheds Reaktionstid (EHC-SS)
Tidsramme: 60 minutter efter supplement-indtagelse.
|
Reaktionstid (millisekunder) under den langsomhastigheds EHC-undersøgelse.
|
60 minutter efter supplement-indtagelse.
|
|
Øje-Hånd-Koordination Afstand Fra Boldens Centrum (EHC-DFBC)
Tidsramme: 60 minutter efter supplement-indtagelse.
|
Gennemsnitlig afvigelse fra målecentret målt under koordinationsopgaven.
|
60 minutter efter supplement-indtagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .