Effecten van Cafeïne en L-Theanine op Fysieke en Cognitieve Prestaties bij Getrainde Atleten
Acute Effecten van Gecombineerde en Geïsoleerde Cafeïne en Theanine Supplementatie op Fysieke en Cognitieve Prestaties bij Wedstrijdsporters: Een Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde Crossover Studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe cafeïne en L-theanine, alleen of samen ingenomen, zowel de fysieke als cognitieve prestaties beïnvloeden bij gezonde, getrainde atleten. De studie heeft tot doel te beantwoorden of deze veelgebruikte voedingsingrediënten de kracht, het uithoudingsvermogen en de hand-oogcoördinatie kunnen verbeteren onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.
Onderzoekers zullen vier supplementatiecondities vergelijken:
Cafeïne (CAF) - 3 mg per kilogram lichaamsgewicht L-Theanine (THE) - 200 mg Gecombineerde Cafeïne en L-Theanine (COM) - dezelfde doses samen Placebo (CON) - mannitol (inactieve stof) Elke deelnemer zal alle vier de testsessies voltooien in een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp, met minimaal 72 uur tussen de sessies. Capsules worden 60 minuten voor de test ingenomen om tijd te geven voor absorptie. Tijdens elke sessie zullen deelnemers een reeks fysieke en cognitieve taken uitvoeren, waaronder maximale isometrische krachttesten, een intermitterende uithoudingstest en een geautomatiseerde hand-oogcoördinatietaak.
De hoofdhypothese is dat cafeïne en L-theanine, alleen of in combinatie, de kracht en cognitieve coördinatie zullen verbeteren in vergelijking met placebo. Alle deelnemers zijn gezonde competitieve atleten tussen 18 en 30 jaar oud. De studie wordt uitgevoerd onder gestandaardiseerde laboratorium- en indoor sportzaalcondities, met ethische goedkeuring verkregen van de Sinop University Human Research Ethics Committee (Goedkeuringsnummer 2025/337).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over klinische studie onderzoekt de acute effecten van cafeïne (CAF), L-theanine (THE), hun combinatie (COM) en placebo (CON) suppletie op fysieke en cognitieve prestaties bij jonge, gezonde, competitieve atleten. Elke deelnemer voltooide alle vier experimentele condities in gerandomiseerde volgorde, gescheiden door een minimale wash-outperiode van 72 uur om carry-over-effecten te minimaliseren. De randomisatiereeks werd computergestuurd gegenereerd door een onafhankelijke onderzoeker, en zowel deelnemers als beoordelaars waren geblindeerd voor alle condities.
In totaal namen 20 getrainde atleten deel (12 mannen, 8 vrouwen; 19,9 ± 2,4 jaar). Allen waren actief betrokken bij teamsporten of individuele sporten op competitief niveau, zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen, en zonder bekende intolerantie voor cafeïne, theanine of placebo-componenten. Antropometrische en lichaamssamenstellingsgegevens werden verzameld met gestandaardiseerde procedures, waaronder multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse. Deelnemers handhaafden hun normale cafeïneconsumptiegewoonten om de ecologische validiteit te behouden en onthoudingseffecten te vermijden.
Het suppletieprotocol bestond uit vier condities: (1) 3 mg/kg watervrije cafeïne, (2) 200 mg L-theanine, (3) een combinatie van beide, en (4) placebo (mannitol). Alle supplementen waren ingekapseld in visueel identieke gelatinecapsules, en deelnemers namen vijf capsules in met water 60 minuten voor de test. Testsessies werden om 09:00 uur 's ochtends uitgevoerd om circadiane variabiliteit te minimaliseren. Deelnemers onthielden zich van alcohol, zware inspanning en voedingssupplementen gedurende 24 uur voor elke sessie, en repliceerden hun pre-trial voedingsinname op basis van 24-uurs voedingsdagboeken.
Alle testsessies werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde binnenlaboratoriumomstandigheden (22 ± 1 °C, 50 ± 5% luchtvochtigheid). De testvolgorde was vastgesteld als oog-handcoördinatie, maximale isometrische kracht en intermitterend aerobe uithoudingsvermogen, met voldoende rustintervallen tussen de tests.
Primaire uitkomsten omvatten:
Maximale isometrische kracht, gemeten via handknijpkracht, rug- en beendynamometrie (Lafayette, Japan).
Intermitterend aerobe uithoudingsvermogen, beoordeeld met de Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1.
Oog-handcoördinatie, geëvalueerd met een gecomputeriseerde testbatterij (EHC) die nauwkeurigheid, snelheid en precisieparameters kwantificeerde.
Een a priori poweranalyse (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) bepaalde een vereiste steekproefgrootte van 16 deelnemers; 20 werden geworven om rekening te houden met mogelijke uitval. Alle 20 voltooiden de studie.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Sinop University Human Research Ethics Committee (Goedkeuringsnummer 2025/337), en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Deze studie beoogt te verduidelijken of acute inname van cafeïne, L-theanine of hun combinatie differentiële of synergetische effecten heeft op fysieke kracht, uithoudingsvermogen en coördinatie bij getrainde atleten, en draagt zo bij aan het begrip van gecombineerde ergogene hulpmiddelen in sportprestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Turkije (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve deelname aan individuele of teamsporten op competitief niveau
- Leeftijd tussen [voeg bereik in, bijv. 18-30] jaar
- Afwezigheid van bekende medische of metabole aandoeningen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen in de afgelopen 12 maanden
- Bekende intolerantie of overgevoeligheid voor cafeïne of theanine
- Allergie voor mannitol of andere hulpstoffen gebruikt in de capsuleformulering
- Huidig gebruik van voorgeschreven medicatie
- Door arts voorgeschreven beperking van cafeïne- of theanine-inname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïnesupplementatie (CAF)
Deelnemers krijgen 3 mg watervrije cafeïne per kilogram lichaamsgewicht, ingekapseld in gelatinecapsules die identiek zijn in uiterlijk aan andere condities.
Capsules worden ingenomen met water 60 minuten voor de test.
|
Deelnemers ontvangen 3 mg watervrije cafeïne per kilogram lichaamsgewicht, verpakt in identieke gelatinecapsules (vijf in totaal).
Capsules worden oraal ingenomen met water 60 minuten voor de test.
Het cafeïnepoeder (98,5% zuiverheid, Oxford Vitality Health Co., VK) wordt eenmaal per experimentele sessie toegediend, met minimaal 72 uur tussen de condities.
|
|
Experimenteel: L-Theanine Supplementatie (THE)
Deelnemers ontvangen 200 mg L-theanine (puur L-theaninepoeder, Orzax Pharmaceuticals, Istanboel, Turkije), ingekapseld in gelatinecapsules die identiek in uiterlijk zijn aan de andere condities.
De capsules worden ingenomen met water 60 minuten voor de test.
|
Deelnemers krijgen een enkele dosis van 200 mg L-theanine (Orzax Pharmaceuticals, Istanboel, Turkije; actief ingrediënt geproduceerd in Duitsland) toegediend, verpakt in identieke gelatinecapsules.
Het supplement wordt oraal ingenomen met water 60 minuten voor de test.
Alle testsessies worden gescheiden door ten minste 72 uur.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Cafeïne en L-Theanine (COM)
Deelnemers ontvangen een combinatie van 3 mg/kg watervrije cafeïne en 200 mg L-theanine, samen ingekapseld in identieke gelatinecapsules.
Capsules worden 60 minuten vóór de test ingenomen om mogelijke synergetische effecten op fysieke en cognitieve prestaties te beoordelen.
|
Deelnemers ontvangen een combinatie van 3 mg/kg watervrije cafeïne en 200 mg L-theanine, samen ingekapseld in visueel identieke gelatinecapsules.
Het mengsel wordt 60 minuten voor de test oraal ingenomen met water om mogelijke synergetische effecten op de prestaties te beoordelen.
Elke deelnemer voltooit alle vier de supplementatiecondities in willekeurige volgorde, gescheiden door ≥72 uur.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (CON)
Deelnemers krijgen placebo-capsules gevuld met mannitol, een niet-voedzame suikeralcohol zonder bekende ergogene eigenschappen.
De capsules zijn identiek in grootte, kleur, textuur en gewicht aan de actieve supplementcondities en worden 60 minuten voor de test ingenomen.
|
Deelnemers krijgen placebo-capsules gevuld met mannitol, een niet-voedende suiker-alcohol zonder bekende ergogene of ergolytische effecten.
De capsules zijn identiek in uiterlijk, gewicht en textuur aan de actieve supplementcapsules en worden oraal ingenomen met water 60 minuten voor de test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Afstand Afgelegd in de Yo-Yo Intermitterende Uithoudingstest Niveau 1 (meters)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het supplement.
|
Afstand (m) afgelegd tijdens de Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1 volgens standaardprotocol.
|
60 minuten na inname van het supplement.
|
|
Piek Handknijpkracht (kgf)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het supplement.
|
Hoogste handknijpkracht verkregen uit drie maximale vrijwillige contracties met behulp van een gekalibreerde digitale dynamometer.
|
60 minuten na inname van het supplement.
|
|
Piek Rugstrekkracht (kgf)
Tijdsspanne: 60 minuten na supplementinname.
|
Hoogste waarde van drie maximale vrijwillige contracties gemeten met een rugkracht-dynamometer.
|
60 minuten na supplementinname.
|
|
Piekbeenstrekkracht (kgf)
Tijdsspanne: 60 minuten na supplementinname.
|
Hoogste waarde van drie maximale vrijwillige contracties gemeten met een been-dynamometer.
|
60 minuten na supplementinname.
|
|
Oog-Hand Coördinatie Nauwkeurigheid (EHC-A)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het supplement.
|
Nauwkeurigheidspercentage (%) verkregen uit de geautomatiseerde oog-handcoördinatie testbatterij.
|
60 minuten na inname van het supplement.
|
|
Oog-Hand Coördinatie Snelle Snelheid Reactietijd (EHC-FS)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het supplement.
|
Reactietijd (milliseconden) tijdens de snelle EHC-test.
|
60 minuten na inname van het supplement.
|
|
Oog-Hand Coördinatie Langzame Snelheid Reactietijd (EHC-SS)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het supplement.
|
Reactietijd (milliseconden) tijdens de langzame-snelheid EHC-proef.
|
60 minuten na inname van het supplement.
|
|
Oog-Hand Coördinatie Afstand Van Balcentrum (EHC-DFBC)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van het supplement.
|
Gemiddelde afwijking van het doelcentrum gemeten tijdens de coördinatietaak.
|
60 minuten na inname van het supplement.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .