- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07268573
Effekter av Koffein och L-Teanin på Fysisk och Kognitiv Prestation hos Tränade Idrottare
Akuta effekter av kombinerad och isolerad tillskott av koffein och teanin på fysisk och kognitiv prestation hos tävlingsidrottare: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad korsstudie
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka hur koffein och L-teanin, tagna enskilt eller tillsammans, påverkar både fysisk och kognitiv prestation hos friska, tränade idrottare. Studien syftar till att svara på om dessa vanligt förekommande kosttillskott kan förbättra styrka, uthållighet och hand-öga-koordination under kontrollerade laboratorieförhållanden.
Forskarna kommer att jämföra fyra supplementeringsförhållanden:
Koffein (CAF) - 3 mg per kilogram kroppsvikt L-teanin (THE) - 200 mg Kombinerat koffein och L-teanin (COM) - samma doser tillsammans Placebo (CON) - mannitol (inaktiv substans) Varje deltagare kommer att genomföra alla fyra testsessioner i en randomiserad, dubbelblind, crossover-design, med minst 72 timmars mellanrum mellan sessionerna. Kapslar kommer att tas 60 minuter före testning för att ge tid för absorption. Under varje session kommer deltagarna att utföra en serie fysiska och kognitiva uppgifter, inklusive maximala isometriska styrketester, ett intermitterande uthållighetstest och en datoriserad hand-öga-koordinationsuppgift.
Huvudhypotesen är att koffein och L-teanin, enskilt eller i kombination, kommer att förbättra styrka och kognitiv koordination jämfört med placebo. Alla deltagare är friska tävlingsidrottare mellan 18 och 30 år. Studien genomförs under standardiserade laboratorie- och inomhussportshallförhållanden, med etiskt godkännande från Sinop University Human Research Ethics Committee (Godkännandenummer 2025/337).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade korsningsstudie undersöker de akuta effekterna av koffein (CAF), L-teanin (THE), deras kombination (COM) och placebo (CON) på fysisk och kognitiv prestation hos unga, friska, tävlingsinriktade idrottare. Varje deltagare genomförde alla fyra experimentella förhållanden i randomiserad ordning, separerade med minst 72 timmars uttvättningsperiod för att minimera carryover-effekter. Randomiseringssekvensen genererades av en dator av en oberoende forskare, och både deltagare och utvärderare var blindade för alla förhållanden.
Totalt deltog 20 tränade idrottare (12 män, 8 kvinnor; 19,9 ± 2,4 år). Alla var aktivt engagerade i lag- eller individuella sporter på tävlingsnivå, utan tidigare hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska eller muskel-skelettsjukdomar, och utan känd intolerans mot koffein, teanin eller placebokomponenter. Antropometriska och kroppssammansättningsdata samlades in med standardiserade procedurer, inklusive multifrekvens bioelektrisk impedansanalys. Deltagarna behöll sina normala koffeinkonsumtionsvanor för att bevara ekologisk validitet och undvika abstinenseffekter.
Supplementeringsprotokollet bestod av fyra förhållanden: (1) 3 mg/kg vattenfri koffein, (2) 200 mg L-teanin, (3) en kombination av båda, och (4) placebo (mannitol). Alla kosttillskott var inkapslade i visuellt identiska gelatinkapslar, och deltagarna intog fem kapslar med vatten 60 minuter före testning. Testtillfällen genomfördes kl. 09:00 för att minimera cirkadisk variabilitet. Deltagarna avstod från alkohol, ansträngande träning och kosttillskott i 24 timmar före varje tillfälle, och replikerade sitt före studien intag av mat baserat på 24-timmars kostloggar.
Alla testtillfällen utfördes under standardiserade inomhuslaboratorieförhållanden (22 ± 1 °C, 50 ± 5% luftfuktighet). Testsekvensen var fixerad som öga-hand-koordination, maximal isometrisk styrka och intermittenta aeroba uthållighet, med tillräckliga vila mellan testerna.
Primära utfall inkluderade:
Maximal isometrisk styrka, mätt via handtag-, rygg- och bendynamometri (Lafayette, Japan).
Intermittenta aeroba uthållighet, bedömd med Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1.
Öga-hand-koordination, utvärderad med ett datoriserat testbatteri (EHC) som kvantifierade noggrannhet, hastighet och precision.
En a priori poweranalys (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) bestämde en erforderlig urvalsstorlek på 16 deltagare; 20 rekryterades för att möjliggöra potentiell frånvaro. Alla 20 fullföljde studien.
Studieprotokollet godkändes av Sinop University Human Research Ethics Committee (Godkännandenummer 2025/337), och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.
