Kofeiinin ja L-teaniinin vaikutukset koulutettujen urheilijoiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn
Yhdistetyn ja erillisen kofeiini- ja teaniinilisäyksen akuutit vaikutukset kilpaurheilijoiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn: Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu ristikkäistutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten kofeiini ja L-teaniini, otettuna yksin tai yhdessä, vaikuttavat terveiden, koulutettujen urheilijoiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko nämä yleisesti kulutetut ravintoaineet parantaa voimaa, kestävyyttä ja käden ja silmän koordinaatiota kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa.
Tutkijat vertailevat neljää lisäravinteen käyttötilannetta:
Kofeiini (CAF) - 3 mg per kehonpainokilo L-teaniini (THE) - 200 mg Yhdistetty kofeiini ja L-teaniini (COM) - samat annokset yhdessä Plasebo (CON) - mannitoli (vaikuttamaton aine) Jokainen osallistuja suorittaa kaikki neljä testikertaa satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, ristiinasetelmassa, vähintään 72 tunnin välein istuntojen välillä. Kapselit otetaan 60 minuuttia ennen testausta imeytymisen mahdollistamiseksi. Jokaisen istunnon aikana osallistujat suorittavat sarjan fyysisiä ja kognitiivisia tehtäviä, mukaan lukien maksimaaliset isometriset voimatestit, intermitenttinen kestävyystesti ja tietokoneistettu silmän ja käden koordinaatiotehtävä.
Päähypoteesi on, että kofeiini ja L-teaniini, yksin tai yhdessä, parantavat voimaa ja kognitiivista koordinaatiota verrattuna plaseboon. Kaikki osallistujat ovat terveitä kilpaurheilijoita 18–30-vuotiaiden välillä. Tutkimus suoritetaan standardoiduissa laboratorio- ja sisäurheiluhalli-olosuhteissa, ja eettinen hyväksyntä on saatu Sinopin yliopiston ihmistutkimuksen eettiseltä komitealta (hyväksyntänumero 2025/337).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, ristiinasetettu kliininen tutkimus tutkii kofeiinin (CAF), L-teaniinin (THE), niiden yhdistelmän (COM) ja lumelääkkeen (CON) lisäravinteiden akuutteja vaikutuksia nuorten, terveiden, kilpailullisten urheilijoiden fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Jokainen osallistuja suoritti kaikki neljä koe-ehtoa satunnaisessa järjestyksessä, joiden välillä oli vähintään 72 tunnin puhdistusjakso minimoidakseen siirtymävaikutukset. Satunnaistusjärjestys luotiin tietokoneella riippumattoman tutkijan toimesta, ja sekä osallistujat että arvioijat olivat sokkiutuneet kaikkiin olosuhteisiin.
Yhteensä 20 koulutettua urheilijaa (12 miestä, 8 naista; 19,9 ± 2,4 vuotta) osallistui. Kaikki harjoittivat aktiivisesti joukkue- tai yksilölajeja kilpailutasolla, eikä heillä ollut sydän- ja verisuonitauteja, neurologisia häiriöitä tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia, eivätkä heille tiedetty kofeiini-, teaniini- tai lumelääkekomponentteihin liittyvää yliherkkyyttä. Antropometriset ja kehokoostumuksen tiedot kerättiin standardoiduin menetelmin, mukaan lukien monitaajuisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä. Osallistujat säilyttivät normaalin kofeiininkulutustottumuksensa ekologisen validiteetin säilyttämiseksi ja vieroitusvaikutusten välttämiseksi.
Lisäravinneprotokolla koostui neljästä ehdosta: (1) 3 mg/kg vedetöntä kofeiinia, (2) 200 mg L-teaniinia, (3) molempien yhdistelmä ja (4) lumelääke (mannitoli). Kaikki lisäravinteet kapseloitiin visuaalisesti identtisiin gelatiinikapseleihin, ja osallistujat nielivät viisi kapselia veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta. Testausistunnot suoritettiin klo 09.00 minimoidakseen vuorokausirytmin vaihtelun. Osallistujat pidättäytyivät alkoholista, rasittavasta liikunnasta ja ravintolisistä 24 tuntia ennen jokaista istuntoa ja toistivat ennen koetta tehdyn ruokavalion 24 tunnin ruokapäiväkirjojen perusteella.
Kaikki testausistunnot suoritettiin standardoiduissa sisätilalaboratorio-olosuhteissa (22 ± 1 °C, 50 ± 5 % kosteus). Testijärjestys oli kiinteä: käden ja silmän koordinaatio, maksimaalinen isometrinen voima ja intermitenttinen aerobinen kestävyys, riittävine lepojaksoineen testien välillä.
Ensisijaiset lopputulokset sisälsivät:
Maksimaalisen isometrisen voiman, mitattuna käsipuristus-, selkä- ja jalkadynamometrialla (Lafayette, Japani).
Intermittenttisen aerobisen kestävyyden, arvioituna Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1 -testillä.
Käden ja silmän koordinaation, arvioituna tietokoneistetulla testipatterilla (EHC), joka kvantisoi tarkkuus-, nopeus- ja tarkkuusparametreja.
Ennalta tehty tehoanalyysi (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) määritti tarvittavan otoskoon 16 osallistujaa; 20 rekrytoitiin mahdollisen luopumisen varalta. Kaikki 20 suorittivat tutkimuksen loppuun.
Tutkimusprotokolla hyväksyttiin Sinopin yliopiston ihmistutkimusetiikkakomitean toimesta (hyväksymisnumero 2025/337), ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta.
Tämä tutkimus pyrkii selventämään, aiheuttaako kofeiinin, L-teaniinin tai niiden yhdistelmän akuutti nauttiminen erilaisia tai synergistisiä vaikutuksia koulutettujen urheilijoiden fyysiseen voimaan, kestävyyteen ja koordinaatioon, täten edistämään yhdistettyjen ergogeenisten apuvälineiden ymmärtämistä urheilusuorituksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Turkki (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivinen osallistuminen yksilö- tai joukkueurheiluun kilpailutasolla
- Ikä välillä [syötä alue, esim. 18-30] vuotta
- Ei tunnettuja lääketieteellisiä tai aineenvaihduntahäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairauksien, neurologisten häiriöiden tai liikuntaelinjärjestelmän sairauksien historia viimeisten 12 kuukauden aikana
- Tunnettu kofeiinille tai teaniinille kohdistuva sietämättömyys tai yliherkkyys
- Allergia mannitolille tai muille kapselivalmisteessa käytetyille apuaineille
- Reseptilääkkeiden käyttö tällä hetkellä
- Lääkärin määräämät rajoitukset kofeiinin tai teaniinin kulutukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinilisä (CAF)
Osallistujat saavat 3 mg vedetöntä kofeiinia per painokilogramma, mikä on kapseloitu gelatiinikapseleihin, jotka näyttävät samanlaisilta kuin muissa olosuhteissa.
Kapseleita nautitaan veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta.
|
Osallistujat saavat 3 mg anhydristä kofeiinia kehonpainokiloa kohti, mikä on kapseloitu identtisiin gelatiinikapseleihin (yhteensä viisi).
Kapseleita otetaan suun kautta veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta.
Kofeiinijauhetta (98,5 % puhtautta, Oxford Vitality Health Co., UK) annostellaan kerran kokeellista istuntoa kohti, vähintään 72 tunnin välein eri olosuhteiden välillä.
|
|
Kokeellinen: L-teaniinilisä (THE)
Osallistujat saavat 200 mg L-teaniinia (puhdasta L-teaniinijauhetta, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turkki), joka on kapseloitu gelatiinikapseleihin, jotka ovat ulkonäöltään identtisiä muiden olosuhteiden kanssa.
Kapseleita nautitaan veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta.
|
Osallistujat saavat yhden 200 mg annoksen L-teaniinia (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turkki; vaikuttava ainesosa valmistettu Saksassa) identtisissä gelatiinikapseleissa.
Lisäravinteen nielaistaan suun kautta veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta.
Kaikki testausistunnot erotetaan vähintään 72 tunnilla.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kofeiini ja L-teaniini (COM)
Osallistujat saavat yhdistelmän 3 mg/kg vettävätöntä kofeiinia ja 200 mg L-teaniinia, jotka on kapseloitu yhdessä identtisiin gelatiinikapseleihin.
Kapseleita otetaan 60 minuuttia ennen testausta, jotta voidaan arvioida mahdollisia synergistisiä vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
Osallistujat saavat 3 mg/kg kofeiinia anhydraa ja 200 mg L-teaniinia yhdistelmän, jotka on kapseloitu yhdessä visuaalisesti identtisiin gelatiinikapseleihin.
Sekoitus otetaan suun kautta veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta arvioimaan mahdollisia synergistisiä vaikutuksia suorituskykyyn.
Jokainen osallistuja suorittaa kaikki neljä lisäravinteen ehtoa satunnaisessa järjestyksessä, joiden välillä on vähintään 72 tunnin väli.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (CON)
Osallistujat saavat lumelääkekapseleita, jotka on täytetty mannitolilla, ravitsemuksellisesti merkityksettömällä sokerialkoholilla, jolla ei ole tunnettuja ergogeenisia ominaisuuksia.
Kapseleiden koko, väri, rakenne ja paino ovat identtisiä aktiivisten lisäravinteiden kanssa, ja ne nielaistaan 60 minuuttia ennen testausta.
|
Osallistujat saavat lumelääkekapseleita, jotka on täytetty mannitolilla, ravitsemuksellisesti hyödyttömällä sokerialkoholilla, jolla ei tunneta ergogeenisia tai ergolyyttisiä vaikutuksia.
Kapseleiden ulkonäkö, paino ja rakenne ovat identtisiä aktiivisten lisäravinteiden kapseleiden kanssa, ja niitä otetaan suun kautta veden kanssa 60 minuuttia ennen testausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yo-Yo-välittömän kestävyystestin tason 1 (Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1) kokonaismatka (metriä)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Matka (m), joka suoritettiin Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1 -testissä noudattaen standardiprotokollaa.
|
60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
|
Huippukahvanvoima (kgf)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Korkein puristusvoima, joka saavutetaan kolmella maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella kalibroidulla digitaalisella dynamometrillä.
|
60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
|
Huippuselän ojennusvoima (kgf)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Korkein arvo kolmesta maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta, mitattuna selän voiman dynamometrillä.
|
60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
|
Suurin jalan ojennusvoima (kgf)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Suurin arvo kolmesta maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta, mitattuna jalan dynamometrillä.
|
60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
|
Silmä-käsi-koordinaation tarkkuus (EHC-A)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Tarkkuusprosentti (%) saatu tietokoneistetusta silmän-käden koordinaatiotestiakustosta.
|
60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
|
Silmä-käsi-koordinaatio nopea reaktionopeus (EHC-FS)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinnon nauttimisen jälkeen.
|
Reaktioaika (millisekunteina) nopean EHC-kokeen aikana.
|
60 minuuttia lisäravinnon nauttimisen jälkeen.
|
|
Silmä-käsi-koordinaatio Hidas Nopeus Reaktioaika (EHC-SS)
Aikaikkuna: 60 minuuttia ravintolisän nauttimisen jälkeen.
|
Reaktiokäynti (millisekunteina) hitaanopeuksisen EHC-kokeen aikana.
|
60 minuuttia ravintolisän nauttimisen jälkeen.
|
|
Silmä-käsi-koordinaation etäisyys pallon keskipisteestä (EHC-DFBC)
Aikaikkuna: 60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Keskimääräinen poikkeama kohteen keskipisteestä, mitattu koordinaatiotehtävän aikana.
|
60 minuuttia lisäravinteen nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .