- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07268573
Effetti della Caffeina e della L-Teanina sulle Prestazioni Fisiche e Cognitive in Atleti Allenati
Effetti Acuti dell'Integrazione Combinata e Isolata di Caffeina e Teanina sulla Prestazione Fisica e Cognitiva in Atleti Competitivi: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo, a Disegno Incrociato
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare come la caffeina e la L-teanina, assunte singolarmente o insieme, influenzino le prestazioni fisiche e cognitive di atleti sani e allenati. Lo studio mira a determinare se questi ingredienti alimentari comunemente consumati possano migliorare la forza, la resistenza e la coordinazione occhio-mano in condizioni di laboratorio controllate.
I ricercatori confronteranno quattro condizioni di integrazione:
Caffeina (CAF) - 3 mg per chilogrammo di peso corporeo L-Teania (THE) - 200 mg Combinazione di caffeina e L-teanina (COM) - stesse dosi insieme Placebo (CON) - mannitolo (sostanza inattiva) Ogni partecipante completerà tutte e quattro le sessioni di test in un disegno randomizzato, in doppio cieco e incrociato, con almeno 72 ore tra le sessioni. Le capsule verranno assunte 60 minuti prima del test per consentire il tempo di assorbimento. Durante ogni sessione, i partecipanti eseguiranno una serie di compiti fisici e cognitivi, inclusi test di forza isometrica massimale, un test di resistenza intermittente e un compito di coordinazione occhio-mano computerizzato.
L'ipotesi principale è che la caffeina e la L-teanina, da sole o in combinazione, miglioreranno la forza e la coordinazione cognitiva rispetto al placebo. Tutti i partecipanti sono atleti competitivi sani di età compresa tra 18 e 30 anni. Lo studio è condotto in condizioni standardizzate di laboratorio e palestra indoor, con l'approvazione etica ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Università di Sinop (Numero di approvazione 2025/337).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e di tipo crossover, indaga gli effetti acuti dell'integrazione con caffeina (CAF), L-teanina (THE), della loro combinazione (COM) e di un placebo (CON) sulle prestazioni fisiche e cognitive in atleti giovani, sani e competitivi. Ogni partecipante ha completato tutte e quattro le condizioni sperimentali in ordine randomizzato, separate da un periodo di washout minimo di 72 ore per ridurre al minimo gli effetti di carryover. La sequenza di randomizzazione è stata generata al computer da un ricercatore indipendente, e sia i partecipanti che i valutatori erano in cieco rispetto a tutte le condizioni.
Hanno partecipato un totale di 20 atleti allenati (12 maschi, 8 femmine; 19,9 ± 2,4 anni). Tutti erano attivamente impegnati in sport di squadra o individuali a livello competitivo, senza storia di disturbi cardiovascolari, neurologici o muscoloscheletrici e senza intolleranza nota ai componenti della caffeina, della teanina o del placebo. I dati antropometrici e di composizione corporea sono stati raccolti utilizzando procedure standardizzate, inclusa l'analisi di bioimpedenza a multifrequenza. I partecipanti hanno mantenuto le normali abitudini di consumo di caffeina per preservare la validità ecologica ed evitare effetti di astinenza.
Il protocollo di integrazione consisteva in quattro condizioni: (1) 3 mg/kg di caffeina anidra, (2) 200 mg di L-teanina, (3) una combinazione di entrambe, e (4) placebo (mannitolo). Tutti gli integratori erano incapsulati in capsule di gelatina visivamente identiche, e i partecipanti hanno ingerito cinque capsule con acqua 60 minuti prima del test. Le sessioni di test sono state condotte alle 09:00 del mattino per minimizzare la variabilità circadiana. I partecipanti si sono astenuti da alcol, esercizio fisico intenso e integratori alimentari per 24 ore prima di ogni sessione e hanno replicato l'assunzione dietetica pre-studio sulla base di registri dietetici delle 24 ore.
Tutte le sessioni di test sono state eseguite in condizioni standardizzate di laboratorio al coperto (22 ± 1 °C, 50 ± 5% di umidità). La sequenza dei test era fissa come coordinazione occhio-mano, forza isometrica massima e resistenza aerobica intermittente, con adeguati intervalli di riposo tra i test.
I principali esiti includevano:
Forza isometrica massima, misurata tramite dinamometria per la presa della mano, della schiena e delle gambe (Lafayette, Giappone).
Resistenza aerobica intermittente, valutata utilizzando il Yo-Yo Intermittent Endurance Test Livello 1.
Coordinazione occhio-mano, valutata utilizzando una batteria di test computerizzata (EHC) che quantificava i parametri di accuratezza, velocità e precisione.
Un'analisi a priori della potenza (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) ha determinato una dimensione campionaria richiesta di 16 partecipanti; ne sono stati reclutati 20 per consentire potenziali abbandoni. Tutti e 20 hanno completato lo studio.
Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Università di Sinop (Numero di Approvazione 2025/337), ed è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti.
Questo studio mira a chiarire se l'ingestione acuta di caffeina, L-teanina o della loro combinazione eserciti effetti differenziali o sinergici sulla forza fisica, la resistenza e la coordinazione in atleti allenati, contribuendo così alla comprensione degli aiuti ergogenici combinati nelle prestazioni sportive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centarl
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Sinop, Centarl, Turchia (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione attiva a sport individuali o di squadra a livello agonistico
- Età compresa tra [inserire intervallo, es. 18-30] anni
- Assenza di disturbi medici o metabolici noti
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi cardiovascolari, neurologici o muscoloscheletrici negli ultimi 12 mesi
- Intolleranza o ipersensibilità nota a caffeina o teanina
- Allergia al mannitolo o altri eccipienti utilizzati nella formulazione delle capsule
- Uso attuale di farmaci da prescrizione
- Restrizione medica del consumo di caffeina o teanina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrazione di Caffeina (CAF)
I partecipanti ricevono 3 mg di caffeina anidra per chilogrammo di peso corporeo, incapsulata in capsule di gelatina identiche nell'aspetto alle altre condizioni.
Le capsule vengono ingerite con acqua 60 minuti prima del test.
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I partecipanti ricevono 3 mg di caffeina anidra per chilogrammo di peso corporeo, incapsulata in capsule di gelatina identiche (cinque in totale).
Le capsule vengono assunte per via orale con acqua 60 minuti prima del test.
La polvere di caffeina (purezza 98,5%, Oxford Vitality Health Co., Regno Unito) viene somministrata una volta per sessione sperimentale, con almeno 72 ore tra le condizioni.
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Sperimentale: Integrazione di L-Teanina (THE)
I partecipanti ricevono 200 mg di L-teanina (polvere pura di L-teanina, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turchia), incapsulata in capsule di gelatina identiche nell'aspetto alle altre condizioni.
Le capsule vengono ingerite con acqua 60 minuti prima del test.
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I partecipanti ricevono una singola dose di 200 mg di L-teanina (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turchia; principio attivo prodotto in Germania) incapsulata in capsule di gelatina identiche.
L'integratore viene assunto per via orale con acqua 60 minuti prima del test.
Tutte le sessioni di test sono separate da almeno 72 ore.
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Sperimentale: Caffeina e L-Teanina Combinati (COM)
I partecipanti ricevono una combinazione di 3 mg/kg di caffeina anidra e 200 mg di L-teanina, incapsulati insieme in capsule di gelatina identiche.
Le capsule vengono assunte 60 minuti prima del test per valutare i potenziali effetti sinergici sulle prestazioni fisiche e cognitive.
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I partecipanti ricevono una combinazione di 3 mg/kg di caffeina anidra e 200 mg di L-teanina, incapsulati insieme in capsule di gelatina visivamente identiche.
La miscela viene assunta per via orale con acqua 60 minuti prima del test per valutare i potenziali effetti sinergici sulle prestazioni.
Ogni partecipante completa tutte e quattro le condizioni di integrazione in ordine casuale, separate da ≥72 ore.
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Comparatore placebo: Placebo (CON)
I partecipanti ricevono capsule di placebo riempite con mannitolo, un alcol zuccherino non nutritivo senza proprietà ergogeniche note.
Le capsule sono identiche per dimensioni, colore, consistenza e peso alle condizioni di integratore attivo e vengono ingerite 60 minuti prima del test.
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I partecipanti ricevono capsule placebo riempite con mannitolo, un alcol zuccherino non nutritivo senza effetti ergogenici o ergolitici noti.
Le capsule sono identiche nell'aspetto, nel peso e nella consistenza alle capsule dell'integratore attivo e vengono assunte per via orale con acqua 60 minuti prima del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza Totale Coperta nel Test di Resistenza Intermittente Yo-Yo Livello 1 (metri)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Distanza (m) completata durante il Test di Resistenza Intermittente Yo-Yo Livello 1 seguendo il protocollo standard.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Forza di Presa Massima (kgf)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Massima forza di presa ottenuta da tre contrazioni volontarie massimali utilizzando un dinamometro digitale calibrato.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Forza Massima di Estensione della Schiena (kgf)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Valore massimo ottenuto da tre contrazioni volontarie massime misurate con un dinamometro per la forza dorsale.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Forza di Estensione Massima della Gamba (kgf)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Valore più elevato tra tre contrazioni volontarie massimali misurate utilizzando un dinamometro per la gamba.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Precisione della Coordinazione Occhio-Mano (EHC-A)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Percentuale di accuratezza (%) ottenuta dalla batteria di test computerizzati di coordinazione occhio-mano.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Tempo di Reazione Rapida Coordinazione Occhio-Mano (EHC-FS)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Tempo di reazione (millisecondi) durante la prova EHC ad alta velocità.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Tempo di Reazione a Bassa Velocità nella Coordinazione Occhio-Mano (EHC-SS)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Tempo di reazione (millisecondi) durante la prova EHC a bassa velocità.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Distanza Coordinazione Occhio-Mano dal Centro della Palla (EHC-DFBC)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Deviazione media dal centro bersaglio misurata durante il compito di coordinazione.
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60 minuti dopo l'assunzione dell'integratore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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