- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268573
Effets de la caféine et de la L-théanine sur les performances physiques et cognitives chez les athlètes entraînés
Effets Aigus d'une Suppléméntation Combinée et Isolée en Caféine et Théanine sur la Performance Physique et Cognitive chez les Athlètes de Compétition : Une Étude Croisée Randomisée, en Double Aveugle et Contrôlée par Placebo
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner comment la caféine et la L-théanine, prises seules ou ensemble, affectent les performances physiques et cognitives chez des athlètes entraînés en bonne santé. L'étude vise à déterminer si ces ingrédients alimentaires couramment consommés peuvent améliorer la force, l'endurance et la coordination œil-main dans des conditions de laboratoire contrôlées.
Les chercheurs compareront quatre conditions de supplémentation :
Caféine (CAF) - 3 mg par kilogramme de poids corporel L-Théanine (THE) - 200 mg Caféine et L-Théanine combinées (COM) - mêmes doses ensemble Placebo (CON) - mannitol (substance inactive) Chaque participant effectuera les quatre sessions de test dans un plan croisé randomisé en double aveugle, avec au moins 72 heures entre les sessions. Les gélules seront prises 60 minutes avant les tests pour permettre le temps d'absorption. Pendant chaque session, les participants réaliseront une série de tâches physiques et cognitives, incluant des tests de force isométrique maximale, un test d'endurance intermittent et une tâche informatisée de coordination œil-main.
L'hypothèse principale est que la caféine et la L-théanine, seules ou en combinaison, amélioreront la force et la coordination cognitive par rapport au placebo. Tous les participants sont des athlètes compétitifs en bonne santé âgés de 18 à 30 ans. L'étude est menée dans des conditions standardisées de laboratoire et de salle de sport intérieure, avec l'approbation éthique obtenue du Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de Sinop (Numéro d'approbation : 2025/337).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en crossover examine les effets aigus de la supplémentation en caféine (CAF), en L-théanine (THE), de leur combinaison (COM) et d'un placebo (CON) sur les performances physiques et cognitives chez de jeunes athlètes compétitifs en bonne santé. Chaque participant a effectué les quatre conditions expérimentales dans un ordre aléatoire, séparées par une période de washout d'au moins 72 heures pour minimiser les effets résiduels. La séquence de randomisation a été générée par ordinateur par un chercheur indépendant, et les participants et les évaluateurs étaient en aveugle pour toutes les conditions.
Un total de 20 athlètes entraînés (12 hommes, 8 femmes ; 19,9 ± 2,4 ans) ont participé. Tous étaient activement engagés dans des sports collectifs ou individuels à un niveau compétitif, sans antécédents de troubles cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques, et sans intolérance connue à la caféine, la théanine ou les composants du placebo. Les données anthropométriques et de composition corporelle ont été collectées selon des procédures standardisées, incluant une analyse d'impédance bioélectrique multifréquence. Les participants ont maintenu leurs habitudes de consommation de caféine habituelles pour préserver la validité écologique et éviter les effets de sevrage.
Le protocole de supplémentation comprenait quatre conditions : (1) 3 mg/kg de caféine anhydre, (2) 200 mg de L-théanine, (3) une combinaison des deux, et (4) un placebo (mannitol). Tous les suppléments étaient encapsulés dans des gélules de gélatine visuellement identiques, et les participants ont ingéré cinq gélules avec de l'eau 60 minutes avant les tests. Les sessions de test ont été réalisées à 09h00 pour minimiser la variabilité circadienne. Les participants se sont abstenus d'alcool, d'exercices intenses et de suppléments alimentaires 24 heures avant chaque session, et ont reproduit leur apport alimentaire pré-essai basé sur des journaux alimentaires de 24 heures.
Toutes les sessions de test ont été réalisées dans des conditions de laboratoire intérieur standardisées (22 ± 1 °C, 50 ± 5 % d'humidité). La séquence de test était fixée comme suit : coordination œil-main, force isométrique maximale et endurance aérobie intermittente, avec des intervalles de repos adéquats entre les tests.
Les critères d'évaluation principaux comprenaient :
La force isométrique maximale, mesurée via une dynamométrie de préhension, du dos et des jambes (Lafayette, Japon).
L'endurance aérobie intermittente, évaluée à l'aide du test d'endurance intermittente Yo-Yo niveau 1.
La coordination œil-main, évaluée à l'aide d'une batterie de tests informatisés (EHC) qui quantifiait les paramètres de précision, de vitesse et d'exactitude.
Une analyse de puissance a priori (f = 0,25, α = 0,05, 1-β = 0,80) a déterminé une taille d'échantillon requise de 16 participants ; 20 ont été recrutés pour anticiper d'éventuels abandons. Les 20 ont terminé l'étude.
Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de Sinop (numéro d'approbation 2025/337), et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Cette étude vise à clarifier si l'ingestion aiguë de caféine, de L-théanine ou de leur combinaison exerce des effets différentiels ou synergiques sur la force physique, l'endurance et la coordination chez des athlètes entraînés, contribuant ainsi à la compréhension des aides ergogéniques combinées dans la performance sportive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centarl
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Sinop, Centarl, Turquie (Türkiye), 57100
- Sinop University Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participation active à des sports individuels ou collectifs à un niveau compétitif
- Âge compris entre [insérer la plage, par exemple 18-30] ans
- Absence de tout trouble médical ou métabolique connu
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques au cours des 12 derniers mois
- Intolérance ou hypersensibilité connue à la caféine ou à la théanine
- Allergie au mannitol ou à d'autres excipients utilisés dans la formulation des gélules
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance
- Restriction médicale de la consommation de caféine ou de théanine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complémentation en caféine (CAF)
Les participants reçoivent 3 mg de caféine anhydre par kilogramme de poids corporel, encapsulés dans des gélules de gélatine identiques en apparence aux autres conditions.
Les gélules sont ingérées avec de l'eau 60 minutes avant les tests.
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Les participants reçoivent 3 mg de caféine anhydre par kilogramme de poids corporel, encapsulés dans des gélules de gélatine identiques (cinq au total).
Les gélules sont prises par voie orale avec de l'eau 60 minutes avant le test.
La poudre de caféine (98,5 % de pureté, Oxford Vitality Health Co., Royaume-Uni) est administrée une fois par session expérimentale, avec au moins 72 heures entre les conditions.
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Expérimental: Complément de L-Théanine (THE)
Les participants reçoivent 200 mg de L-théanine (poudre de L-théanine pure, Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turquie), encapsulée dans des capsules de gélatine identiques en apparence aux autres conditions.
Les capsules sont ingérées avec de l'eau 60 minutes avant le test.
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Les participants reçoivent une dose unique de 200 mg de L-théanine (Orzax Pharmaceuticals, Istanbul, Turquie ; principe actif fabriqué en Allemagne) encapsulée dans des gélules de gélatine identiques.
Le complément est ingéré par voie orale avec de l'eau 60 minutes avant le test.
Toutes les séances de test sont espacées d'au moins 72 heures.
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Expérimental: Caféine et L-Théanine Combinées (COM)
Les participants reçoivent une combinaison de 3 mg/kg de caféine anhydre et de 200 mg de L-théanine, encapsulés ensemble dans des gélules de gélatine identiques.
Les gélules sont prises 60 minutes avant les tests pour évaluer les effets synergiques potentiels sur les performances physiques et cognitives.
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Les participants reçoivent une combinaison de 3 mg/kg de caféine anhydre et de 200 mg de L-théanine, encapsulés ensemble dans des gélules de gélatine visuellement identiques.
Le mélange est pris par voie orale avec de l'eau 60 minutes avant les tests pour évaluer les effets synergiques potentiels sur la performance.
Chaque participant réalise les quatre conditions de supplémentation dans un ordre randomisé, séparées par ≥72 heures.
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Comparateur placebo: Placebo (CON)
Les participants reçoivent des gélules placebo remplies de mannitol, un alcool de sucre non nutritif sans propriétés ergogènes connues.
Les gélules sont identiques en taille, couleur, texture et poids aux conditions de supplément actif et sont ingérées 60 minutes avant le test.
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Les participants reçoivent des gélules placebo remplies de mannitol, un alcool de sucre non nutritif sans effet ergogène ou ergolytique connu.
Les gélules sont identiques en apparence, poids et texture aux gélules de supplément actif et sont prises par voie orale avec de l'eau 60 minutes avant les tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance totale parcourue dans le test d'endurance intermittent Yo-Yo niveau 1 (mètres)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Distance (m) parcourue lors du test d'endurance intermittent Yo-Yo niveau 1 selon le protocole standard.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Force de préhension maximale (kgf)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Force de préhension maximale obtenue à partir de trois contractions volontaires maximales utilisant un dynamomètre numérique calibré.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Force maximale d'extension du dos (kgf)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Valeur la plus élevée parmi trois contractions volontaires maximales mesurées avec un dynamomètre de force dorsale.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Force maximale d'extension de la jambe (kgf)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Valeur la plus élevée parmi trois contractions volontaires maximales mesurées à l'aide d'un dynamomètre de jambe.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Précision de la coordination œil-main (EHC-A)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du complément.
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Pourcentage de précision (%) obtenu à partir de la batterie de tests informatisés de coordination œil-main.
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60 minutes après l'ingestion du complément.
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Coordination Œil-Main Temps de Réaction à Haute Vitesse (EHC-FS)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Temps de réaction (millisecondes) pendant l'essai EHC à grande vitesse.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Temps de Réaction de Coordination Œil-Main à Vitesse Lente (EHC-SS)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Temps de réaction (millisecondes) pendant l'essai EHC à vitesse lente.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Coordination Œil-Main Distance du Centre de la Balle (EHC-DFBC)
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Écart moyen par rapport au centre cible mesuré lors de la tâche de coordination.
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60 minutes après l'ingestion du supplément.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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