Denna studie syftar till att klargöra om akut intag av koffein, L-teanin eller deras kombination utövar differentiella eller synergistiska effekter på fysisk styrka, uthållighet och koordination hos tränade idrottare, och bidrar därmed till förståelsen av kombinerade ergogena hjälpmedel inom idrottsprestation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centarl
-
Sinop, Centarl, Turkiet (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktivt deltagande i individuella eller lagsport på tävlingsnivå
- Ålder mellan [ange intervall, t.ex. 18-30] år
- Inga kända medicinska eller metabola störningar
Exklusionskriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska eller muskuloskeletala störningar under de senaste 12 månaderna
- Känd intolerans eller överkänslighet mot koffein eller teanin
- Allergi mot mannitol eller andra hjälpämnen som används i kapselformuleringen
- Pågående användning av receptbelagda läkemedel
- Läkarrekommenderad begränsning av koffein- eller teaninkonsumtion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffeintillskott (CAF)
Deltagarna får 3 mg vattenfri koffein per kilogram kroppsvikt, inkapslat i gelatinkapslar som är identiska i utseende med andra förhållanden.
Kapslarna intas med vatten 60 minuter före testning.
|
Deltagarna får 3 mg vattenfri koffein per kilogram kroppsvikt, inkapslat i identiska gelatinkapslar (fem totalt).
Kapslarna intas oralt med vatten 60 minuter före testning.
Koffeinpulvret (98,5 % renhet, Oxford Vitality Health Co., UK) administreras en gång per experimentsession, med minst 72 timmar mellan olika förhållanden.
|
|
Experimentell: L-Theanintillskott (THE)
Deltagarna får 200 mg L-teanin (rent L-teaninpulver, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turkiet), inkapslat i gelatinkapslar som är identiska i utseende med andra förhållanden.
Kapslarna intas med vatten 60 minuter före testning.
|
Deltagarna får en enda dos på 200 mg L-teanin (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turkiet; aktiv ingrediens tillverkad i Tyskland) inkapslad i identiska gelatinkapslar.
Kosttillskottet intas oralt med vatten 60 minuter före testning.
Alla testtillfällen åtskiljs av minst 72 timmar.
|
|
Experimentell: Kombinerat koffein och L-teanin (COM)
Deltagarna får en kombination av 3 mg/kg vattenfri koffein och 200 mg L-teanin, inkapslade tillsammans i identiska gelatinkapslar.
Kapslarna intas 60 minuter före testning för att utvärdera potentiella synergistiska effekter på fysisk och kognitiv prestation.
|
Deltagarna får en kombination av 3 mg/kg vattenfri koffein och 200 mg L-teanin, inkapslade tillsammans i visuellt identiska gelatinkapslar.
Blandningen tas oralt med vatten 60 minuter före testning för att bedöma potentiella synergistiska effekter på prestation.
Varje deltagare genomför alla fyra supplementtillstånd i slumpmässig ordning, åtskilda av ≥72 timmar.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (CON)
Deltagarna får placebo-kapslar fyllda med mannitol, ett icke-närande sockeralkohol utan kända ergogena egenskaper.
Kapslarna är identiska i storlek, färg, textur och vikt jämfört med de aktiva kosttillskotten och intas 60 minuter före testningen.
|
Deltagarna får placebokapslar fyllda med mannitol, ett icke-näringsmässigt sockeralkohol utan kända ergogena eller ergolytiska effekter.
Kapslarna är identiska i utseende, vikt och textur med de aktiva kosttillskottskapslarna och tas oralt med vatten 60 minuter före testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sträcka täckt i Yo-Yo Intermittent Endurance Test Nivå 1 (meter)
Tidsram: 60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
Distans (m) som genomfördes under Yo-Yo Intermittent Endurance Test Nivå 1 enligt standardprotokoll.
|
60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
|
Maximal handgrepskraft (kgf)
Tidsram: 60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
Högsta handgreppskraft som erhållits från tre maximala frivilliga kontraktioner med en kalibrerad digital dynamometer.
|
60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
|
Topp Ryggsträckningskraft (kgf)
Tidsram: 60 minuter efter supplementintag.
|
Högsta värde från tre maximala frivilliga kontraktioner mätta med en ryggstyrkedynamometer.
|
60 minuter efter supplementintag.
|
|
Toppkraft för bensträckning (kgf)
Tidsram: 60 minuter efter tilläggsupptagning.
|
Högsta värde från tre maximala frivilliga kontraktioner mätta med ett ben dynamometer.
|
60 minuter efter tilläggsupptagning.
|
|
Öga-hand-koordinationsnoggrannhet (EHC-A)
Tidsram: 60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
Noggrannhetsprocent (%) som erhållits från den datoriserade öga-hand-koordinationstestbatteriet.
|
60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
|
Öga-hand-koordination snabb reaktionstid (EHC-FS)
Tidsram: 60 minuter efter supplementintag.
|
Reaktionstid (millisekunder) under snabbhastighetstestet för EHC.
|
60 minuter efter supplementintag.
|
|
Ögon-hand-koordination Låg Hastighet Reaktionstid (EHC-SS)
Tidsram: 60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
Reaktionstid (millisekunder) under EHC-försöket med låg hastighet.
|
60 minuter efter intag av kosttillskott.
|
|
Öga-hand-koordination Avstånd från Bollens Centrum (EHC-DFBC)
Tidsram: 60 minuter efter supplementintag.
|
Medelavvikelse från målcentrum mätt under koordineringsuppgift.
|
60 minuter efter supplementintag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .